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Studio prospettico di coorte nella valutazione dei fattori di rischio per l'infezione durante e dopo le operazioni di innesto coronarico.

5 febbraio 2020 aggiornato da: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University
Miriamo a valutare in modo prospettico i fattori di rischio che possono svolgere un ruolo prima, durante o dopo il periodo chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni del sito chirurgico (SSI) sono superficiali o profonde e possono coinvolgere gli organi o gli spazi a cui si accede durante un'operazione. L'incidenza riportata di SSI nella chirurgia di bypass coronarico (CABG) varia tra lo 0,3% e l'8%.

C'è un forte suggerimento che una compromissione dell'apporto vascolare dello sterno possa essere uno dei fattori più importanti che influenzano l'incidenza dell'infezione della ferita sternale profonda (DSWI). Diversi studi hanno studiato i fattori di rischio per le SSI, inclusa la DSWI, nella cardiochirurgia. Questi fattori di rischio includevano obesità, diabete mellito, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattia del tessuto connettivo, uso di steroidi, fumo, malattia vascolare periferica e insufficienza renale. Inoltre, fattori intraoperatori (ad esempio, uso di innesto bilaterale di arterie mammarie interne [BIMA], durata prolungata del bypass cardiopolmonare [CPB]) e variabili postoperatorie (ad esempio, ventilazione meccanica prolungata, reintervento per sanguinamento, trasfusioni postoperatorie e complicanze gastrointestinali, nefrologiche e respiratorie ) hanno dimostrato di essere associati a DSWI.

Il rischio di infezione della ferita sternale (SWI) aumenta se la cardiochirurgia comporta l'innesto di arterie toraciche interne e una procedura valvolare o l'uso di un dispositivo di assistenza ventricolare.

Le infezioni delle ferite alle gambe presso i siti donatori rappresentano >70% dei casi di infezione grave a seguito di intervento cardiochirurgico.

Le SSI cardiache aumentano la durata della degenza ospedaliera (LOS) e aumentano i costi del trattamento in proporzione alla gravità dell'infezione. Questi costi aumentano rispettivamente del 3,8%, 14,7% e 29,4% nelle infezioni lievi, moderate e gravi.

Il trattamento è spesso confuso dall'emergere di agenti patogeni resistenti agli antibiotici e, inoltre, proporzioni sostanziali di questi pazienti infetti sono anziani e hanno problemi medici coesistenti. In passato, tali pazienti anziani con comorbilità significative non sarebbero stati presi in considerazione per la chirurgia.[8] Con l'invecchiamento della popolazione, è ragionevole presumere che i pazienti più anziani e più malati saranno ricoverati per un intervento chirurgico, e questo aumenterà inevitabilmente il rischio e l'incidenza di SSI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si sono presentati al Dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica, Assiut University Heart Hospital che saranno sottoposti a intervento di bypass coronarico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. paziente di età superiore ai 18 metri
  2. sternotomia per: bypass coronarico,

Criteri di esclusione:

  1. paziente di età inferiore o 18 anni.
  2. paziente affetto da endocardite.
  3. paziente sottoposto ad intervento chirurgico con materiale protesico, nei 12 mesi precedenti l'intervento cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione della ferita chirurgica
Lasso di tempo: linea di base

Valutare la durata della completa guarigione dello sterno :By

  1. Radiologico (vista ant-post radiografica del torace e vista lat nelle prime 3 settimane post-operatorie
  2. Esame clinico nelle prime 3 settimane postoperatorie
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei fattori di rischio perioperatori per l'infezione della ferita chirurgica in cardiochirurgia
Lasso di tempo: linea di base
  1. Valutare il tasso di infezione della ferita nelle prime 3 settimane dopo l'intervento
  2. -Valutare il miglioramento dei sintomi dei pazienti postoperatori: Di

    1. dolore in base al punteggio del dolore nelle prime 3 settimane postoperatorie
    2. riprendere la normale attività nelle prime 3 settimane dopo l'intervento
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

29 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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