Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal Status hos Oral Lichen Planus-patienter

Vurdering af periodontal status hos patienter med oral Lichen Planus

Formålet er at undersøge indflydelsen af ​​oral lichen planus på periodontal status hos systemisk raske individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lichen planus, en kronisk immunmedieret inflammatorisk sygdom, påvirker hud og slimhinder. Oral lichen planus er slimhinden modstykke til kutan lichen planus. Det blev rapporteret første gang beskrevet i 1866 som hvide papulære udbrud i mundhulen. Prævalensen af ​​OLP varierer fra 0,1 % til 4 %. OLP forekommer for det meste hos midaldrende og ældre patienter med et forhold mellem kvinder og mænd på 3:2. OLP er karakteriseret ved læsioner, der består af udstrålende hvide, grå, fløjlsagtige, trådlignende papler i et lineært, ringformet og retiformt arrangement, der danner typiske kniplinger, retikulære pletter, ringe og striber. Læsionerne er mest almindelige på mundslimhinden, tungen, læberne, tandkødet, mundbunden, ganen. Klinisk har OLP seks kliniske præsentationer, nemlig retikulær, erosiv, atrofisk, plaklignende, papulær, bulløs.

Retikulær form, den mest almindelige kliniske form, viser sig som et fint, asymptomatisk sammenflettet blondelignende mønster kaldet "Wickham striae" i en bilateral symmetrisk form. Det involverer hovedsageligt den bageste slimhinde på kinden. Erosiv OLP repræsenterer symptomatiske læsioner. Atrofiske læsioner kan ligne kombinationen af ​​to kliniske former, såsom tilstedeværelsen af ​​hvide striae, der er karakteristiske for den retikulære type, omgivet af et erytematøst område. Plaque-lignende form hovedsageligt fundet på ryg af tungen og slimhinden på kinden afslører hvidlige homogene uregelmæssigheder svarende til leukoplaki. Papulær form præsenterer sig med små hvide papler med fine striae i sin periferi. Bulløs form er den mest usædvanlige kliniske form, der udviser blærer, der øges i størrelse og har tendens til at briste, hvilket efterlader overfladen sår og smertefuld.

Sygdommens patogenes er karakteriseret ved migration af cytotoksiske CD8+ T-lymfocytter til epitelet, hvilket inducerer apoptose af basale keratinocytter. En række ætiologiske faktorer i OLP er blevet foreslået, såsom lokale og systemiske inducere af cellemedieret overfølsomhed, lægemidler, dentalmaterialer, smitsomme stoffer og stress. Eksistensen af ​​en lokal cellemedieret immunforstyrrelse er blevet postuleret som en faktor, der ligger til grund for udviklingen af ​​læsionerne specifikt, et forsinket cellulært overfølsomhedsrespons sandsynligvis udløst af et eksogent middel. Periodontale sygdomme er de mest udbredte orale mikrobielle infektioner, der fører til kronisk betændelse i tændernes støttevæv. Periodontal sygdom har en kompleks patogenese, der involverer værtsmikrobiom-interaktioner. Det har en indvirkning på både lokal og systemisk sundhed. Patogenesen af ​​periodontal sygdom involverer en lokal inflammatorisk reaktion og aktivering. Det er således muligt at spekulere i, at der kunne eksistere en vis interferens, og at den potentielle effekt, der opstår fra disse delte mekanismer/mediatorer, kunne lokaliseres til steder, hvor OLP-læsioner er til stede, og ændring af værtens immunrespons i OLP kan have en indvirkning på periodontal sundhed. Med denne betragtning er den foreliggende undersøgelse rettet mod at vurdere periodontal status hos systemisk raske individer med og uden oral lichen planus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

systemisk raske individer med og uden oral lichen planus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer i alderen 40-50 år. Klinisk diagnosticerede og histopatologisk bekræftede tilfælde af oral Lichen Planus

Ekskluderingskriterier:

Historie om parodontal terapi i det sidste år. Lægemiddelinduceret lichenoid reaktion eller andre røde eller hvide læsioner i mundhulen.

Tilstedeværelsen af ​​enhver tandrestaurering nær læsionerne. Rygere eller patienter med rygehistorie. systemiske sygdomme eller tilstande, der rapporteres at være forbundet med periodontale sygdomme, herunder diabetes mellitus, osteoporose, leddegigt Gravide og ammende kvinder. Patienter med tidligere systemisk behandling for oral Lichen Planus Patienter med kutan lichen planus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
systemisk sunde individer med oral lichen planus
systemisk sunde individer diagnosticeret med oral lichen planus på klinisk og histopatologisk grundlag.
diagnosticering af paradentose hos oral lichen planus patienter
systemisk sunde individer uden oral lichen planus
systemisk sunde individer uden noget klinisk træk ved oral lichen planus.
diagnose af paradentose hos systemisk raske personer uden oral lichen planus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
CAL vil blive målt fra cementoenamel junction til bunden af ​​lommen ved hjælp af en parodontal probe på 6 steder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
BOP vil blive målt ved hjælp af en parodontal probe på 4 steder
6 måneder
PLAQUEINDEKS
Tidsramme: 6 måneder
PI vil blive målt ved hjælp af en parodontal probe på 4 steder
6 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
Gingivalindekset vil blive målt ved hjælp af en parodontal probe på 4 steder
6 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
Probing lomme dybde vil blive målt fra gingival margin til bunden af ​​lommen ved hjælp af en parodontal sonde på 6 steder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RMA ARYA, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner