Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie i evaluering av risikofaktorer for infeksjon under og etter koronartransplantasjonsoperasjoner.

5. februar 2020 oppdatert av: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University
Vi tar sikte på å prospektivt evaluere risikofaktorene som kan spille en rolle før, under eller etter operasjonsperioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI) er enten overfladiske eller dype og kan involvere organer eller områder som er tilgjengelig under en operasjon. Den rapporterte forekomsten av SSI ved koronar bypass-operasjon (CABG) varierer mellom 0,3 % og 8 %.

Det er en sterk antydning om at en svekkelse av vaskulær tilførsel av brystbenet kan være en av de viktigste faktorene som påvirker forekomsten av dyp sternal sårinfeksjon (DSWI). Flere studier har studert risikofaktorene for SSI inkludert DSWI ved hjertekirurgi. Disse risikofaktorene inkluderte fedme, diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), bindevevssykdom, steroidbruk, røyking, perifer vaskulær sykdom og nyresvikt. I tillegg intraoperative faktorer (f.eks. bruk av bilaterale interne brystarterier [BIMA] grafting, forlenget kardiopulmonal bypass [CPB] varighet) og postoperative variabler (f.eks. forlenget mekanisk ventilasjon, reoperasjon for blødning, postoperative transfusjoner og gastrointestinale, nefrologiske og respiratoriske komplikasjoner ) har vist seg å være assosiert med DSWI.

Risikoen for sternale sårinfeksjon (SWI) er økt hvis hjertekirurgi involverer innvendig thoraxarterietransplantasjon og en klaffeprosedyre, eller bruk av en ventrikulær assisterende enhet.

Bensårinfeksjoner på donorsteder utgjør >70 % av tilfellene med alvorlig infeksjon etter hjertekirurgi.

Hjerte SSI øker lengden på sykehusopphold (LOS) og øker behandlingskostnadene i forhold til alvorlighetsgraden av infeksjonen. Disse kostnadene øker med 3,8 %, 14,7 % og 29,4 % ved henholdsvis milde, moderate og alvorlige infeksjoner.

Behandlingen blir ofte forvirret av fremveksten av antibiotikaresistente patogener, og i tillegg er betydelige andeler av disse infiserte pasientene eldre og har samtidige medisinske problemer. Tidligere ville ikke slike eldre pasienter med betydelige komorbiditeter blitt vurdert for kirurgi.[8] Etter hvert som befolkningen blir eldre, er det rimelig å anta at eldre og sykere pasienter vil bli innlagt for operasjon, og dette vil uunngåelig øke risikoen og forekomsten av SSI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppsøkte hjerte- og thoraxkirurgisk avdeling, Assiut Universitetshjertesykehus som skal gjennomgå koronar bypass-operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasient over 18 meter gammel
  2. sternotomi for: koronar bypass,

Ekskluderingskriterier:

  1. pasient under alder eller 18 år.
  2. pasient som har endokarditt.
  3. pasient som ble operert med protetisk materiale i løpet av 12 måneder før hjerteprosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk sårinfeksjon
Tidsramme: grunnlinje

Evaluer varigheten av fullstendig helbredelse av brystbenet :Av

  1. Radiologisk (røntgen thorax maur-post-visning og lat-visning i de første 3 ukene etter operasjonen
  2. Klinisk undersøkelse de første 3 ukene etter operasjonen
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av perioperative risikofaktorer for kirurgisk sårinfeksjon ved hjertekirurgi
Tidsramme: grunnlinje
  1. Evaluer frekvensen av sårinfeksjon i de første 3 ukene etter operasjonen
  2. -Vurder forbedring av symptomer hos pasienter postoperativ: Av

    1. smerte etter smerteskår i de første 3 ukene etter operasjonen
    2. gjenvinne normal aktivitet de første 3 ukene etter operasjonen
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

29. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere