- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04260568
Hvordan reagerer enkeltpersoner på en diagnose af 3PD
Hvordan giver enkeltpersoner mening om og reagerer på en diagnose af vedvarende postural perceptuel svimmelhed (3PD)
Ingen undersøgelser har undersøgt, hvordan patienter med kronisk svimmelhed reagerer på en diagnose af persistent postural perceptuel svimmelhed (3PD) og deres overbevisninger og repræsentationer af den diagnostiske etiket. At undersøge erfaringerne med diagnostisk mærkning fra patienters perspektiv vil give klinikere mulighed for at erkende, om dette er et nyttigt udtryk at adoptere og måder at forbedre den kliniske konsultation på.
Dette er en kvalitativ undersøgelse, der vil bestå af semistrukturerede interviews med personer med en ny diagnose 3PD. Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan patienter reagerer på denne diagnostiske etiket, hvad de forstår om deres diagnose, og hvordan deres egne betydninger påvirker deres forventninger og sygdomsopfattelser. Mellem 12-15 patienter vil blive rekrutteret fra balanceklinikken på Guy's Hospital, London, Storbritannien. De kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse, som vil trække på pragmatisk fortolkende beskrivende metodologi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Semi-strukturerede interviews vil blive gennemført med patienter, efter en emnevejledning, som kan opdateres iterativt i løbet af dataindsamlingsperioden som svar på ideer, der måtte blive genereret. Emneguiden udforsker nøgleemner: (1) patientens fortælling; (2) sygdomsoplevelsen; (3) modtagelse af diagnosen; (4) deres forståelse af 3PD-mærket og overbevisninger; (5) forventninger til bedring og behandling; (6) psykologiske og følelsesmæssige faktorer; og (7) gratis kommentarer. Interviewene vil blive lydoptaget og transskriberet ordret.
Data vil blive analyseret ved hjælp af induktiv tematisk analyse. Analyse vil blive udført sideløbende med dataindsamling, hvilket gør det muligt at udforske temaer induktivt, efterhånden som de dukker op. Analyse vil blive udført af en tværfaglig gruppe bestående af en medicinstuderende, audio-vestibulær læge og fysioterapeut.
Analyse vil blive udført ved hjælp af den seneste version af computersoftwaren NVIVO til Windows. Den medicinstuderende vil lede analysen og generere de indledende koder, som derefter vil blive diskuteret i dataanalysemøder, der afholdes regelmæssigt over dataindsamlings- og analyseperioden, indtil gruppen er tilfreds med kodningen og de genererede temaer. Dataindsamling og analyse vil blive grebet an med kritisk refleksivitet for at reducere risikoen for bias. Teamet vil sikre, at analysen er baseret på dataene.
Patienter vil blive inkluderet, hvis de opfylder de diagnostiske kriterier for persistent postural perceptuel svimmelhed (3PD). Patienter vil blive udelukket, hvis de;
- Taler ikke engelsk eller har særlige kommunikationsbehov.
- Har kognitiv svækkelse.
- Har akut alvorlig psykiatrisk lidelse (f. psykose).
Efterforskerne planlægger at interviewe minimum 12 deltagere og gennemgå behovet for yderligere interviews op til 15 deltagere, hvis der er nye temaer under udvikling (dvs. hvis efterforskerne ikke har nået datamætning).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Louisa Murdin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter, der går i balanceklinikken på Guy's Hospital og er diagnosticeret med Persistent Postural Perceptual Dizziness (3PD).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke taler engelsk eller har særlige kommunikationsbehov.
- Patienter med kognitiv svækkelse.
- Patienter med akut alvorlig psykiatrisk lidelse (f. psykose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vedvarende Postural Perceptuel Svimmelhed
Semistrukturerede interviews
|
Patienter med diagnosen 3PD vil blive søgt fra en tværfaglig balanceklinik.
Samtykke deltagere vil deltage i et ansigt-til-ansigt interview om deres diagnose.
Dataindsamlingen vil bestå af optagede semistrukturerede interviews, som vil blive transskriberet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer og synspunkter fra patienter med ny diagnose 3PD
Tidsramme: 5 måneder
|
At udforske, hvad folk forstår om diagnosen 3PD, og hvordan deres egne betydninger påvirker deres forventninger og sygdomsopfattelser.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 269319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær sygdom
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereRekrutteringBilateralt vestibulært tab | Vestibular dysfunktion | Vestibular ImplantSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSensorineuralt høretab | Tinnitus | Pludselig høretab | Akustisk traume | Indre øreskade | Støj-induceret høretab | Vestibular dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig