Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan reagerer enkeltpersoner på en diagnose af 3PD

30. juli 2020 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Hvordan giver enkeltpersoner mening om og reagerer på en diagnose af vedvarende postural perceptuel svimmelhed (3PD)

Ingen undersøgelser har undersøgt, hvordan patienter med kronisk svimmelhed reagerer på en diagnose af persistent postural perceptuel svimmelhed (3PD) og deres overbevisninger og repræsentationer af den diagnostiske etiket. At undersøge erfaringerne med diagnostisk mærkning fra patienters perspektiv vil give klinikere mulighed for at erkende, om dette er et nyttigt udtryk at adoptere og måder at forbedre den kliniske konsultation på.

Dette er en kvalitativ undersøgelse, der vil bestå af semistrukturerede interviews med personer med en ny diagnose 3PD. Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan patienter reagerer på denne diagnostiske etiket, hvad de forstår om deres diagnose, og hvordan deres egne betydninger påvirker deres forventninger og sygdomsopfattelser. Mellem 12-15 patienter vil blive rekrutteret fra balanceklinikken på Guy's Hospital, London, Storbritannien. De kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse, som vil trække på pragmatisk fortolkende beskrivende metodologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Semi-strukturerede interviews vil blive gennemført med patienter, efter en emnevejledning, som kan opdateres iterativt i løbet af dataindsamlingsperioden som svar på ideer, der måtte blive genereret. Emneguiden udforsker nøgleemner: (1) patientens fortælling; (2) sygdomsoplevelsen; (3) modtagelse af diagnosen; (4) deres forståelse af 3PD-mærket og overbevisninger; (5) forventninger til bedring og behandling; (6) psykologiske og følelsesmæssige faktorer; og (7) gratis kommentarer. Interviewene vil blive lydoptaget og transskriberet ordret.

Data vil blive analyseret ved hjælp af induktiv tematisk analyse. Analyse vil blive udført sideløbende med dataindsamling, hvilket gør det muligt at udforske temaer induktivt, efterhånden som de dukker op. Analyse vil blive udført af en tværfaglig gruppe bestående af en medicinstuderende, audio-vestibulær læge og fysioterapeut.

Analyse vil blive udført ved hjælp af den seneste version af computersoftwaren NVIVO til Windows. Den medicinstuderende vil lede analysen og generere de indledende koder, som derefter vil blive diskuteret i dataanalysemøder, der afholdes regelmæssigt over dataindsamlings- og analyseperioden, indtil gruppen er tilfreds med kodningen og de genererede temaer. Dataindsamling og analyse vil blive grebet an med kritisk refleksivitet for at reducere risikoen for bias. Teamet vil sikre, at analysen er baseret på dataene.

Patienter vil blive inkluderet, hvis de opfylder de diagnostiske kriterier for persistent postural perceptuel svimmelhed (3PD). Patienter vil blive udelukket, hvis de;

  • Taler ikke engelsk eller har særlige kommunikationsbehov.
  • Har kognitiv svækkelse.
  • Har akut alvorlig psykiatrisk lidelse (f. psykose).

Efterforskerne planlægger at interviewe minimum 12 deltagere og gennemgå behovet for yderligere interviews op til 15 deltagere, hvis der er nye temaer under udvikling (dvs. hvis efterforskerne ikke har nået datamætning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med vedvarende postural perceptuel svimmelhed (3PD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der går i balanceklinikken på Guy's Hospital og er diagnosticeret med Persistent Postural Perceptual Dizziness (3PD).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler engelsk eller har særlige kommunikationsbehov.
  • Patienter med kognitiv svækkelse.
  • Patienter med akut alvorlig psykiatrisk lidelse (f. psykose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vedvarende Postural Perceptuel Svimmelhed
Semistrukturerede interviews
Patienter med diagnosen 3PD vil blive søgt fra en tværfaglig balanceklinik. Samtykke deltagere vil deltage i et ansigt-til-ansigt interview om deres diagnose. Dataindsamlingen vil bestå af optagede semistrukturerede interviews, som vil blive transskriberet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer og synspunkter fra patienter med ny diagnose 3PD
Tidsramme: 5 måneder
At udforske, hvad folk forstår om diagnosen 3PD, og ​​hvordan deres egne betydninger påvirker deres forventninger og sygdomsopfattelser.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær sygdom

Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews

Abonner