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個人は3PDの診断にどのように反応しますか

2020年7月30日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

個人は持続性姿勢性知覚めまい(3PD)の診断をどのように理解し、対応するのか

慢性めまいの患者が持続性姿勢性知覚めまい (3PD) の診断にどのように反応するか、および診断ラベルの信念と表現を調査した研究はありません。 患者の視点から診断ラベル付けの経験を調査することで、臨床医は、これが採用するのに役立つ用語であるかどうか、および臨床相談を改善する方法を認識することができます。

これは、新たに 3PD と診断された人々への半構造化インタビューで構成される定性調査です。 この研究の主な目的は、患者がこの診断ラベルにどのように反応するか、診断について何を理解しているか、患者自身の意味が患者の期待や病気の認識にどのように影響するかを調査することです。 英国ロンドンのGuy's Hospitalのバランスクリニックから12~15人の患者が募集されます。 定性的データは、実用的な解釈記述方法論を利用する主題分析を使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

トピックガイドに従って、半構造化インタビューが患者に実施されます。トピックガイドは、生成される可能性のあるアイデアに応じて、データ収集期間中に繰り返し更新される場合があります。 トピック ガイドでは、次の重要なトピックについて説明します。(1) 患者の説明。 (2) 病気の経験。 (3) 診断を受ける。 (4) 3PD ラベルと信念の理解。 (5) 回復と治療への期待。 (6) 心理的および感情的要因。 (7) 自由なコメント。 インタビューは音声録音され、逐語的に書き起こされます。

データは、帰納的主題分析を使用して分析されます。 分析はデータ収集と同時に行われるため、テーマが浮かび上がり次第、帰納的に調査することができます。 分析は、医学生、聴覚前庭医、理学療法士で構成される学際的なグループによって行われます。

分析は、最新バージョンのコンピュータ ソフトウェア NVIVO for Windows を使用して実施されます。 医学生は分析を主導し、最初のコードを生成します。これは、グループが生成されたコーディングとテーマに満足するまで、データ収集および分析期間にわたって定期的に開催されるデータ分析ミーティングで議論されます。 データの収集と分析は、バイアスのリスクを軽減するために重要な再帰性を持ってアプローチされます。 チームは、分析がデータに基づいていることを確認します。

患者は、持続性姿勢性知覚めまい (3PD) の診断基準を満たす場合に含まれます。 次の場合、患者は除外されます。

  • 英語を話さない、または特別なコミュニケーションが必要ない。
  • 認知障害がある。
  • 急性重度の精神障害がある(例: 精神病)。

調査員は、最低 12 人の参加者にインタビューし、新しいテーマが開発されている場合 (つまり、調査員がデータの「飽和」に達していない場合)、最大 15 人の参加者にさらにインタビューする必要性を検討する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Louisa Murdin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

持続性姿勢性知覚めまい(3PD)の患者

説明

包含基準:

• Guy's Hospital のバランス クリニックに通い、持続性姿勢性知覚めまい (3PD) と診断された患者。

除外基準:

  • 英語を話せない、または特別なコミュニケーションが必要な患者。
  • 認知障害のある患者。
  • 急性重度の精神障害のある患者(例: 精神病)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
永続的な姿勢性知覚めまい
半構造化インタビュー
3PD と診断された患者は、集学的バランス クリニックから検索されます。 同意した参加者は、診断についての対面インタビューに参加します。 データ収集は、記録された半構造化インタビューで構成され、転写されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3PD と新たに診断された患者の経験と見解
時間枠:5ヶ月
人々が 3PD の診断について何を理解しているか、そして彼ら自身の意味が彼らの期待と病気の認識にどのように影響するかを調査すること。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Louisa Murdin、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月8日

一次修了 (実際)

2020年1月22日

研究の完了 (実際)

2020年1月22日

試験登録日

最初に提出

2020年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月6日

最初の投稿 (実際)

2020年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月30日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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