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Estado periodontal em pacientes com líquen plano oral

8 de fevereiro de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Avaliação da condição periodontal em pacientes com líquen plano oral

O objetivo é investigar a influência do líquen plano bucal no estado periodontal de indivíduos sistemicamente saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O líquen plano, uma doença inflamatória crônica mediada pelo sistema imunológico, afeta a pele e as membranas mucosas. O líquen plano oral é a contraparte mucosa do líquen plano cutâneo. Foi descrito pela primeira vez em 1866 como erupções papulares brancas na cavidade oral. A prevalência de LPO varia de 0,1% a 4%. O LPO ocorre principalmente em pacientes de meia-idade e idosos, com proporção de mulheres para homens de 3:2. O LPO é caracterizado por lesões que consistem em pápulas radiais brancas, cinzentas, aveludadas, semelhantes a fios, em um arranjo linear, anular e retiforme, formando manchas reticulares, anéis e estrias típicas rendilhadas. As lesões são mais comuns na mucosa bucal, língua, lábios, gengiva, assoalho da boca, palato. Clinicamente, o LPO tem seis apresentações clínicas, nomeadamente reticular, erosiva, atrófica, semelhante a placas, papular e bolhosa.

A forma reticular, a forma clínica mais comum, apresenta-se como um padrão rendilhado fino e assintomático denominado "estrias de Wickham" de forma simétrica bilateral. Envolve principalmente a mucosa posterior da bochecha. LPO erosivo representa lesões sintomáticas. As lesões atróficas podem assemelhar-se à combinação de duas formas clínicas, como a presença de estrias brancas características do tipo reticular circundadas por área eritematosa. A forma em placa encontrada principalmente no dorso da língua e na mucosa da bochecha revela irregularidades homogêneas esbranquiçadas semelhantes à leucoplasia. A forma papular apresenta-se com pequenas pápulas brancas com estrias finas em sua periferia. A forma bolhosa é a forma clínica mais incomum, apresentando bolhas que aumentam de tamanho e tendem a romper, deixando a superfície ulcerada e dolorosa.

A patogênese da doença é caracterizada pela migração de linfócitos T CD8+ citotóxicos para o epitélio induzindo a apoptose dos queratinócitos basais. Vários fatores etiológicos no LPO foram propostos, como indutores locais e sistêmicos de hipersensibilidade mediada por células, drogas, materiais dentários, agentes infecciosos e estresse. A existência de um distúrbio imunológico local mediado por células tem sido postulada como um fator subjacente ao desenvolvimento das lesões especificamente, uma resposta de hipersensibilidade celular tardia provavelmente desencadeada por algum agente exógeno. As doenças periodontais são as infecções microbianas orais mais prevalentes que levam à inflamação crônica dos tecidos de suporte dos dentes. A doença periodontal tem uma patogênese complexa envolvendo interações do microbioma do hospedeiro. Tem um impacto na saúde local e sistêmica. A patogênese da doença periodontal envolve uma reação inflamatória local e a ativação. Assim, é possível especular que alguma interferência poderia existir e que o efeito potencial decorrente desses mecanismos compartilhados/mediadores poderia ser localizado em locais onde as lesões de LPO estão presentes e a alteração da resposta imune do hospedeiro no LPO pode ter um impacto na saúde periodontal. Com esta consideração, o presente estudo tem como objetivo avaliar o estado periodontal em indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com e sem líquen plano oral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com e sem líquen plano oral

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos de 40 a 50 anos. Casos clinicamente diagnosticados e histopatologicamente confirmados de líquen plano oral

Critério de exclusão:

História de terapia periodontal no último ano. Reação liquenóide induzida por drogas ou qualquer outra lesão vermelha ou branca na cavidade oral.

A presença de qualquer restauração dentária próxima às lesões. Fumantes ou pacientes com história de tabagismo. doenças sistêmicas ou condições relatadas como associadas a doenças periodontais, incluindo diabetes mellitus, osteoporose, artrite reumatoide Mulheres grávidas e lactantes. Pacientes com história de tratamento sistêmico para líquen plano oral Pacientes com líquen plano cutâneo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com líquen plano oral
indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com diagnóstico clínico e histopatológico de líquen plano bucal.
diagnóstico de periodontite em pacientes com líquen plano oral
indivíduos sistemicamente saudáveis ​​sem líquen plano oral
indivíduos sistemicamente saudáveis ​​sem nenhuma característica clínica de líquen plano oral.
diagnóstico de periodontite em indivíduos sistemicamente saudáveis ​​sem líquen plano oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
O CAL será medido da junção amelocementária até a base da bolsa usando uma sonda periodontal em 6 locais
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento à sondagem
Prazo: 6 meses
O BOP será medido usando uma sonda periodontal em 4 locais
6 meses
ÍNDICE DE PLACA
Prazo: 6 meses
PI será medido usando uma sonda periodontal em 4 locais
6 meses
Índice gengival
Prazo: 6 meses
O índice gengival será medido usando uma sonda periodontal em 4 locais
6 meses
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 6 meses
A profundidade da bolsa de sondagem será medida da margem gengival até a base da bolsa usando uma sonda periodontal em 6 locais
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: RMA ARYA, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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