- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04259034
Periodontal Status hos Oral Lichen Planus-patienter
Vurdering af periodontal status hos patienter med oral Lichen Planus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lichen planus, en kronisk immunmedieret inflammatorisk sygdom, påvirker hud og slimhinder. Oral lichen planus er slimhinden modstykke til kutan lichen planus. Det blev rapporteret første gang beskrevet i 1866 som hvide papulære udbrud i mundhulen. Prævalensen af OLP varierer fra 0,1 % til 4 %. OLP forekommer for det meste hos midaldrende og ældre patienter med et forhold mellem kvinder og mænd på 3:2. OLP er karakteriseret ved læsioner, der består af udstrålende hvide, grå, fløjlsagtige, trådlignende papler i et lineært, ringformet og retiformt arrangement, der danner typiske kniplinger, retikulære pletter, ringe og striber. Læsionerne er mest almindelige på mundslimhinden, tungen, læberne, tandkødet, mundbunden, ganen. Klinisk har OLP seks kliniske præsentationer, nemlig retikulær, erosiv, atrofisk, plaklignende, papulær, bulløs.
Retikulær form, den mest almindelige kliniske form, viser sig som et fint, asymptomatisk sammenflettet blondelignende mønster kaldet "Wickham striae" i en bilateral symmetrisk form. Det involverer hovedsageligt den bageste slimhinde på kinden. Erosiv OLP repræsenterer symptomatiske læsioner. Atrofiske læsioner kan ligne kombinationen af to kliniske former, såsom tilstedeværelsen af hvide striae, der er karakteristiske for den retikulære type, omgivet af et erytematøst område. Plaque-lignende form hovedsageligt fundet på ryg af tungen og slimhinden på kinden afslører hvidlige homogene uregelmæssigheder svarende til leukoplaki. Papulær form præsenterer sig med små hvide papler med fine striae i sin periferi. Bulløs form er den mest usædvanlige kliniske form, der udviser blærer, der øges i størrelse og har tendens til at briste, hvilket efterlader overfladen sår og smertefuld.
Sygdommens patogenes er karakteriseret ved migration af cytotoksiske CD8+ T-lymfocytter til epitelet, hvilket inducerer apoptose af basale keratinocytter. En række ætiologiske faktorer i OLP er blevet foreslået, såsom lokale og systemiske inducere af cellemedieret overfølsomhed, lægemidler, dentalmaterialer, smitsomme stoffer og stress. Eksistensen af en lokal cellemedieret immunforstyrrelse er blevet postuleret som en faktor, der ligger til grund for udviklingen af læsionerne specifikt, et forsinket cellulært overfølsomhedsrespons sandsynligvis udløst af et eksogent middel. Periodontale sygdomme er de mest udbredte orale mikrobielle infektioner, der fører til kronisk betændelse i tændernes støttevæv. Periodontal sygdom har en kompleks patogenese, der involverer værtsmikrobiom-interaktioner. Det har en indvirkning på både lokal og systemisk sundhed. Patogenesen af periodontal sygdom involverer en lokal inflammatorisk reaktion og aktivering. Det er således muligt at spekulere i, at der kunne eksistere en vis interferens, og at den potentielle effekt, der opstår fra disse delte mekanismer/mediatorer, kunne lokaliseres til steder, hvor OLP-læsioner er til stede, og ændring af værtens immunrespons i OLP kan have en indvirkning på periodontal sundhed. Med denne betragtning er den foreliggende undersøgelse rettet mod at vurdere periodontal status hos systemisk raske individer med og uden oral lichen planus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer i alderen 40-50 år. Klinisk diagnosticerede og histopatologisk bekræftede tilfælde af oral Lichen Planus
Ekskluderingskriterier:
Historie om parodontal terapi i det sidste år. Lægemiddelinduceret lichenoid reaktion eller andre røde eller hvide læsioner i mundhulen.
Tilstedeværelsen af enhver tandrestaurering nær læsionerne. Rygere eller patienter med rygehistorie. systemiske sygdomme eller tilstande, der rapporteres at være forbundet med periodontale sygdomme, herunder diabetes mellitus, osteoporose, leddegigt Gravide og ammende kvinder. Patienter med tidligere systemisk behandling for oral Lichen Planus Patienter med kutan lichen planus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
systemisk sunde individer med oral lichen planus
systemisk sunde individer diagnosticeret med oral lichen planus på klinisk og histopatologisk grundlag.
|
diagnosticering af paradentose hos oral lichen planus patienter
|
|
systemisk sunde individer uden oral lichen planus
systemisk sunde individer uden noget klinisk træk ved oral lichen planus.
|
diagnose af paradentose hos systemisk raske personer uden oral lichen planus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
CAL vil blive målt fra cementoenamel junction til bunden af lommen ved hjælp af en parodontal probe på 6 steder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
|
BOP vil blive målt ved hjælp af en parodontal probe på 4 steder
|
6 måneder
|
|
PLAQUEINDEKS
Tidsramme: 6 måneder
|
PI vil blive målt ved hjælp af en parodontal probe på 4 steder
|
6 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingivalindekset vil blive målt ved hjælp af en parodontal probe på 4 steder
|
6 måneder
|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Probing lomme dybde vil blive målt fra gingival margin til bunden af lommen ved hjælp af en parodontal sonde på 6 steder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RMA ARYA, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMA PGIDS/IEC/2019/32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)