Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe reageren individuen op een diagnose van 3PD

30 juli 2020 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Hoe begrijpen en reageren individuen op een diagnose van aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid (3PD)

Er is geen onderzoek gedaan naar hoe patiënten met chronische duizeligheid reageren op de diagnose Persistent Postural Perceptual Duizeligheid (3PD) en hun overtuigingen en representaties van het diagnostische label. Door de ervaring van diagnostische labeling vanuit het perspectief van patiënten te onderzoeken, kunnen clinici herkennen of dit een nuttige term is om te gebruiken en manieren vinden om de klinische consultatie te verbeteren.

Dit is een kwalitatief onderzoek dat zal bestaan ​​uit semigestructureerde interviews met mensen met een nieuwe diagnose 3PD. Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken hoe patiënten reageren op dit diagnostische label, wat ze begrijpen van hun diagnose en hoe hun eigen betekenissen hun verwachtingen en ziektepercepties beïnvloeden. Tussen de 12 en 15 patiënten zullen worden gerekruteerd uit de balanskliniek in het Guy's Hospital, Londen, VK. De kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse die zal putten uit een pragmatische interpretatieve beschrijvende methodologie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen semi-gestructureerde interviews met patiënten worden gehouden, volgens een topic guide, die tijdens de gegevensverzamelingsperiode iteratief kan worden bijgewerkt als reactie op ideeën die kunnen worden gegenereerd. De themagids verkent de belangrijkste onderwerpen: (1) het verhaal van de patiënt; (2) de ziekte-ervaring; (3) het ontvangen van de diagnose; (4) hun begrip van het 3PD-label en overtuigingen; (5) verwachtingen van herstel en behandeling; (6) psychologische en emotionele factoren; en (7) gratis opmerkingen. De interviews worden op audio opgenomen en woordelijk getranscribeerd.

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van inductieve thematische analyse. De analyse zal gelijktijdig met het verzamelen van gegevens worden uitgevoerd, waardoor thema's inductief kunnen worden onderzocht zodra ze naar voren komen. De analyse wordt uitgevoerd door een multidisciplinaire groep bestaande uit een geneeskundestudent, een audiovestibulaire arts en een fysiotherapeut.

De analyse wordt uitgevoerd met behulp van de nieuwste versie van computersoftware NVIVO voor Windows. De geneeskundestudent zal de analyse leiden en de initiële codes genereren die vervolgens zullen worden besproken in data-analysebijeenkomsten die regelmatig worden gehouden gedurende de dataverzamelings- en analyseperiode totdat de groep tevreden is met de codering en de gegenereerde thema's. Gegevensverzameling en -analyse zullen met kritische reflexiviteit worden benaderd om het risico op vertekening te verminderen. Het team zorgt ervoor dat de analyse gebaseerd is op de gegevens.

Patiënten worden opgenomen als ze voldoen aan de diagnostische criteria voor Persistent Postural Perceptual Duizeligheid (3PD). Patiënten worden uitgesloten als zij;

  • Spreek geen Engels of heb speciale communicatiebehoeften.
  • Heb cognitieve stoornissen.
  • U heeft een acute ernstige psychiatrische stoornis (bijv. psychose).

De onderzoekers zijn van plan om minimaal 12 deelnemers te interviewen en bekijken de noodzaak van verdere interviews met maximaal 15 deelnemers als er zich nieuwe thema's ontwikkelen (d.w.z. als de onderzoekers de 'verzadiging' van de gegevens niet hebben bereikt).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid (3PD)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten die de balanskliniek in het Guy's Hospital bezoeken en de diagnose Persistent Postural Perceptual Duizeligheid (3PD) krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Engels spreken of speciale communicatiebehoeften hebben.
  • Patiënten met cognitieve stoornissen.
  • Patiënten met een acute ernstige psychiatrische stoornis (bijv. psychose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid
Semigestructureerde interviews
Patiënten met een diagnose van 3PD zullen worden gezocht in een multidisciplinaire balanskliniek. Instemmende deelnemers zullen deelnemen aan een face-to-face interview over hun diagnose. De dataverzameling zal bestaan ​​uit opgenomen semi-gestructureerde interviews, die getranscribeerd zullen worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaringen en opvattingen van patiënten met een nieuwe diagnose 3PD
Tijdsspanne: 5 maanden
Onderzoeken wat mensen begrijpen over de diagnose 3PD en hoe hun eigen betekenissen hun verwachtingen en ziektepercepties beïnvloeden.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren