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Estado periodontal en pacientes con liquen plano oral

8 de febrero de 2020 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluación del estado periodontal en pacientes con liquen plano oral

El objetivo es investigar la influencia del liquen plano oral en el estado periodontal de individuos sistémicamente sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El liquen plano, una enfermedad inflamatoria crónica inmunomediada, afecta la piel y las membranas mucosas. El liquen plano oral es la contrapartida mucosa del liquen plano cutáneo. Se informó que se describió por primera vez en 1866 como erupciones papulares blancas en la cavidad bucal. La prevalencia de OLP varía de 0,1% a 4%. La OLP ocurre principalmente en pacientes de mediana edad y ancianos, con una proporción de mujeres a hombres de 3:2. El LPO se caracteriza por lesiones que consisten en pápulas filiformes, aterciopeladas, blancas, grises, en una disposición lineal, anular y retiforme que forman los típicos parches, anillos y estrías reticulares de encaje. Las lesiones son más comunes en la mucosa bucal, lengua, labios, encías, piso de la boca, paladar. Clínicamente, el OLP tiene seis presentaciones clínicas, a saber, reticular, erosivo, atrófico, en placa, papular, ampolloso.

Forma reticular, la forma clínica más común se presenta como un fino patrón asintomático en forma de encaje entrelazado llamado "estrías de Wickham" en una forma simétrica bilateral. Afecta principalmente a la mucosa posterior de la mejilla. El OLP erosivo representa lesiones sintomáticas. Las lesiones atróficas pueden asemejarse a la combinación de dos formas clínicas, como la presencia de estrías blancas características del tipo reticular rodeadas de un área eritematosa. La forma similar a una placa que se encuentra principalmente en el dorso de la lengua y la mucosa de la mejilla revela irregularidades homogéneas blanquecinas similares a la leucoplasia. La forma papular se presenta con pequeñas pápulas blancas con finas estrías en su periferia. La forma ampollosa es la forma clínica más inusual, presentando ampollas que aumentan de tamaño y tienden a romperse, dejando la superficie ulcerada y dolorosa.

La patogenia de la enfermedad se caracteriza por la migración de linfocitos T CD8+ citotóxicos al epitelio que induce la apoptosis de los queratinocitos basales. Se han propuesto varios factores etiológicos en la LPO, como inductores locales y sistémicos de hipersensibilidad mediada por células, fármacos, materiales dentales, agentes infecciosos y estrés. Se ha postulado como factor subyacente al desarrollo de las lesiones la existencia de un trastorno inmunitario local mediado por células, en concreto, una respuesta de hipersensibilidad celular retardada probablemente desencadenada por algún agente exógeno. Las enfermedades periodontales son las infecciones microbianas orales más prevalentes que conducen a la inflamación crónica de los tejidos de soporte de los dientes. La enfermedad periodontal tiene una patogénesis compleja que involucra interacciones con el microbioma del huésped. Tiene un impacto en la salud tanto local como sistémica. La patogenia de la enfermedad periodontal implica una reacción inflamatoria local y la activación. Por lo tanto, es posible especular que podría existir alguna interferencia y que el efecto potencial que surge de estos mecanismos compartidos⁄ mediadores podría localizarse en sitios donde las lesiones del LPO están presentes y la alteración de la respuesta inmunitaria del huésped en el LPO puede tener un impacto en la salud periodontal. Con esta consideración, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el estado periodontal en individuos sistémicamente sanos con y sin liquen plano oral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos sistémicamente sanos con y sin liquen plano oral.

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos de 40 a 50 años. Casos de liquen plano oral diagnosticados clínicamente y confirmados histopatológicamente

Criterio de exclusión:

Antecedentes de tratamiento periodontal en el último año. Reacción liquenoide inducida por fármacos o cualquier otra lesión roja o blanca en la cavidad bucal.

La presencia de cualquier restauración dental cerca de las lesiones. Fumadores o pacientes con antecedentes de tabaquismo. enfermedades sistémicas o condiciones que se reportan asociadas con enfermedades periodontales, incluyendo diabetes mellitus, osteoporosis, artritis reumatoide Mujeres embarazadas y lactantes. Pacientes con antecedentes de tratamiento sistémico para el liquen plano oral Pacientes con liquen plano cutáneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos sistémicamente sanos con liquen plano oral.
Individuos sistémicamente sanos diagnosticados con liquen plano oral en base clínica e histopatológica.
diagnóstico de periodontitis en pacientes con liquen plano oral
Individuos sistémicamente sanos sin liquen plano oral.
Individuos sistémicamente sanos sin ninguna característica clínica de liquen plano oral.
diagnóstico de periodontitis en individuos sistémicamente sanos sin liquen plano oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
CAL se medirá desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa usando una sonda periodontal en 6 sitios
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
El BOP se medirá usando una sonda periodontal en 4 sitios
6 meses
ÍNDICE DE PLACAS
Periodo de tiempo: 6 meses
El PI se medirá usando una sonda periodontal en 4 sitios
6 meses
Índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
El índice gingival se medirá usando una sonda periodontal en 4 sitios
6 meses
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 6 meses
La profundidad de sondaje de la bolsa se medirá desde el margen gingival hasta la base de la bolsa usando una sonda periodontal en 6 sitios
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: RMA ARYA, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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