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Comment les individus réagissent-ils à un diagnostic de 3PD

30 juillet 2020 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Comment les individus comprennent-ils et réagissent-ils à un diagnostic de vertige perceptif postural persistant (3PD)

Aucune étude n'a exploré comment les patients souffrant de vertiges chroniques réagissent à un diagnostic de vertige perceptif postural persistant (3PD) et leurs croyances et représentations de l'étiquette diagnostique. L'étude de l'expérience de l'étiquetage diagnostique du point de vue des patients permettra aux cliniciens de déterminer s'il s'agit d'un terme utile à adopter et des moyens d'améliorer la consultation clinique.

Il s'agit d'une étude qualitative qui consistera en des entretiens semi-structurés avec des personnes ayant un nouveau diagnostic de 3PD. L'objectif principal de l'étude est d'explorer comment les patients réagissent à cette étiquette de diagnostic, ce qu'ils comprennent de leur diagnostic et comment leurs propres significations affectent leurs attentes et leurs perceptions de la maladie. Entre 12 et 15 patients seront recrutés à la clinique de l'équilibre du Guy's Hospital, à Londres, au Royaume-Uni. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une analyse thématique qui s'appuiera sur une méthodologie descriptive interprétative pragmatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des entretiens semi-structurés seront menés avec les patients, suivant un guide thématique, qui pourra être mis à jour de manière itérative pendant la période de collecte des données en réponse aux idées qui pourraient être générées. Le guide thématique explore des sujets clés : (1) le récit du patient ; (2) l'expérience de la maladie; (3) recevoir le diagnostic; (4) leur compréhension de l'étiquette et des croyances 3PD ; (5) les attentes en matière de rétablissement et de traitement ; (6) facteurs psychologiques et émotionnels; et (7) commentaires gratuits. Les entretiens seront enregistrés en audio et retranscrits textuellement.

Les données seront analysées à l'aide d'une analyse thématique inductive. L'analyse sera menée en même temps que la collecte de données, permettant aux thèmes d'être explorés de manière inductive au fur et à mesure qu'ils émergent. L'analyse sera effectuée par un groupe multidisciplinaire composé d'un étudiant en médecine, d'un médecin audio-vestibulaire et d'un physiothérapeute.

L'analyse sera effectuée à l'aide de la dernière version du logiciel informatique NVIVO pour Windows. L'étudiant en médecine dirigera l'analyse, générant les codes initiaux qui seront ensuite discutés lors de réunions d'analyse de données tenues régulièrement au cours de la période de collecte et d'analyse des données jusqu'à ce que le groupe soit satisfait du codage et des thèmes générés. La collecte et l'analyse des données seront abordées avec une réflexivité critique afin de réduire le risque de biais. L'équipe veillera à ce que l'analyse soit fondée sur les données.

Les patients seront inclus s'ils répondent aux critères diagnostiques des étourdissements perceptifs posturaux persistants (3PD). Les patients seront exclus s'ils ;

  • Ne parlez pas anglais ou avez des besoins particuliers en matière de communication.
  • Avoir des troubles cognitifs.
  • Avoir un trouble psychiatrique aigu sévère (par ex. psychose).

Les enquêteurs prévoient d'interroger un minimum de 12 participants et d'examiner la nécessité d'interviews supplémentaires jusqu'à 15 participants si de nouveaux thèmes se développent (c'est-à-dire si les enquêteurs n'ont pas atteint la "saturation" des données).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Louisa Murdin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'étourdissements perceptuels posturaux persistants (3PD)

La description

Critère d'intégration:

• Les patients qui fréquentent la clinique d'équilibre de l'hôpital Guy et qui reçoivent un diagnostic d'étourdissement perceptif postural persistant (3PD).

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne parlent pas anglais ou qui ont des besoins particuliers en matière de communication.
  • Patients atteints de troubles cognitifs.
  • Les patients atteints de troubles psychiatriques aigus sévères (par ex. psychose)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vertiges perceptuels posturaux persistants
Entretiens semi-directifs
Les patients avec un diagnostic de 3PD seront recherchés dans une clinique d'équilibre multidisciplinaire. Les participants consentants participeront à un entretien en face à face sur leur diagnostic. La collecte de données consistera en des entretiens semi-structurés enregistrés, qui seront transcrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences et points de vue de patients avec un nouveau diagnostic de 3PD
Délai: 5 mois
Explorer ce que les gens comprennent du diagnostic de 3PD et comment leurs propres significations affectent leurs attentes et leurs perceptions de la maladie.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Première publication (Réel)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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