Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale status bij patiënten met orale lichen planus

8 februari 2020 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Beoordeling van parodontale status bij patiënten met orale lichen planus

Het doel is om de invloed van orale lichen planus op de parodontale status van systemisch gezonde individuen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lichen planus, een chronische immuungemedieerde ontstekingsziekte tast de huid en slijmvliezen aan. Orale lichen planus is de mucosale tegenhanger van cutane lichen planus. Het werd voor het eerst beschreven in 1866 als witte papulaire uitbarstingen in de mondholte. De prevalentie van OLP varieert van 0,1% tot 4%. OLP komt meestal voor bij patiënten van middelbare en oudere leeftijd, met een verhouding tussen vrouwen en mannen van 3:2. OLP wordt gekenmerkt door laesies bestaande uit uitstralende witte, grijze, fluweelachtige, draadachtige papels in een lineaire, ringvormige en retiforme opstelling die typische kanten, reticulaire vlekken, ringen en strepen vormen. De laesies komen het meest voor op het mondslijmvlies, de tong, de lippen, het tandvlees, de mondbodem en het gehemelte. Klinisch heeft OLP zes klinische presentaties namelijk reticulair, erosief, atrofisch, plaque-achtig, papulair, bulleus.

Reticulaire vorm, de meest voorkomende klinische vorm presenteert zich als fijn, asymptomatisch verweven kantachtig patroon genaamd "Wickham striae" in een bilaterale symmetrische vorm. Het betreft voornamelijk het achterste slijmvlies van de wang. Erosieve OLP vertegenwoordigt symptomatische laesies. Atrofische laesies kunnen lijken op de combinatie van twee klinische vormen, zoals de aanwezigheid van witte striae die kenmerkend zijn voor het reticulaire type omgeven door een erythemateus gebied. Plaque-achtige vorm die voornamelijk wordt aangetroffen op de achterkant van de tong en het slijmvlies van de wang onthult witachtige homogene onregelmatigheden die lijken op leukoplakie. Papulaire vorm presenteert zich met kleine witte papels met fijne striae in de periferie. Bulleuze vorm is de meest ongebruikelijke klinische vorm, met blaren die groter worden en de neiging hebben te scheuren, waardoor het oppervlak verzweerd en pijnlijk wordt.

De pathogenese van de ziekte wordt gekenmerkt door migratie van cytotoxische CD8+ T-lymfocyten naar het epitheel, waardoor apoptose van basale keratinocyten wordt geïnduceerd. Er zijn een aantal etiologische factoren bij OLP voorgesteld, zoals lokale en systemische inductoren van celgemedieerde overgevoeligheid, medicijnen, tandheelkundig materiaal, infectieuze agentia en stress. Het bestaan ​​van een lokale celgemedieerde immuunstoornis is gepostuleerd als een factor die ten grondslag ligt aan de ontwikkeling van de laesies in het bijzonder, een vertraagde cellulaire overgevoeligheidsreactie die waarschijnlijk wordt uitgelokt door een of ander exogeen agens. Parodontale aandoeningen zijn de meest voorkomende orale microbiële infecties die leiden tot chronische ontsteking van de ondersteunende weefsels van tanden. Parodontitis heeft een complexe pathogenese met interacties in het gastheermicrobioom. Het heeft een impact op zowel de lokale als de systemische gezondheid. De pathogenese van parodontitis omvat een lokale ontstekingsreactie en activering. Het is dus mogelijk om te speculeren dat er enige interferentie zou kunnen bestaan ​​en dat het potentiële effect dat voortkomt uit deze gedeelde mechanismen⁄ bemiddelaars gelokaliseerd zou kunnen zijn op plaatsen waar OLP-laesies aanwezig zijn en verandering van de immuunrespons van de gastheer in OLP een impact kan hebben op de parodontale gezondheid. Met deze overweging is de huidige studie gericht op het beoordelen van de parodontale status bij systemisch gezonde personen met en zonder orale lichen planus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

systemisch gezonde individuen met en zonder orale lichen planus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen van 40-50 jaar. Klinisch gediagnosticeerde en histopathologisch bevestigde gevallen van orale Lichen Planus

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van parodontale therapie in het afgelopen jaar. Geneesmiddelgeïnduceerde lichenoïde reactie of andere rode of witte laesies in de mondholte.

De aanwezigheid van een tandherstel in de buurt van de laesies. Rokers of patiënten met een voorgeschiedenis van roken. systemische ziekten of aandoeningen waarvan is gemeld dat ze verband houden met parodontale aandoeningen, waaronder diabetes mellitus, osteoporose, reumatoïde artritis Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Patiënten met een voorgeschiedenis van systemische behandeling van orale lichen planus Patiënten met cutane lichen planus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
systemisch gezonde personen met orale lichen planus
systemisch gezonde individuen gediagnosticeerd met orale lichen planus op klinische en histopathologische basis.
diagnose van parodontitis bij patiënten met orale lichen planus
systemisch gezonde personen zonder orale lichen planus
systemisch gezonde individuen zonder enig klinisch kenmerk van orale lichen planus.
diagnose van parodontitis bij systemisch gezonde personen zonder orale lichen planus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
CAL wordt gemeten vanaf de cement-glazuurverbinding tot de basis van de pocket met behulp van een parodontale sonde op 6 plaatsen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 6 maanden
BOP wordt gemeten met behulp van een parodontale sonde op 4 locaties
6 maanden
PLAAT INDEX
Tijdsspanne: 6 maanden
PI wordt gemeten met behulp van een parodontale sonde op 4 locaties
6 maanden
Tandvlees index
Tijdsspanne: 6 maanden
Gingivale index wordt gemeten met behulp van een parodontale sonde op 4 plaatsen
6 maanden
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 6 maanden
De diepte van de pocket wordt gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de pocket met behulp van een parodontale sonde op 6 locaties
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RMA ARYA, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

leerprotocool

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren