- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04260568
Hoe reageren individuen op een diagnose van 3PD
Hoe begrijpen en reageren individuen op een diagnose van aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid (3PD)
Er is geen onderzoek gedaan naar hoe patiënten met chronische duizeligheid reageren op de diagnose Persistent Postural Perceptual Duizeligheid (3PD) en hun overtuigingen en representaties van het diagnostische label. Door de ervaring van diagnostische labeling vanuit het perspectief van patiënten te onderzoeken, kunnen clinici herkennen of dit een nuttige term is om te gebruiken en manieren vinden om de klinische consultatie te verbeteren.
Dit is een kwalitatief onderzoek dat zal bestaan uit semigestructureerde interviews met mensen met een nieuwe diagnose 3PD. Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken hoe patiënten reageren op dit diagnostische label, wat ze begrijpen van hun diagnose en hoe hun eigen betekenissen hun verwachtingen en ziektepercepties beïnvloeden. Tussen de 12 en 15 patiënten zullen worden gerekruteerd uit de balanskliniek in het Guy's Hospital, Londen, VK. De kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse die zal putten uit een pragmatische interpretatieve beschrijvende methodologie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen semi-gestructureerde interviews met patiënten worden gehouden, volgens een topic guide, die tijdens de gegevensverzamelingsperiode iteratief kan worden bijgewerkt als reactie op ideeën die kunnen worden gegenereerd. De themagids verkent de belangrijkste onderwerpen: (1) het verhaal van de patiënt; (2) de ziekte-ervaring; (3) het ontvangen van de diagnose; (4) hun begrip van het 3PD-label en overtuigingen; (5) verwachtingen van herstel en behandeling; (6) psychologische en emotionele factoren; en (7) gratis opmerkingen. De interviews worden op audio opgenomen en woordelijk getranscribeerd.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van inductieve thematische analyse. De analyse zal gelijktijdig met het verzamelen van gegevens worden uitgevoerd, waardoor thema's inductief kunnen worden onderzocht zodra ze naar voren komen. De analyse wordt uitgevoerd door een multidisciplinaire groep bestaande uit een geneeskundestudent, een audiovestibulaire arts en een fysiotherapeut.
De analyse wordt uitgevoerd met behulp van de nieuwste versie van computersoftware NVIVO voor Windows. De geneeskundestudent zal de analyse leiden en de initiële codes genereren die vervolgens zullen worden besproken in data-analysebijeenkomsten die regelmatig worden gehouden gedurende de dataverzamelings- en analyseperiode totdat de groep tevreden is met de codering en de gegenereerde thema's. Gegevensverzameling en -analyse zullen met kritische reflexiviteit worden benaderd om het risico op vertekening te verminderen. Het team zorgt ervoor dat de analyse gebaseerd is op de gegevens.
Patiënten worden opgenomen als ze voldoen aan de diagnostische criteria voor Persistent Postural Perceptual Duizeligheid (3PD). Patiënten worden uitgesloten als zij;
- Spreek geen Engels of heb speciale communicatiebehoeften.
- Heb cognitieve stoornissen.
- U heeft een acute ernstige psychiatrische stoornis (bijv. psychose).
De onderzoekers zijn van plan om minimaal 12 deelnemers te interviewen en bekijken de noodzaak van verdere interviews met maximaal 15 deelnemers als er zich nieuwe thema's ontwikkelen (d.w.z. als de onderzoekers de 'verzadiging' van de gegevens niet hebben bereikt).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Louisa Murdin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten die de balanskliniek in het Guy's Hospital bezoeken en de diagnose Persistent Postural Perceptual Duizeligheid (3PD) krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen Engels spreken of speciale communicatiebehoeften hebben.
- Patiënten met cognitieve stoornissen.
- Patiënten met een acute ernstige psychiatrische stoornis (bijv. psychose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid
Semigestructureerde interviews
|
Patiënten met een diagnose van 3PD zullen worden gezocht in een multidisciplinaire balanskliniek.
Instemmende deelnemers zullen deelnemen aan een face-to-face interview over hun diagnose.
De dataverzameling zal bestaan uit opgenomen semi-gestructureerde interviews, die getranscribeerd zullen worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen en opvattingen van patiënten met een nieuwe diagnose 3PD
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Onderzoeken wat mensen begrijpen over de diagnose 3PD en hoe hun eigen betekenissen hun verwachtingen en ziektepercepties beïnvloeden.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 269319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .