- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04260568
¿Cómo responden las personas a un diagnóstico de 3PD?
¿Cómo entienden y responden las personas a un diagnóstico de mareo perceptivo postural persistente (3PD)?
Ningún estudio ha explorado cómo reaccionan los pacientes con mareos crónicos ante un diagnóstico de mareos perceptivos posturales persistentes (3PD) y sus creencias y representaciones de la etiqueta diagnóstica. Investigar la experiencia del etiquetado de diagnóstico desde la perspectiva de los pacientes permitirá a los médicos reconocer si este es un término útil para adoptar y formas de mejorar la consulta clínica.
Este es un estudio cualitativo que consistirá en entrevistas semiestructuradas a personas con un nuevo diagnóstico de 3PD. El objetivo principal del estudio es explorar cómo reaccionan los pacientes a esta etiqueta diagnóstica, qué entienden sobre su diagnóstico y cómo sus propios significados afectan sus expectativas y percepciones de la enfermedad. Se reclutarán entre 12 y 15 pacientes de la clínica de equilibrio del Guy's Hospital, Londres, Reino Unido. Los datos cualitativos se analizarán utilizando un análisis temático que se basará en una metodología descriptiva interpretativa pragmática.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con los pacientes, siguiendo una guía temática, que podrá ser actualizada iterativamente durante el período de recolección de datos en respuesta a las ideas que se puedan generar. La guía temática explora temas clave: (1) la narrativa del paciente; (2) la experiencia de la enfermedad; (3) recibir el diagnóstico; (4) su comprensión de la etiqueta y creencias 3PD; (5) expectativas de recuperación y tratamiento; (6) factores psicológicos y emocionales; y (7) comentarios gratuitos. Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas textualmente.
Los datos se analizarán mediante análisis temático inductivo. El análisis se llevará a cabo simultáneamente con la recopilación de datos, lo que permitirá que los temas se exploren de manera inductiva a medida que surjan. El análisis será realizado por un grupo multidisciplinar formado por estudiante de medicina, médico audiovestibular y fisioterapeuta.
El análisis se realizará con la ayuda de la última versión del software informático NVIVO para Windows. El estudiante de medicina liderará el análisis, generando los códigos iniciales que luego se discutirán en las reuniones de análisis de datos que se llevan a cabo regularmente durante el período de recopilación y análisis de datos hasta que el grupo esté satisfecho con la codificación y los temas generados. La recopilación y el análisis de datos se abordarán con reflexividad crítica para reducir el riesgo de sesgo. El equipo se asegurará de que el análisis se base en los datos.
Los pacientes serán incluidos si cumplen los criterios diagnósticos de Mareo Perceptivo Postural Persistente (3PD). Los pacientes serán excluidos si ellos;
- No habla inglés ni tiene necesidades especiales de comunicación.
- Tener deterioro cognitivo.
- Tiene un trastorno psiquiátrico grave agudo (p. psicosis).
Los investigadores planean entrevistar a un mínimo de 12 participantes y revisar la necesidad de entrevistas adicionales de hasta 15 participantes si se están desarrollando nuevos temas (es decir, si los investigadores no han alcanzado la 'saturación' de datos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Louisa Murdin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes que asisten a la clínica de equilibrio en Guy's Hospital y son diagnosticados con Mareos Perceptivos Posturales Persistentes (3PD).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés o tienen necesidades especiales de comunicación.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes con trastorno psiquiátrico grave agudo (p. psicosis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mareos perceptivos posturales persistentes
Entrevistas semi-estructuradas
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Los pacientes con un diagnóstico de 3PD se buscarán en una clínica de equilibrio multidisciplinar.
Los participantes que den su consentimiento participarán en una entrevista cara a cara sobre su diagnóstico.
La recolección de datos consistirá en entrevistas semiestructuradas grabadas, las cuales serán transcritas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias y opiniones de pacientes con un nuevo diagnóstico de 3PD
Periodo de tiempo: 5 meses
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Explorar lo que las personas entienden sobre el diagnóstico de 3PD y cómo sus propios significados afectan sus expectativas y percepciones de la enfermedad.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 269319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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