Estudo de Coorte Prospectivo na Avaliação de Fatores de Risco para Infecção Durante e Após Operações de Enxerto Coronário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções de sítio cirúrgico (ISCs) são superficiais ou profundas e podem envolver os órgãos ou espaços acessados durante uma operação. A incidência relatada de ISC em cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) varia entre 0,3% e 8%.
Há uma forte sugestão de que um comprometimento do suprimento vascular do esterno pode ser um dos fatores mais importantes que influenciam a incidência de infecção profunda da ferida esternal (DSWI). Vários estudos estudaram os fatores de risco para ISC, incluindo DSWI em cirurgia cardíaca. Esses fatores de risco incluíam obesidade, diabetes mellitus, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença do tecido conjuntivo, uso de esteroides, tabagismo, doença vascular periférica e insuficiência renal. Além disso, fatores intraoperatórios (por exemplo, uso de enxerto bilateral de artérias mamárias internas [BIMA], duração prolongada da circulação extracorpórea [CEC]) e variáveis pós-operatórias (por exemplo, ventilação mecânica prolongada, reoperação por sangramento, transfusões pós-operatórias e complicações gastrointestinais, nefrológicas e respiratórias ) demonstraram estar associados ao DSWI.
O risco de infecção da ferida esternal (SWI) aumenta se a cirurgia cardíaca envolver enxerto de artérias torácicas internas e um procedimento de válvula ou uso de um dispositivo de assistência ventricular.
Infecções de feridas nas pernas em áreas doadoras representam >70% dos casos com infecção grave após cirurgia cardíaca.
As ISCs cardíacas aumentam o tempo de internação (LOS) e aumentam os custos do tratamento proporcionalmente à gravidade da infecção. Esses custos aumentam em 3,8%, 14,7% e 29,4% em infecções leves, moderadas e graves, respectivamente.
O tratamento é muitas vezes confundido pelo surgimento de patógenos resistentes a antibióticos e, além disso, proporções substanciais desses pacientes infectados são idosos e têm problemas médicos coexistentes. No passado, esses pacientes idosos com comorbidades significativas não eram considerados para cirurgia.[8] À medida que a população envelhece, é razoável supor que pacientes mais velhos e doentes serão internados para cirurgia, o que inevitavelmente aumentará o risco e a incidência de ISC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- paciente com mais de 18 metros de idade
- esternotomia para: bypass da artéria coronária,
Critério de exclusão:
- paciente menor de idade ou 18 anos.
- paciente com endocardite.
- paciente submetido a cirurgia com material protético, nos 12 meses anteriores ao procedimento cardíaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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infecção de ferida cirúrgica
Prazo: linha de base
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Avalie a duração da cicatrização completa do esterno: Por
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de fatores de risco perioperatórios para infecção de ferida operatória em cirurgia cardíaca
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- periop- RFs in cardiac surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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