Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan reagerer enkeltpersoner på en diagnose av 3PD

30. juli 2020 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Hvordan gir enkeltpersoner mening om og reagerer på en diagnose av vedvarende postural perseptuell svimmelhet (3PD)

Ingen studier har undersøkt hvordan pasienter med kronisk svimmelhet reagerer på diagnosen Persistent Postural Perceptual Dizziness (3PD) og deres tro og representasjoner av den diagnostiske etiketten. Å undersøke erfaringen med diagnostisk merking fra pasientens perspektiv vil tillate klinikere å erkjenne om dette er et nyttig begrep å ta i bruk og måter å forbedre den kliniske konsultasjonen på.

Dette er en kvalitativ studie som vil bestå av semistrukturerte intervjuer med personer med ny diagnose 3PD. Hovedmålet med studien er å utforske hvordan pasienter reagerer på denne diagnoseetiketten, hva de forstår om diagnosen deres og hvordan deres egne betydninger påvirker deres forventninger og sykdomsoppfatninger. Mellom 12-15 pasienter vil bli rekruttert fra balanseklinikken ved Guy's Hospital, London, Storbritannia. De kvalitative dataene vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse som vil trekke på pragmatisk tolkende deskriptiv metodikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter, etter en temaguide, som kan oppdateres iterativt i løpet av datainnsamlingsperioden som svar på ideer som kan genereres. Temaguiden utforsker sentrale emner: (1) pasientens fortelling; (2) sykdomsopplevelsen; (3) å motta diagnosen; (4) deres forståelse av 3PD-etiketten og troen; (5) forventninger til bedring og behandling; (6) psykologiske og emosjonelle faktorer; og (7) gratis kommentarer. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett.

Data vil bli analysert ved hjelp av induktiv tematisk analyse. Analyse vil bli utført samtidig med datainnsamling, slik at temaer kan utforskes induktivt etter hvert som de dukker opp. Analyse vil bli utført av en tverrfaglig gruppe bestående av medisinstudent, audio-vestibulær lege og fysioterapeut.

Analyse vil bli utført ved hjelp av siste versjon av dataprogramvaren NVIVO for Windows. Medisinstudenten vil lede analysen, generere de første kodene som deretter vil bli diskutert i dataanalysemøter som holdes regelmessig over datainnsamlings- og analyseperioden inntil gruppen er fornøyd med kodingen og temaene som genereres. Datainnsamling og analyse vil bli tilnærmet med kritisk refleksivitet for å redusere risikoen for skjevhet. Teamet vil sikre at analysen er forankret i dataene.

Pasienter vil inkluderes dersom de oppfyller diagnosekriteriene for persistent postural perseptuell svimmelhet (3PD). Pasienter vil bli ekskludert dersom de;

  • Snakker ikke engelsk eller har spesielle kommunikasjonsbehov.
  • Har kognitiv svikt.
  • Har akutt alvorlig psykiatrisk lidelse (f. psykose).

Etterforskerne planlegger å intervjue minimum 12 deltakere og vurdere behovet for ytterligere intervjuer med opptil 15 deltakere hvis det er nye temaer under utvikling (dvs. hvis etterforskerne ikke har nådd datametning).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med vedvarende postural perseptuell svimmelhet (3PD)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som går på balanseklinikken ved Guy's Hospital og er diagnostisert med Persistent Postural Perceptual Dizziness (3PD).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke snakker engelsk eller har spesielle kommunikasjonsbehov.
  • Pasienter med kognitiv svikt.
  • Pasienter med akutt alvorlig psykiatrisk lidelse (f. psykose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vedvarende postural perseptuell svimmelhet
Semistrukturerte intervjuer
Pasienter med diagnosen 3PD vil bli oppsøkt fra en multidisiplinær balanseklinikk. Samtykke deltakere vil delta i et ansikt til ansikt intervju om diagnosen deres. Datainnsamlingen vil bestå av innspilte semistrukturerte intervjuer, som vil bli transkribert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer og synspunkter fra pasienter med ny diagnose 3PD
Tidsramme: 5 måneder
Å utforske hva folk forstår om diagnosen 3PD og hvordan deres egne betydninger påvirker deres forventninger og sykdomsoppfatninger.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere