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¿Cómo responden las personas a un diagnóstico de 3PD?

30 de julio de 2020 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

¿Cómo entienden y responden las personas a un diagnóstico de mareo perceptivo postural persistente (3PD)?

Ningún estudio ha explorado cómo reaccionan los pacientes con mareos crónicos ante un diagnóstico de mareos perceptivos posturales persistentes (3PD) y sus creencias y representaciones de la etiqueta diagnóstica. Investigar la experiencia del etiquetado de diagnóstico desde la perspectiva de los pacientes permitirá a los médicos reconocer si este es un término útil para adoptar y formas de mejorar la consulta clínica.

Este es un estudio cualitativo que consistirá en entrevistas semiestructuradas a personas con un nuevo diagnóstico de 3PD. El objetivo principal del estudio es explorar cómo reaccionan los pacientes a esta etiqueta diagnóstica, qué entienden sobre su diagnóstico y cómo sus propios significados afectan sus expectativas y percepciones de la enfermedad. Se reclutarán entre 12 y 15 pacientes de la clínica de equilibrio del Guy's Hospital, Londres, Reino Unido. Los datos cualitativos se analizarán utilizando un análisis temático que se basará en una metodología descriptiva interpretativa pragmática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizarán entrevistas semiestructuradas con los pacientes, siguiendo una guía temática, que podrá ser actualizada iterativamente durante el período de recolección de datos en respuesta a las ideas que se puedan generar. La guía temática explora temas clave: (1) la narrativa del paciente; (2) la experiencia de la enfermedad; (3) recibir el diagnóstico; (4) su comprensión de la etiqueta y creencias 3PD; (5) expectativas de recuperación y tratamiento; (6) factores psicológicos y emocionales; y (7) comentarios gratuitos. Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas textualmente.

Los datos se analizarán mediante análisis temático inductivo. El análisis se llevará a cabo simultáneamente con la recopilación de datos, lo que permitirá que los temas se exploren de manera inductiva a medida que surjan. El análisis será realizado por un grupo multidisciplinar formado por estudiante de medicina, médico audiovestibular y fisioterapeuta.

El análisis se realizará con la ayuda de la última versión del software informático NVIVO para Windows. El estudiante de medicina liderará el análisis, generando los códigos iniciales que luego se discutirán en las reuniones de análisis de datos que se llevan a cabo regularmente durante el período de recopilación y análisis de datos hasta que el grupo esté satisfecho con la codificación y los temas generados. La recopilación y el análisis de datos se abordarán con reflexividad crítica para reducir el riesgo de sesgo. El equipo se asegurará de que el análisis se base en los datos.

Los pacientes serán incluidos si cumplen los criterios diagnósticos de Mareo Perceptivo Postural Persistente (3PD). Los pacientes serán excluidos si ellos;

  • No habla inglés ni tiene necesidades especiales de comunicación.
  • Tener deterioro cognitivo.
  • Tiene un trastorno psiquiátrico grave agudo (p. psicosis).

Los investigadores planean entrevistar a un mínimo de 12 participantes y revisar la necesidad de entrevistas adicionales de hasta 15 participantes si se están desarrollando nuevos temas (es decir, si los investigadores no han alcanzado la 'saturación' de datos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Louisa Murdin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Mareo Perceptivo Postural Persistente (3PD)

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes que asisten a la clínica de equilibrio en Guy's Hospital y son diagnosticados con Mareos Perceptivos Posturales Persistentes (3PD).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés o tienen necesidades especiales de comunicación.
  • Pacientes con deterioro cognitivo.
  • Pacientes con trastorno psiquiátrico grave agudo (p. psicosis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mareos perceptivos posturales persistentes
Entrevistas semi-estructuradas
Los pacientes con un diagnóstico de 3PD se buscarán en una clínica de equilibrio multidisciplinar. Los participantes que den su consentimiento participarán en una entrevista cara a cara sobre su diagnóstico. La recolección de datos consistirá en entrevistas semiestructuradas grabadas, las cuales serán transcritas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias y opiniones de pacientes con un nuevo diagnóstico de 3PD
Periodo de tiempo: 5 meses
Explorar lo que las personas entienden sobre el diagnóstico de 3PD y cómo sus propios significados afectan sus expectativas y percepciones de la enfermedad.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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