- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04258878
Estudio de cohorte prospectivo en evaluación de factores de riesgo de infección durante y después de operaciones de injerto coronario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones del sitio quirúrgico (SSI, por sus siglas en inglés) son superficiales o profundas y pueden afectar los órganos o los espacios a los que se accede durante una operación. La incidencia informada de SSI en la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) oscila entre el 0,3 % y el 8 %.
Existe una fuerte sugerencia de que un deterioro del suministro vascular del esternón puede ser uno de los factores más importantes que influyen en la incidencia de infección profunda de la herida esternal (DSWI). Varios estudios han estudiado los factores de riesgo de las ISQ, incluida la DSWI en la cirugía cardíaca. Estos factores de riesgo incluían obesidad, diabetes mellitus, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad del tejido conectivo, uso de esteroides, tabaquismo, enfermedad vascular periférica e insuficiencia renal. Además, los factores intraoperatorios (p. ej., uso de injertos de arterias mamarias internas bilaterales [BIMA], duración prolongada del bypass cardiopulmonar [CPB]) y variables posoperatorias (p. ej., ventilación mecánica prolongada, reintervención por hemorragia, transfusiones posoperatorias y complicaciones gastrointestinales, nefrológicas y respiratorias ) se ha demostrado que están asociados con DSWI.
El riesgo de infección de la herida del esternón (SWI, por sus siglas en inglés) aumenta si la cirugía cardíaca implica el injerto de arterias torácicas internas y un procedimiento de válvula, o el uso de un dispositivo de asistencia ventricular.
Las infecciones de las heridas de las piernas en los sitios donantes representan >70% de los casos con infección grave después de una cirugía cardiaca.
Las ISQ cardíacas aumentan la duración de la estancia hospitalaria (LOS) y aumentan los costos del tratamiento en proporción a la gravedad de la infección. Estos costes aumentan un 3,8%, 14,7% y 29,4% en infecciones leves, moderadas y graves respectivamente.
El tratamiento a menudo se confunde por la aparición de patógenos resistentes a los antibióticos y, además, una proporción sustancial de estos pacientes infectados son ancianos y tienen problemas médicos coexistentes. En el pasado, estos pacientes de edad avanzada con comorbilidades significativas no se habrían considerado para la cirugía.[8] A medida que la población envejece, es razonable suponer que los pacientes mayores y más enfermos serán admitidos para cirugía, y esto inevitablemente aumentará el riesgo y la incidencia de ISQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Hussein Rushdi, Dr
- Número de teléfono: 201124239591
- Correo electrónico: mhrd2017@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mohammed Taha, Dr
- Número de teléfono: 201008332462
- Correo electrónico: taha_est@hottmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 metros
- esternotomía para: derivación de la arteria coronaria,
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de edad o de 18 años.
- paciente que tiene endocarditis.
- Paciente intervenido quirúrgicamente con material protésico, dentro de los 12 meses previos al procedimiento cardiaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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infección de herida quirúrgica
Periodo de tiempo: base
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Evaluar la duración de la cicatrización completa del esternón :Por
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de factores de riesgo perioperatorio de infección de herida quirúrgica en cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- periop- RFs in cardiac surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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