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口腔扁平苔癬患者の歯周病態

口腔扁平苔癬患者における歯周病態の評価

目的は、全身的に健康な個人の歯周状態に対する口腔扁平苔癬の影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

扁平苔癬は、慢性的な免疫介在性の炎症性疾患で、皮膚や粘膜に影響を与えます。 口腔扁平苔癬は、皮膚扁平苔癬の粘膜版です。 1866年に口腔内の白い丘疹として最初に報告されました。 OLP の有病率は 0.1% から 4% までさまざまです。 OLP は主に中高年の患者に発生し、女性と男性の比率は 3:2 です。 OLP は、典型的なレース状、網状パッチ、リング、およびストリークを形成する、線形、環状、および網状の配置で、白、灰色、ビロードのような、糸状の丘疹を放射することからなる病変によって特徴付けられます。 病変は、頬粘膜、舌、唇、歯肉、口底、口蓋で最も一般的です。 臨床的にOLPには、網状、びらん性、萎縮性、プラーク様、丘疹、水疱性の6つの臨床症状があります。

網状形態、最も一般的な臨床形態は、両側対称形態の「ウィッカム線条」と呼ばれる、細かく無症候性の絡み合ったレースのようなパターンとして現れます。 主に頬の後部粘膜を侵します。 びらん性 OLP は症候性病変を表します。 萎縮性病変は、紅斑領域に囲まれた網状型に特徴的な白い線条の存在など、2 つの臨床的形態の組み合わせに似ている場合があります。 主に舌背と頬の粘膜に見られる歯垢状の形態で、白板症に似た白っぽい均一な凹凸が現れます。 丘疹の形は、周囲に細かい線条のある小さな白い丘疹を示します。 水疱性形態は最も珍しい臨床形態であり、サイズが大きくなり、破裂する傾向のある水疱を示し、表面に潰瘍ができて痛みを伴います.

この疾患の病因は、基底ケラチノサイトのアポトーシスを誘導する上皮への細胞傷害性 CD8+ T リンパ球の移動によって特徴付けられます。 細胞性過敏症の局所的および全身的な誘導物質、薬物、歯科材料、感染因子、およびストレスなど、OLP の多くの病因が提案されています。 局所的な細胞性免疫障害の存在は、特に病変の発生の根底にある要因、おそらく何らかの外因性物質によって引き起こされる遅延細胞過敏反応として仮定されています。 歯周病は、歯の支持組織の慢性炎症を引き起こす最も一般的な口腔微生物感染症です。 歯周病は、宿主マイクロバイオームの相互作用を含む複雑な病因を持っています。 それは、局所的な健康と全身の健康の両方に影響を与えます。 歯周病の発症には、局所の炎症反応と活性化が関与しています。 したがって、何らかの干渉が存在する可能性があり、これらの共有メカニズム/メディエーターから生じる潜在的な影響は、OLP 病変が存在する部位に局在し、OLP における宿主免疫応答の変化が歯周の健康に影響を与える可能性があると推測できます。 このことを考慮して、本研究は、口腔扁平苔癬の有無にかかわらず、全身的に健康な個人の歯周状態を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • 募集
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

口腔扁平苔癬の有無にかかわらず、全身的に健康な個人

説明

包含基準:

40~50歳の個人。 臨床的に診断され、組織病理学的に確認された口腔扁平苔癬の症例

除外基準:

過去1年間の歯周治療歴。 薬物誘発性の苔癬様反応または口腔内のその他の赤または白の病変。

病変の近くに歯の修復が存在する。 喫煙者または喫煙歴のある患者。 糖尿病、骨粗鬆症、関節リウマチなどの歯周病に関連すると報告されている全身疾患または状態 妊娠中および授乳中の女性。 口腔扁平苔癬の全身治療歴のある患者 皮膚扁平苔癬の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
口腔扁平苔癬のある全身的に健康な人
臨床的および組織病理学的に口腔扁平苔癬と診断された全身的に健康な個人。
口腔扁平苔癬患者における歯周炎の診断
口腔扁平苔癬のない全身的に健康な人
口腔扁平苔癬の臨床的特徴のない全身的に健康な個人。
口腔扁平苔癬のない全身的に健康な個人における歯周炎の診断

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:6ヵ月
CALは、セメントエナメル接合部からポケットの底まで、歯周プローブを使用して6か所で測定されます
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング時の出血
時間枠:6ヵ月
歯周プローブを用いて4箇所のBOPを測定します。
6ヵ月
プラークインデックス
時間枠:6ヵ月
PIは、歯周プローブを使用して4か所で測定されます
6ヵ月
歯肉指数
時間枠:6ヵ月
歯肉指数は、歯周プローブを使用して 4 か所で測定されます。
6ヵ月
ポケット深さのプロービング
時間枠:6ヵ月
プロービング ポケットの深さは、6 か所の歯周プローブを使用して、歯肉縁からポケットの底まで測定されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:RMA ARYA、Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年4月30日

研究の完了 (予期された)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

2020年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月8日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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