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Prospektive Kohortenstudie zur Bewertung von Risikofaktoren für Infektionen während und nach Koronartransplantationen.

5. Februar 2020 aktualisiert von: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University
Unser Ziel ist es, die Risikofaktoren, die vor, während oder nach der Operation eine Rolle spielen können, prospektiv zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wundinfektionen (SSIs) sind entweder oberflächlich oder tief und können die Organe oder Räume betreffen, die während einer Operation zugänglich sind. Die berichtete Inzidenz von SSIs bei Koronararterien-Bypassoperationen (CABG) liegt zwischen 0,3 % und 8 %.

Es gibt starke Hinweise darauf, dass eine Beeinträchtigung der vaskulären Versorgung des Sternums einer der wichtigsten Faktoren sein kann, die das Auftreten von tiefen sternalen Wundinfektionen (DSWI) beeinflussen. Mehrere Studien haben die Risikofaktoren für SSIs einschließlich DSWI in der Herzchirurgie untersucht. Zu diesen Risikofaktoren gehörten Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Bindegewebserkrankungen, Steroidkonsum, Rauchen, periphere Gefäßerkrankungen und Niereninsuffizienz. Darüber hinaus intraoperative Faktoren (z. B. Verwendung bilateraler interner Brustarterien [BIMA]-Transplantation, verlängerte Dauer des kardiopulmonalen Bypasses [CPB]) und postoperative Variablen (z. B. verlängerte mechanische Beatmung, erneute Operation wegen Blutung, postoperative Transfusionen und gastrointestinale, nephrologische und respiratorische Komplikationen). ) sind nachweislich mit DSWI assoziiert.

Das Risiko einer sternalen Wundinfektion (SWI) ist erhöht, wenn eine Herzoperation eine Transplantation der inneren Brustarterien und einen Klappeneingriff oder die Verwendung eines ventrikulären Unterstützungssystems beinhaltet.

Wundinfektionen an den Beinen an Spenderstellen machen >70 % der Fälle mit schweren Infektionen nach Herzoperationen aus.

Kardiale SSIs verlängern die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) und erhöhen die Behandlungskosten proportional zur Schwere der Infektion. Diese Kosten steigen bei leichten, mittelschweren und schweren Infektionen um 3,8 %, 14,7 % bzw. 29,4 %.

Die Behandlung wird oft durch das Auftreten antibiotikaresistenter Krankheitserreger verfälscht, und außerdem sind beträchtliche Anteile dieser infizierten Patienten älter und haben gleichzeitig bestehende medizinische Probleme. In der Vergangenheit wären solche älteren Patienten mit erheblichen Komorbiditäten nicht für eine Operation in Betracht gezogen worden.[8] Da die Bevölkerung altert, ist davon auszugehen, dass ältere und kränkere Patienten zur Operation zugelassen werden, was das Risiko und die Inzidenz von SSIs unweigerlich erhöhen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich in der Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie des Assiut University Heart Hospital vorstellten und sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient im Alter von mehr als 18 Yards alt
  2. Sternotomie für: Koronararterien-Bypass,

Ausschlusskriterien:

  1. Patient unter 18 Jahren.
  2. Patient mit Endokarditis.
  3. Patient, der sich innerhalb der 12 Monate vor dem Herzeingriff einer Operation mit Prothesenmaterial unterzogen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chirurgische Wundinfektion
Zeitfenster: Grundlinie

Bewerten Sie die Dauer der vollständigen Heilung des Brustbeins :By

  1. Radiologische (Thorax-Röntgen-Ameisen-Post-Ansicht und Lat-Ansicht in den ersten 3 Wochen nach der Operation
  2. Klinische Untersuchung in den ersten 3 Wochen nach der Operation
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung perioperativer Risikofaktoren für Operationswundeninfektionen in der Herzchirurgie
Zeitfenster: Grundlinie
  1. Bewertung der Wundinfektionsrate in den ersten 3 Wochen nach der Operation
  2. -Bewerten Sie die Verbesserung der Symptome von Patienten postoperativ: Durch

    1. Schmerz nach Schmerzscore in den ersten 3 Wochen nach der Operation
    2. Normale Aktivität in den ersten 3 Wochen nach der Operation wiedererlangen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

29. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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