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Stato parodontale nei pazienti con lichen planus orale

Valutazione dello stato parodontale in pazienti con lichen planus orale

L'obiettivo è quello di indagare l'influenza del lichen planus orale sullo stato parodontale di individui sistemicamente sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il lichen planus, una malattia infiammatoria cronica immuno-mediata, colpisce la pelle e le mucose. Il lichen planus orale è la controparte mucosale del lichen planus cutaneo. È stato descritto per la prima volta nel 1866 come eruzioni papulari bianche nella cavità orale. La prevalenza di OLP varia dallo 0,1% al 4%. L'OLP si verifica principalmente in pazienti di mezza età e anziani, con un rapporto femmine/maschi di 3:2. OLP è caratterizzato da lesioni costituite da papule radiate bianche, grigie, vellutate, filiformi in una disposizione lineare, anulare e retiforme che formano tipiche chiazze reticolari, anelli e striature. Le lesioni sono più comuni su mucosa buccale, lingua, labbra, gengiva, pavimento della bocca, palato. Clinicamente OLP ha sei presentazioni cliniche: reticolare, erosivo, atrofico, simile a una placca, papulare, bolloso.

La forma reticolare, la forma clinica più comune, si presenta come un sottile motivo a pizzo intrecciato asintomatico chiamato "Wickham striae" in una forma simmetrica bilaterale. Coinvolge principalmente la mucosa posteriore della guancia. L'OLP erosivo rappresenta lesioni sintomatiche. Le lesioni atrofiche possono assomigliare alla combinazione di due forme cliniche, come la presenza di strie bianche caratteristiche del tipo reticolare circondate da un'area eritematosa. La forma a placca che si trova principalmente sul dorso della lingua e sulla mucosa della guancia rivela irregolarità biancastre omogenee simili alla leucoplachia. La forma papulare si presenta con piccole papule bianche con sottili strie alla sua periferia. La forma bollosa è la forma clinica più insolita, presenta bolle che aumentano di dimensioni e tendono a rompersi, lasciando la superficie ulcerata e dolente.

La patogenesi della malattia è caratterizzata dalla migrazione dei linfociti T CD8+ citotossici verso l'epitelio che induce l'apoptosi dei cheratinociti basali. Sono stati proposti numerosi fattori eziologici nell'OLP come induttori locali e sistemici di ipersensibilità cellulo-mediata, farmaci, materiali dentali, agenti infettivi e stress. L'esistenza di un disturbo immunitario cellulo-mediato locale è stato postulato come un fattore alla base dello sviluppo delle lesioni in particolare, una risposta di ipersensibilità cellulare ritardata probabilmente innescata da qualche agente esogeno. Le malattie parodontali sono le infezioni microbiche orali più diffuse che portano all'infiammazione cronica dei tessuti di sostegno dei denti. La malattia parodontale ha una patogenesi complessa che coinvolge le interazioni del microbioma dell'ospite. Ha un impatto sulla salute sia locale che sistemica. La patogenesi della malattia parodontale comporta una reazione infiammatoria locale e l'attivazione. Pertanto, è possibile ipotizzare che possa esistere qualche interferenza e che il potenziale effetto derivante da questi meccanismi/mediatori condivisi potrebbe essere localizzato in siti in cui sono presenti lesioni OLP e l'alterazione della risposta immunitaria dell'ospite in OLP potrebbe avere un impatto sulla salute parodontale. Con questa considerazione, il presente studio si propone di valutare lo stato parodontale in individui sistemicamente sani con e senza lichen planus orale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

individui sistemicamente sani con e senza lichen planus orale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti di età compresa tra 40 e 50 anni. Casi clinicamente diagnosticati e istopatologicamente confermati di Lichen Planus orale

Criteri di esclusione:

Storia della terapia parodontale nell'ultimo anno. Reazione lichenoide indotta da farmaci o qualsiasi altra lesione rossa o bianca nella cavità orale.

La presenza di qualsiasi restauro dentale vicino alle lesioni. Fumatori o pazienti con storia di fumo. malattie sistemiche o condizioni associate a malattie parodontali, tra cui diabete mellito, osteoporosi, artrite reumatoide Donne in gravidanza e in allattamento. Pazienti con anamnesi di trattamento sistemico per lichen planus orale Pazienti con lichen planus cutaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
individui sistemicamente sani con lichen planus orale
individui sistemicamente sani con diagnosi di lichen planus orale su base clinica e istopatologica.
diagnosi di parodontite in pazienti affetti da lichen planus orale
individui sistemicamente sani senza lichen planus orale
individui sistemicamente sani senza alcuna caratteristica clinica del lichen planus orale.
diagnosi di parodontite in individui sistemicamente sani senza lichen planus orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
La CAL sarà misurata dalla giunzione amelocementizia alla base della tasca utilizzando una sonda parodontale in 6 siti
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
Il BOP sarà misurato utilizzando una sonda parodontale in 4 siti
6 mesi
INDICE DI PLACCA
Lasso di tempo: 6 mesi
PI sarà misurato utilizzando una sonda parodontale in 4 siti
6 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
L'indice gengivale sarà misurato utilizzando una sonda parodontale in 4 siti
6 mesi
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 6 mesi
La profondità di sondaggio della tasca sarà misurata dal margine gengivale alla base della tasca utilizzando una sonda parodontale in 6 siti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: RMA ARYA, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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