Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie při hodnocení rizikových faktorů pro infekci během a po operacích koronárního štěpu.

5. února 2020 aktualizováno: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University
Naším cílem je prospektivně zhodnotit rizikové faktory, které mohou hrát roli před, během nebo po chirurgickém období.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) jsou buď povrchové nebo hluboké a mohou zahrnovat orgány nebo prostory přístupné během operace. Hlášená incidence SSI při operaci bypassu koronární artérie (CABG) se pohybuje mezi 0,3 % a 8 %.

Existuje silná domněnka, že porucha cévního zásobení hrudní kosti může být jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících výskyt infekce hluboké sternální rány (DSWI). Několik studií studovalo rizikové faktory SSI včetně DSWI v kardiochirurgii. Mezi tyto rizikové faktory patřila obezita, diabetes mellitus, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), onemocnění pojivové tkáně, užívání steroidů, kouření, onemocnění periferních cév a renální insuficience. Navíc intraoperační faktory (např. použití roubování bilaterálních vnitřních mamárních tepen [BIMA], prodloužené trvání kardiopulmonálního bypassu [CPB]) a pooperační proměnné (např. prodloužená mechanická ventilace, reoperace kvůli krvácení, pooperační transfuze a gastrointestinální, nefrologické a respirační komplikace ) se ukázalo být spojeno s DSWI.

Riziko infekce sternální rány (SWI) se zvyšuje, pokud srdeční chirurgie zahrnuje štěpování vnitřních hrudních tepen a proceduru chlopně nebo použití zařízení na podporu komor.

Infekce poranění nohou v místech dárců představují > 70 % případů se závažnou infekcí po kardiochirurgickém výkonu.

Kardiální SSI prodlužují dobu hospitalizace (LOS) a zvyšují náklady na léčbu úměrně závažnosti infekce. Tyto náklady se zvyšují o 3,8 %, 14,7 % a 29,4 % u mírných, středně těžkých a těžkých infekcí.

Léčba je často zmařena vznikem patogenů rezistentních na antibiotika a kromě toho podstatná část těchto infikovaných pacientů jsou starší a mají souběžné zdravotní problémy. V minulosti by se u takových starších pacientů s významnými komorbiditami neuvažovalo o operaci.[8] Vzhledem k tomu, že populace stárne, je rozumné předpokládat, že k operaci budou přijímáni starší a nemocnější pacienti, což nevyhnutelně zvýší riziko a výskyt SSI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se dostavili na oddělení kardiotorakální chirurgie, Assiut University Heart Hospital, kteří podstoupí bypass koronární tepny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacient ve věku více než 18 yardů
  2. sternotomie pro: bypass koronární tepny,

Kritéria vyloučení:

  1. pacient mladší 18 let.
  2. pacient s endokarditidou.
  3. pacient, který podstoupil operaci s protetickým materiálem během 12 měsíců před srdečním výkonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce chirurgické rány
Časové okno: základní linie

Vyhodnoťte dobu úplného zhojení hrudní kosti :Do

  1. Radiologické (rentgen hrudníku ant-post a lat pohled v prvních 3 týdnech po operaci
  2. Klinické vyšetření v prvních 3 týdnech po operaci
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení perioperačních rizikových faktorů infekce operační rány v kardiochirurgii
Časové okno: základní linie
  1. Vyhodnoťte míru infekce rány v prvních 3 týdnech po operaci
  2. -Vyhodnoťte zlepšení symptomů pacientů po operaci: By

    1. bolest podle skóre bolesti v prvních 3 týdnech po operaci
    2. obnovit normální aktivitu během prvních 3 týdnů po operaci
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

29. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • periop- RFs in cardiac surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit