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Como os indivíduos respondem a um diagnóstico de 3PD

30 de julho de 2020 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Como os indivíduos entendem e respondem a um diagnóstico de tontura perceptiva postural persistente (3PD)

Nenhum estudo explorou como os pacientes com tontura crônica reagem ao diagnóstico de Tontura Perceptual Postural Persistente (3PD) e suas crenças e representações do rótulo diagnóstico. Investigar a experiência de rotulagem diagnóstica da perspectiva dos pacientes permitirá que os médicos reconheçam se esse é um termo útil a ser adotado e maneiras de melhorar a consulta clínica.

Este é um estudo qualitativo que consistirá em entrevistas semiestruturadas com pessoas com um novo diagnóstico de 3PD. O principal objetivo do estudo é explorar como os pacientes reagem a esse rótulo diagnóstico, o que eles entendem sobre seu diagnóstico e como seus próprios significados afetam suas expectativas e percepções da doença. Entre 12 a 15 pacientes serão recrutados na clínica de equilíbrio do Guy's Hospital, em Londres, Reino Unido. Os dados qualitativos serão analisados ​​por meio da análise temática que se baseará na metodologia descritiva interpretativa pragmática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão realizadas entrevistas semiestruturadas com os pacientes, seguindo um guia de tópicos, que pode ser atualizado iterativamente durante o período de coleta de dados em resposta às ideias que possam ser geradas. O guia de tópicos explora os principais tópicos: (1) a narrativa do paciente; (2) a experiência da doença; (3) receber o diagnóstico; (4) sua compreensão do rótulo e crenças 3PD; (5) expectativas de recuperação e tratamento; (6) fatores psicológicos e emocionais; e (7) comentários livres. As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente.

Os dados serão analisados ​​por meio de análise temática indutiva. A análise será realizada concomitantemente à coleta de dados, permitindo que os temas sejam explorados indutivamente à medida que forem surgindo. A análise será realizada por um grupo multidisciplinar composto por estudante de medicina, médico audiovestibular e fisioterapeuta.

A análise será realizada com o auxílio da versão mais recente do software de computador NVIVO para Windows. O estudante de medicina conduzirá a análise, gerando os códigos iniciais que serão discutidos em reuniões de análise de dados realizadas regularmente durante o período de coleta e análise de dados até que o grupo esteja satisfeito com a codificação e os temas gerados. A coleta e análise de dados serão abordadas com reflexividade crítica, a fim de reduzir o risco de viés. A equipe garantirá que a análise seja fundamentada nos dados.

Os pacientes serão incluídos se atenderem aos critérios diagnósticos para Tontura Perceptual Postural Persistente (3PD). Os pacientes serão excluídos se;

  • Não fale inglês ou tenha necessidades especiais de comunicação.
  • Ter comprometimento cognitivo.
  • Tem transtorno psiquiátrico grave agudo (por exemplo, psicose).

Os investigadores planejam entrevistar um mínimo de 12 participantes e revisar a necessidade de mais entrevistas até 15 participantes se houver novos temas em desenvolvimento (ou seja, se os investigadores não atingiram a 'saturação' de dados).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Louisa Murdin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Tontura Perceptual Postural Persistente (3PD)

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes que frequentam a clínica de equilíbrio do Guy's Hospital e são diagnosticados com Tontura Perceptual Postural Persistente (3PD).

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês ou têm necessidades especiais de comunicação.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo.
  • Pacientes com transtorno psiquiátrico grave agudo (por exemplo, psicose)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tontura Perceptual Postural Persistente
Entrevistas semi-estruturadas
Pacientes com diagnóstico de 3PD serão procurados em uma clínica multidisciplinar de equilíbrio. Os participantes que consentirem participarão de uma entrevista face a face sobre seu diagnóstico. A coleta de dados consistirá em entrevistas semiestruturadas gravadas, as quais serão transcritas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências e visões de pacientes com um novo diagnóstico de 3PD
Prazo: 5 meses
Explorar o que as pessoas entendem sobre o diagnóstico de 3PD e como seus próprios significados afetam suas expectativas e percepções da doença.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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