- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04259034
Estado periodontal en pacientes con liquen plano oral
Evaluación del estado periodontal en pacientes con liquen plano oral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El liquen plano, una enfermedad inflamatoria crónica inmunomediada, afecta la piel y las membranas mucosas. El liquen plano oral es la contrapartida mucosa del liquen plano cutáneo. Se informó que se describió por primera vez en 1866 como erupciones papulares blancas en la cavidad bucal. La prevalencia de OLP varía de 0,1% a 4%. La OLP ocurre principalmente en pacientes de mediana edad y ancianos, con una proporción de mujeres a hombres de 3:2. El LPO se caracteriza por lesiones que consisten en pápulas filiformes, aterciopeladas, blancas, grises, en una disposición lineal, anular y retiforme que forman los típicos parches, anillos y estrías reticulares de encaje. Las lesiones son más comunes en la mucosa bucal, lengua, labios, encías, piso de la boca, paladar. Clínicamente, el OLP tiene seis presentaciones clínicas, a saber, reticular, erosivo, atrófico, en placa, papular, ampolloso.
Forma reticular, la forma clínica más común se presenta como un fino patrón asintomático en forma de encaje entrelazado llamado "estrías de Wickham" en una forma simétrica bilateral. Afecta principalmente a la mucosa posterior de la mejilla. El OLP erosivo representa lesiones sintomáticas. Las lesiones atróficas pueden asemejarse a la combinación de dos formas clínicas, como la presencia de estrías blancas características del tipo reticular rodeadas de un área eritematosa. La forma similar a una placa que se encuentra principalmente en el dorso de la lengua y la mucosa de la mejilla revela irregularidades homogéneas blanquecinas similares a la leucoplasia. La forma papular se presenta con pequeñas pápulas blancas con finas estrías en su periferia. La forma ampollosa es la forma clínica más inusual, presentando ampollas que aumentan de tamaño y tienden a romperse, dejando la superficie ulcerada y dolorosa.
La patogenia de la enfermedad se caracteriza por la migración de linfocitos T CD8+ citotóxicos al epitelio que induce la apoptosis de los queratinocitos basales. Se han propuesto varios factores etiológicos en la LPO, como inductores locales y sistémicos de hipersensibilidad mediada por células, fármacos, materiales dentales, agentes infecciosos y estrés. Se ha postulado como factor subyacente al desarrollo de las lesiones la existencia de un trastorno inmunitario local mediado por células, en concreto, una respuesta de hipersensibilidad celular retardada probablemente desencadenada por algún agente exógeno. Las enfermedades periodontales son las infecciones microbianas orales más prevalentes que conducen a la inflamación crónica de los tejidos de soporte de los dientes. La enfermedad periodontal tiene una patogénesis compleja que involucra interacciones con el microbioma del huésped. Tiene un impacto en la salud tanto local como sistémica. La patogenia de la enfermedad periodontal implica una reacción inflamatoria local y la activación. Por lo tanto, es posible especular que podría existir alguna interferencia y que el efecto potencial que surge de estos mecanismos compartidos⁄ mediadores podría localizarse en sitios donde las lesiones del LPO están presentes y la alteración de la respuesta inmunitaria del huésped en el LPO puede tener un impacto en la salud periodontal. Con esta consideración, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el estado periodontal en individuos sistémicamente sanos con y sin liquen plano oral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos de 40 a 50 años. Casos de liquen plano oral diagnosticados clínicamente y confirmados histopatológicamente
Criterio de exclusión:
Antecedentes de tratamiento periodontal en el último año. Reacción liquenoide inducida por fármacos o cualquier otra lesión roja o blanca en la cavidad bucal.
La presencia de cualquier restauración dental cerca de las lesiones. Fumadores o pacientes con antecedentes de tabaquismo. enfermedades sistémicas o condiciones que se reportan asociadas con enfermedades periodontales, incluyendo diabetes mellitus, osteoporosis, artritis reumatoide Mujeres embarazadas y lactantes. Pacientes con antecedentes de tratamiento sistémico para el liquen plano oral Pacientes con liquen plano cutáneo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos sistémicamente sanos con liquen plano oral.
Individuos sistémicamente sanos diagnosticados con liquen plano oral en base clínica e histopatológica.
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diagnóstico de periodontitis en pacientes con liquen plano oral
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Individuos sistémicamente sanos sin liquen plano oral.
Individuos sistémicamente sanos sin ninguna característica clínica de liquen plano oral.
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diagnóstico de periodontitis en individuos sistémicamente sanos sin liquen plano oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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CAL se medirá desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa usando una sonda periodontal en 6 sitios
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
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El BOP se medirá usando una sonda periodontal en 4 sitios
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6 meses
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ÍNDICE DE PLACAS
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PI se medirá usando una sonda periodontal en 4 sitios
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6 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice gingival se medirá usando una sonda periodontal en 4 sitios
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6 meses
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La profundidad de sondaje de la bolsa se medirá desde el margen gingival hasta la base de la bolsa usando una sonda periodontal en 6 sitios
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RMA ARYA, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMA PGIDS/IEC/2019/32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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