Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal status hos Oral Lichen Planus-pasienter

Vurdering av periodontal status hos pasienter med Oral Lichen Planus

Målet er å undersøke påvirkningen av oral lichen planus på periodontal status hos systemisk friske individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lichen planus, en kronisk immunmediert betennelsessykdom som påvirker hud og slimhinner. Oral lichen planus er slimhinnemotstykket til kutan lichen planus. Det ble rapportert først beskrevet i 1866 som hvite papulære utbrudd i munnhulen. Prevalensen av OLP varierer fra 0,1 % til 4 %. OLP forekommer for det meste hos middelaldrende og eldre pasienter, med et forhold mellom kvinner og menn på 3:2. OLP er preget av lesjoner som består av utstrålende hvite, grå, fløyelsaktige, trådlignende papler i et lineært, ringformet og retiformt arrangement som danner typiske blonder, retikulære flekker, ringer og striper. Lesjonene er mest vanlig på bukkal slimhinne, tunge, lepper, gingiva, munngulv, gane. Klinisk har OLP seks kliniske presentasjoner, nemlig retikulær, erosiv, atrofisk, plakklignende, papulær, bulløs.

Retikulær form, den vanligste kliniske formen presenteres som et fint, asymptomatisk sammenvevd blondelignende mønster kalt "Wickham striae" i en bilateral symmetrisk form. Det involverer hovedsakelig den bakre slimhinnen i kinnet. Erosiv OLP representerer symptomatiske lesjoner. Atrofiske lesjoner kan ligne kombinasjonen av to kliniske former, for eksempel tilstedeværelsen av hvite striae som er karakteristiske for den retikulære typen omgitt av et erytematøst område. Plakklignende form hovedsakelig funnet på rygg av tungen og slimhinnen i kinnet avslører hvitaktige homogene uregelmessigheter som ligner på leukoplaki. Papulær form presenteres med små hvite papler med fine striae i periferien. Bulløs form er den mest uvanlige kliniske formen, som viser blemmer som øker i størrelse og har en tendens til å briste, og etterlater overflaten sår og smertefull.

Sykdommens patogenes er karakterisert ved at cytotoksiske CD8+ T-lymfocytter migrerer til epitelet som induserer apoptose av basale keratinocytter. En rekke etiologiske faktorer i OLP har blitt foreslått som lokale og systemiske induktorer av cellemediert overfølsomhet, medikamenter, tannmaterialer, smittestoffer og stress. Eksistensen av en lokal cellemediert immunforstyrrelse har blitt postulert som en faktor som ligger bak utviklingen av lesjonene spesifikt, en forsinket cellulær overfølsomhetsrespons sannsynligvis utløst av et eksogent middel. Periodontale sykdommer er de mest utbredte orale mikrobielle infeksjonene som fører til kronisk betennelse i støttevevet til tennene. Periodontal sykdom har en kompleks patogenese som involverer vertsmikrobiominteraksjoner. Det har innvirkning på både lokal og systemisk helse. Patogenesen av periodontal sykdom innebærer en lokal betennelsesreaksjon og aktivering. Dermed er det mulig å spekulere i at noe interferens kan eksistere og at den potensielle effekten som oppstår fra disse delte mekanismene/ mediatorene kan lokaliseres til steder der OLP-lesjoner er tilstede og endring av vertens immunrespons i OLP kan ha en innvirkning på periodontal helse. Med denne betraktningen er denne studien rettet mot å vurdere periodontal status hos systemisk friske individer med og uten oral lichen planus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

systemisk friske individer med og uten oral lichen planus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer i alderen 40-50 år. Klinisk diagnostiserte og histopatologisk bekreftede tilfeller av oral Lichen Planus

Ekskluderingskriterier:

Historie om periodontal terapi det siste året. Legemiddelindusert lichenoid reaksjon eller andre røde eller hvite lesjoner i munnhulen.

Tilstedeværelsen av eventuell tannrestaurering nær lesjonene. Røykere eller pasienter med en historie med røyking. systemiske sykdommer eller tilstander som er rapportert å være assosiert med periodontale sykdommer, inkludert diabetes mellitus, osteoporose, revmatoid artritt Gravide og ammende kvinner. Pasienter med tidligere systemisk behandling for oral Lichen Planus Pasienter med kutan lichen planus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
systemisk friske individer med oral lichen planus
systemisk friske individer diagnostisert med oral lichen planus på klinisk og histopatologisk grunnlag.
diagnostisering av periodontitt hos pasienter med oral lichen planus
systemisk friske individer uten oral lichen planus
systemisk friske individer uten noen kliniske trekk ved oral lichen planus.
diagnostisering av periodontitt hos systemisk friske individer uten oral lichen planus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
CAL vil bli målt fra sementoenamel-krysset til bunnen av lommen ved å bruke en periodontal sonde på 6 steder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
BOP vil bli målt ved hjelp av en periodontal probe på 4 steder
6 måneder
PLAKKINDEKS
Tidsramme: 6 måneder
PI vil bli målt ved hjelp av en periodontal probe på 4 steder
6 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
Gingivalindeks vil bli målt ved hjelp av en periodontal sonde på 4 steder
6 måneder
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
Sonderende lommedybde vil bli målt fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen ved bruk av en periodontal sonde på 6 steder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RMA ARYA, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere