- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04260568
Hvordan reagerer enkeltpersoner på en diagnose av 3PD
Hvordan gir enkeltpersoner mening om og reagerer på en diagnose av vedvarende postural perseptuell svimmelhet (3PD)
Ingen studier har undersøkt hvordan pasienter med kronisk svimmelhet reagerer på diagnosen Persistent Postural Perceptual Dizziness (3PD) og deres tro og representasjoner av den diagnostiske etiketten. Å undersøke erfaringen med diagnostisk merking fra pasientens perspektiv vil tillate klinikere å erkjenne om dette er et nyttig begrep å ta i bruk og måter å forbedre den kliniske konsultasjonen på.
Dette er en kvalitativ studie som vil bestå av semistrukturerte intervjuer med personer med ny diagnose 3PD. Hovedmålet med studien er å utforske hvordan pasienter reagerer på denne diagnoseetiketten, hva de forstår om diagnosen deres og hvordan deres egne betydninger påvirker deres forventninger og sykdomsoppfatninger. Mellom 12-15 pasienter vil bli rekruttert fra balanseklinikken ved Guy's Hospital, London, Storbritannia. De kvalitative dataene vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse som vil trekke på pragmatisk tolkende deskriptiv metodikk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter, etter en temaguide, som kan oppdateres iterativt i løpet av datainnsamlingsperioden som svar på ideer som kan genereres. Temaguiden utforsker sentrale emner: (1) pasientens fortelling; (2) sykdomsopplevelsen; (3) å motta diagnosen; (4) deres forståelse av 3PD-etiketten og troen; (5) forventninger til bedring og behandling; (6) psykologiske og emosjonelle faktorer; og (7) gratis kommentarer. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett.
Data vil bli analysert ved hjelp av induktiv tematisk analyse. Analyse vil bli utført samtidig med datainnsamling, slik at temaer kan utforskes induktivt etter hvert som de dukker opp. Analyse vil bli utført av en tverrfaglig gruppe bestående av medisinstudent, audio-vestibulær lege og fysioterapeut.
Analyse vil bli utført ved hjelp av siste versjon av dataprogramvaren NVIVO for Windows. Medisinstudenten vil lede analysen, generere de første kodene som deretter vil bli diskutert i dataanalysemøter som holdes regelmessig over datainnsamlings- og analyseperioden inntil gruppen er fornøyd med kodingen og temaene som genereres. Datainnsamling og analyse vil bli tilnærmet med kritisk refleksivitet for å redusere risikoen for skjevhet. Teamet vil sikre at analysen er forankret i dataene.
Pasienter vil inkluderes dersom de oppfyller diagnosekriteriene for persistent postural perseptuell svimmelhet (3PD). Pasienter vil bli ekskludert dersom de;
- Snakker ikke engelsk eller har spesielle kommunikasjonsbehov.
- Har kognitiv svikt.
- Har akutt alvorlig psykiatrisk lidelse (f. psykose).
Etterforskerne planlegger å intervjue minimum 12 deltakere og vurdere behovet for ytterligere intervjuer med opptil 15 deltakere hvis det er nye temaer under utvikling (dvs. hvis etterforskerne ikke har nådd datametning).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Louisa Murdin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter som går på balanseklinikken ved Guy's Hospital og er diagnostisert med Persistent Postural Perceptual Dizziness (3PD).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke snakker engelsk eller har spesielle kommunikasjonsbehov.
- Pasienter med kognitiv svikt.
- Pasienter med akutt alvorlig psykiatrisk lidelse (f. psykose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vedvarende postural perseptuell svimmelhet
Semistrukturerte intervjuer
|
Pasienter med diagnosen 3PD vil bli oppsøkt fra en multidisiplinær balanseklinikk.
Samtykke deltakere vil delta i et ansikt til ansikt intervju om diagnosen deres.
Datainnsamlingen vil bestå av innspilte semistrukturerte intervjuer, som vil bli transkribert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer og synspunkter fra pasienter med ny diagnose 3PD
Tidsramme: 5 måneder
|
Å utforske hva folk forstår om diagnosen 3PD og hvordan deres egne betydninger påvirker deres forventninger og sykdomsoppfatninger.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 269319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .