- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04259034
구강편평태선 환자의 치주상태
구강편평태선 환자의 치주상태 평가
연구 개요
상세 설명
편평 태선은 만성 면역 매개 염증성 질환으로 피부와 점막에 영향을 미칩니다. 구강 편평 태선은 피부 편평 태선의 점막 대응물입니다. 1866년 구강 내 백구 발진으로 처음 보고되었다. OLP의 유병률은 0.1%에서 4%까지 다양합니다. OLP는 주로 중년 및 노인 환자에서 발생하며 여성 대 남성 비율은 3:2입니다. OLP는 전형적인 레이스, 망상 패치, 고리 및 줄무늬를 형성하는 선형, 환형 및 retiform 배열의 방사형 흰색, 회색, 벨벳 같은 실 모양의 구진으로 구성된 병변을 특징으로 합니다. 병변은 볼 점막, 혀, 입술, 치은, 입바닥, 구개에 가장 흔합니다. 임상적으로 OLP는 망상형, 미란성, 위축성, 플라크형, 구진형, 수포형의 6가지 임상 양상을 보입니다.
가장 흔한 임상 형태인 망상형은 양측 대칭 형태로 "Wickham striae"라고 불리는 미세하고 무증상의 얽힌 레이스 모양의 패턴으로 나타납니다. 그것은 주로 뺨의 후부 점막을 포함합니다. 미란성 OLP는 증상이 있는 병변을 나타냅니다. 위축성 병변은 홍반성 영역으로 둘러싸인 망상 유형의 특징인 흰색 줄무늬의 존재와 같은 두 가지 임상 형태의 조합과 유사할 수 있습니다. 주로 혀의 뒷부분과 뺨의 점막에서 발견되는 플라크와 같은 형태는 백반증과 유사한 희끄무레한 균질한 불규칙성을 나타냅니다. 구진 형태는 주변에 미세한 줄무늬가 있는 작은 흰색 구진을 나타냅니다. 수포 형태는 가장 특이한 임상 형태로, 크기가 커지고 파열되는 경향이 있는 수포를 나타내며 표면에 궤양이 생기고 통증이 생깁니다.
질병의 발병기전은 세포독성 CD8+ T 림프구가 기저 각질세포의 세포사멸을 유도하는 상피로 이동하는 것을 특징으로 합니다. 세포 매개 과민증, 약물, 치과 재료, 감염원 및 스트레스의 국소 및 전신 유도제와 같은 OLP의 많은 병인학적 요인이 제안되었습니다. 국소 세포 매개 면역 장애의 존재는 특히 병변의 발달을 뒷받침하는 요인으로 가정되어 왔으며, 아마도 일부 외인성 물질에 의해 유발되는 지연된 세포 과민성 반응입니다. 치주 질환은 치아 지지 조직의 만성 염증을 유발하는 가장 흔한 구강 미생물 감염입니다. 치주 질환은 숙주 미생물 상호작용을 포함하는 복잡한 병인을 가지고 있습니다. 국소 및 전신 건강에 모두 영향을 미칩니다. 치주질환의 병인은 국소적인 염증반응과 활성화를 수반한다. 따라서 일부 간섭이 존재할 수 있고 이러한 공유 메커니즘/매개체에서 발생하는 잠재적 효과가 OLP 병변이 있는 부위에 국한될 수 있고 OLP에서 숙주 면역 반응의 변경이 치주 건강에 영향을 미칠 수 있다고 추측할 수 있습니다. 이를 고려하여 본 연구는 구강편평태선 유무에 관계없이 전신적으로 건강한 개인의 치주 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
40~50세 개인. 임상적으로 진단되고 조직병리학적으로 확인된 구강편평태선 증례
제외 기준:
지난 1년간 치주 치료의 역사. 구강 내 약물 유발 태선종 반응 또는 기타 적색 또는 백색 병변.
병변 근처에 치아 수복물의 존재. 흡연자 또는 흡연력이 있는 환자. 당뇨병, 골다공증, 류마티스 관절염을 포함한 치주 질환과 관련이 있다고 보고된 전신 질환 또는 상태 임산부 및 수유부. 구강 편평 태선에 대한 전신 치료 이력이 있는 환자 피부 편평 태선 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구강편평태선을 가진 전신적으로 건강한 개인
임상 및 조직병리학적 기초에서 구강 편평 태선으로 진단된 전신적으로 건강한 개인.
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구강편평태선 환자의 치주염 진단
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구강편평태선이 없는 전신적으로 건강한 개인
구강 편평 태선의 임상적 특징이 없는 전신적으로 건강한 개인.
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구강편평태선이 없는 전신적으로 건강한 개인의 치주염 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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CAL은 치주 탐침을 사용하여 6개 부위에서 백악질 법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈
기간: 6 개월
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BOP는 치주 프로브를 사용하여 4곳에서 측정됩니다.
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6 개월
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플라크 인덱스
기간: 6 개월
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PI는 치주 프로브를 사용하여 4곳에서 측정됩니다.
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6 개월
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치은 지수
기간: 6 개월
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치은 지수는 치주 프로브를 사용하여 4개 부위에서 측정됩니다.
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6 개월
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프로빙 포켓 깊이
기간: 6 개월
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프로빙 포켓 깊이는 치주 탐침을 사용하여 6개 부위에서 치은연에서 포켓 바닥까지 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RMA ARYA, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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