Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální stav u pacientů s orálním Lichen Planus

Hodnocení stavu parodontu u pacientů s orálním lichen planus

Cílem je prozkoumat vliv orálního lichen planus na periodontální stav systémově zdravých jedinců.

Přehled studie

Detailní popis

Lichen planus, chronické imunitně zprostředkované zánětlivé onemocnění postihuje kůži a sliznice. Orální lichen planus je slizniční protějšek kožního lichen planus. Poprvé byl popsán v roce 1866 jako bílé papulární erupce v ústní dutině. Prevalence OLP se pohybuje od 0,1 % do 4 %. OLP se většinou vyskytuje u pacientů středního a staršího věku, s poměrem žen a mužů 3:2. OLP je charakterizována lézemi sestávajícími z vyzařujících bílých, šedých, sametových, nitkovitých papulí v lineárním, prstencovitém a retiformním uspořádání, které tvoří typické krajkové, retikulární skvrny, prstence a pruhy. Léze jsou nejčastější na bukální sliznici, jazyku, rtech, gingivě, dně úst, patře. Klinicky má OLP šest klinických projevů, jmenovitě retikulární, erozivní, atrofické, plakovité, papulární, bulózní.

Retikulární forma, nejběžnější klinická forma, se projevuje jako jemný, asymptomatický propletený vzor podobný krajce nazývaný „Wickham striae“ v bilaterální symetrické formě. Postihuje především zadní sliznici tváře. Erozivní OLP představuje symptomatické léze. Atrofické léze mohou připomínat kombinaci dvou klinických forem, jako je přítomnost bílých strií charakteristických pro retikulární typ obklopených erytematózní oblastí. Plakovitá forma nacházející se hlavně na hřbetu jazyka a na sliznici tváře odhaluje bělavé homogenní nepravidelnosti podobné leukoplakii. Papulární forma se projevuje malými bílými papuly s jemnými striemi na periferii. Bulózní forma je nejneobvyklejší klinická forma, která vykazuje puchýře, které se zvětšují a mají tendenci praskat, takže povrch je ulcerovaný a bolestivý.

Patogeneze onemocnění je charakterizována migrací cytotoxických CD8+ T lymfocytů do epitelu indukující apoptózu bazálních keratinocytů. Byla navržena řada etiologických faktorů u OLP, jako jsou lokální a systémové induktory hypersenzitivity zprostředkované buňkami, léky, dentální materiály, infekční agens a stres. Existence lokální poruchy imunity zprostředkované buňkami byla postulována jako faktor, který je základem vývoje lézí, konkrétně opožděné buněčné hypersenzitivní reakce pravděpodobně vyvolané nějakým exogenním agens. Parodontální onemocnění jsou nejčastější orální mikrobiální infekce, které vedou k chronickému zánětu podpůrných tkání zubů. Parodontální onemocnění má komplexní patogenezi zahrnující interakce hostitelského mikrobiomu. Má dopad na místní i systémové zdraví. Patogeneze onemocnění parodontu zahrnuje lokální zánětlivou reakci a aktivaci. Je tedy možné spekulovat, že by mohla existovat určitá interference a že potenciální účinek vyplývající z těchto sdílených mechanismů⁄ mediátorů by mohl být lokalizován do míst, kde jsou přítomny léze OLP a změna imunitní odpovědi hostitele u OLP může mít dopad na zdraví parodontu. S ohledem na tuto úvahu je tato studie zaměřena na posouzení stavu parodontu u systémově zdravých jedinců s orálním lichen planus a bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

systémově zdravých jedinců s orálním lichen planus a bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci ve věku 40-50 let. Klinicky diagnostikované a histopatologicky potvrzené případy orálního Lichen Planus

Kritéria vyloučení:

Historie parodontologické terapie v posledním roce. Lichenoidní reakce vyvolaná léky nebo jakékoli jiné červené nebo bílé léze v dutině ústní.

Přítomnost jakékoli zubní náhrady v blízkosti lézí. Kuřáci nebo pacienti s anamnézou kouření. systémová onemocnění nebo stavy, o kterých se uvádí, že souvisejí s periodontálním onemocněním, včetně diabetes mellitus, osteoporózy, revmatoidní artritidy. Těhotné a kojící ženy. Pacienti s anamnézou systémové léčby orálního Lichen Planus Pacienti s kožním lichen planus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
systémově zdravých jedinců s orálním lichen planus
systémově zdravých jedinců s diagnózou orální lichen planus na klinickém a histopatologickém základě.
diagnostika parodontitidy u pacientů s orálním lichen planus
systémově zdravých jedinců bez orálního lichen planus
systémově zdravých jedinců bez jakéhokoli klinického rysu orálního lichen planus.
diagnostika parodontitidy u systémově zdravých jedinců bez orálního lichen planus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
CAL bude měřena od cemento-smaltového spojení k základně kapsy pomocí periodontální sondy na 6 místech
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 6 měsíců
BOP bude měřen pomocí periodontální sondy na 4 místech
6 měsíců
PLAKOVÝ INDEX
Časové okno: 6 měsíců
PI bude měřeno pomocí periodontální sondy na 4 místech
6 měsíců
Gingivální index
Časové okno: 6 měsíců
Gingivální index bude měřen pomocí periodontální sondy na 4 místech
6 měsíců
Hloubka sondy
Časové okno: 6 měsíců
Hloubka sondovací kapsy bude měřena od gingiválního okraje k základně kapsy pomocí periodontální sondy na 6 místech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RMA ARYA, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit