- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04260568
Como os indivíduos respondem a um diagnóstico de 3PD
Como os indivíduos entendem e respondem a um diagnóstico de tontura perceptiva postural persistente (3PD)
Nenhum estudo explorou como os pacientes com tontura crônica reagem ao diagnóstico de Tontura Perceptual Postural Persistente (3PD) e suas crenças e representações do rótulo diagnóstico. Investigar a experiência de rotulagem diagnóstica da perspectiva dos pacientes permitirá que os médicos reconheçam se esse é um termo útil a ser adotado e maneiras de melhorar a consulta clínica.
Este é um estudo qualitativo que consistirá em entrevistas semiestruturadas com pessoas com um novo diagnóstico de 3PD. O principal objetivo do estudo é explorar como os pacientes reagem a esse rótulo diagnóstico, o que eles entendem sobre seu diagnóstico e como seus próprios significados afetam suas expectativas e percepções da doença. Entre 12 a 15 pacientes serão recrutados na clínica de equilíbrio do Guy's Hospital, em Londres, Reino Unido. Os dados qualitativos serão analisados por meio da análise temática que se baseará na metodologia descritiva interpretativa pragmática.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas com os pacientes, seguindo um guia de tópicos, que pode ser atualizado iterativamente durante o período de coleta de dados em resposta às ideias que possam ser geradas. O guia de tópicos explora os principais tópicos: (1) a narrativa do paciente; (2) a experiência da doença; (3) receber o diagnóstico; (4) sua compreensão do rótulo e crenças 3PD; (5) expectativas de recuperação e tratamento; (6) fatores psicológicos e emocionais; e (7) comentários livres. As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente.
Os dados serão analisados por meio de análise temática indutiva. A análise será realizada concomitantemente à coleta de dados, permitindo que os temas sejam explorados indutivamente à medida que forem surgindo. A análise será realizada por um grupo multidisciplinar composto por estudante de medicina, médico audiovestibular e fisioterapeuta.
A análise será realizada com o auxílio da versão mais recente do software de computador NVIVO para Windows. O estudante de medicina conduzirá a análise, gerando os códigos iniciais que serão discutidos em reuniões de análise de dados realizadas regularmente durante o período de coleta e análise de dados até que o grupo esteja satisfeito com a codificação e os temas gerados. A coleta e análise de dados serão abordadas com reflexividade crítica, a fim de reduzir o risco de viés. A equipe garantirá que a análise seja fundamentada nos dados.
Os pacientes serão incluídos se atenderem aos critérios diagnósticos para Tontura Perceptual Postural Persistente (3PD). Os pacientes serão excluídos se;
- Não fale inglês ou tenha necessidades especiais de comunicação.
- Ter comprometimento cognitivo.
- Tem transtorno psiquiátrico grave agudo (por exemplo, psicose).
Os investigadores planejam entrevistar um mínimo de 12 participantes e revisar a necessidade de mais entrevistas até 15 participantes se houver novos temas em desenvolvimento (ou seja, se os investigadores não atingiram a 'saturação' de dados).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Louisa Murdin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes que frequentam a clínica de equilíbrio do Guy's Hospital e são diagnosticados com Tontura Perceptual Postural Persistente (3PD).
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês ou têm necessidades especiais de comunicação.
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Pacientes com transtorno psiquiátrico grave agudo (por exemplo, psicose)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tontura Perceptual Postural Persistente
Entrevistas semi-estruturadas
|
Pacientes com diagnóstico de 3PD serão procurados em uma clínica multidisciplinar de equilíbrio.
Os participantes que consentirem participarão de uma entrevista face a face sobre seu diagnóstico.
A coleta de dados consistirá em entrevistas semiestruturadas gravadas, as quais serão transcritas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiências e visões de pacientes com um novo diagnóstico de 3PD
Prazo: 5 meses
|
Explorar o que as pessoas entendem sobre o diagnóstico de 3PD e como seus próprios significados afetam suas expectativas e percepções da doença.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 269319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .