- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04259034
Estado periodontal em pacientes com líquen plano oral
Avaliação da condição periodontal em pacientes com líquen plano oral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O líquen plano, uma doença inflamatória crônica mediada pelo sistema imunológico, afeta a pele e as membranas mucosas. O líquen plano oral é a contraparte mucosa do líquen plano cutâneo. Foi descrito pela primeira vez em 1866 como erupções papulares brancas na cavidade oral. A prevalência de LPO varia de 0,1% a 4%. O LPO ocorre principalmente em pacientes de meia-idade e idosos, com proporção de mulheres para homens de 3:2. O LPO é caracterizado por lesões que consistem em pápulas radiais brancas, cinzentas, aveludadas, semelhantes a fios, em um arranjo linear, anular e retiforme, formando manchas reticulares, anéis e estrias típicas rendilhadas. As lesões são mais comuns na mucosa bucal, língua, lábios, gengiva, assoalho da boca, palato. Clinicamente, o LPO tem seis apresentações clínicas, nomeadamente reticular, erosiva, atrófica, semelhante a placas, papular e bolhosa.
A forma reticular, a forma clínica mais comum, apresenta-se como um padrão rendilhado fino e assintomático denominado "estrias de Wickham" de forma simétrica bilateral. Envolve principalmente a mucosa posterior da bochecha. LPO erosivo representa lesões sintomáticas. As lesões atróficas podem assemelhar-se à combinação de duas formas clínicas, como a presença de estrias brancas características do tipo reticular circundadas por área eritematosa. A forma em placa encontrada principalmente no dorso da língua e na mucosa da bochecha revela irregularidades homogêneas esbranquiçadas semelhantes à leucoplasia. A forma papular apresenta-se com pequenas pápulas brancas com estrias finas em sua periferia. A forma bolhosa é a forma clínica mais incomum, apresentando bolhas que aumentam de tamanho e tendem a romper, deixando a superfície ulcerada e dolorosa.
A patogênese da doença é caracterizada pela migração de linfócitos T CD8+ citotóxicos para o epitélio induzindo a apoptose dos queratinócitos basais. Vários fatores etiológicos no LPO foram propostos, como indutores locais e sistêmicos de hipersensibilidade mediada por células, drogas, materiais dentários, agentes infecciosos e estresse. A existência de um distúrbio imunológico local mediado por células tem sido postulada como um fator subjacente ao desenvolvimento das lesões especificamente, uma resposta de hipersensibilidade celular tardia provavelmente desencadeada por algum agente exógeno. As doenças periodontais são as infecções microbianas orais mais prevalentes que levam à inflamação crônica dos tecidos de suporte dos dentes. A doença periodontal tem uma patogênese complexa envolvendo interações do microbioma do hospedeiro. Tem um impacto na saúde local e sistêmica. A patogênese da doença periodontal envolve uma reação inflamatória local e a ativação. Assim, é possível especular que alguma interferência poderia existir e que o efeito potencial decorrente desses mecanismos compartilhados/mediadores poderia ser localizado em locais onde as lesões de LPO estão presentes e a alteração da resposta imune do hospedeiro no LPO pode ter um impacto na saúde periodontal. Com esta consideração, o presente estudo tem como objetivo avaliar o estado periodontal em indivíduos sistemicamente saudáveis com e sem líquen plano oral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos de 40 a 50 anos. Casos clinicamente diagnosticados e histopatologicamente confirmados de líquen plano oral
Critério de exclusão:
História de terapia periodontal no último ano. Reação liquenóide induzida por drogas ou qualquer outra lesão vermelha ou branca na cavidade oral.
A presença de qualquer restauração dentária próxima às lesões. Fumantes ou pacientes com história de tabagismo. doenças sistêmicas ou condições relatadas como associadas a doenças periodontais, incluindo diabetes mellitus, osteoporose, artrite reumatoide Mulheres grávidas e lactantes. Pacientes com história de tratamento sistêmico para líquen plano oral Pacientes com líquen plano cutâneo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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indivíduos sistemicamente saudáveis com líquen plano oral
indivíduos sistemicamente saudáveis com diagnóstico clínico e histopatológico de líquen plano bucal.
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diagnóstico de periodontite em pacientes com líquen plano oral
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indivíduos sistemicamente saudáveis sem líquen plano oral
indivíduos sistemicamente saudáveis sem nenhuma característica clínica de líquen plano oral.
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diagnóstico de periodontite em indivíduos sistemicamente saudáveis sem líquen plano oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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O CAL será medido da junção amelocementária até a base da bolsa usando uma sonda periodontal em 6 locais
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sangramento à sondagem
Prazo: 6 meses
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O BOP será medido usando uma sonda periodontal em 4 locais
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6 meses
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ÍNDICE DE PLACA
Prazo: 6 meses
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PI será medido usando uma sonda periodontal em 4 locais
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6 meses
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Índice gengival
Prazo: 6 meses
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O índice gengival será medido usando uma sonda periodontal em 4 locais
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6 meses
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 6 meses
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A profundidade da bolsa de sondagem será medida da margem gengival até a base da bolsa usando uma sonda periodontal em 6 locais
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RMA ARYA, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMA PGIDS/IEC/2019/32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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