- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04260568
Comment les individus réagissent-ils à un diagnostic de 3PD
Comment les individus comprennent-ils et réagissent-ils à un diagnostic de vertige perceptif postural persistant (3PD)
Aucune étude n'a exploré comment les patients souffrant de vertiges chroniques réagissent à un diagnostic de vertige perceptif postural persistant (3PD) et leurs croyances et représentations de l'étiquette diagnostique. L'étude de l'expérience de l'étiquetage diagnostique du point de vue des patients permettra aux cliniciens de déterminer s'il s'agit d'un terme utile à adopter et des moyens d'améliorer la consultation clinique.
Il s'agit d'une étude qualitative qui consistera en des entretiens semi-structurés avec des personnes ayant un nouveau diagnostic de 3PD. L'objectif principal de l'étude est d'explorer comment les patients réagissent à cette étiquette de diagnostic, ce qu'ils comprennent de leur diagnostic et comment leurs propres significations affectent leurs attentes et leurs perceptions de la maladie. Entre 12 et 15 patients seront recrutés à la clinique de l'équilibre du Guy's Hospital, à Londres, au Royaume-Uni. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une analyse thématique qui s'appuiera sur une méthodologie descriptive interprétative pragmatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des entretiens semi-structurés seront menés avec les patients, suivant un guide thématique, qui pourra être mis à jour de manière itérative pendant la période de collecte des données en réponse aux idées qui pourraient être générées. Le guide thématique explore des sujets clés : (1) le récit du patient ; (2) l'expérience de la maladie; (3) recevoir le diagnostic; (4) leur compréhension de l'étiquette et des croyances 3PD ; (5) les attentes en matière de rétablissement et de traitement ; (6) facteurs psychologiques et émotionnels; et (7) commentaires gratuits. Les entretiens seront enregistrés en audio et retranscrits textuellement.
Les données seront analysées à l'aide d'une analyse thématique inductive. L'analyse sera menée en même temps que la collecte de données, permettant aux thèmes d'être explorés de manière inductive au fur et à mesure qu'ils émergent. L'analyse sera effectuée par un groupe multidisciplinaire composé d'un étudiant en médecine, d'un médecin audio-vestibulaire et d'un physiothérapeute.
L'analyse sera effectuée à l'aide de la dernière version du logiciel informatique NVIVO pour Windows. L'étudiant en médecine dirigera l'analyse, générant les codes initiaux qui seront ensuite discutés lors de réunions d'analyse de données tenues régulièrement au cours de la période de collecte et d'analyse des données jusqu'à ce que le groupe soit satisfait du codage et des thèmes générés. La collecte et l'analyse des données seront abordées avec une réflexivité critique afin de réduire le risque de biais. L'équipe veillera à ce que l'analyse soit fondée sur les données.
Les patients seront inclus s'ils répondent aux critères diagnostiques des étourdissements perceptifs posturaux persistants (3PD). Les patients seront exclus s'ils ;
- Ne parlez pas anglais ou avez des besoins particuliers en matière de communication.
- Avoir des troubles cognitifs.
- Avoir un trouble psychiatrique aigu sévère (par ex. psychose).
Les enquêteurs prévoient d'interroger un minimum de 12 participants et d'examiner la nécessité d'interviews supplémentaires jusqu'à 15 participants si de nouveaux thèmes se développent (c'est-à-dire si les enquêteurs n'ont pas atteint la "saturation" des données).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Louisa Murdin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Les patients qui fréquentent la clinique d'équilibre de l'hôpital Guy et qui reçoivent un diagnostic d'étourdissement perceptif postural persistant (3PD).
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne parlent pas anglais ou qui ont des besoins particuliers en matière de communication.
- Patients atteints de troubles cognitifs.
- Les patients atteints de troubles psychiatriques aigus sévères (par ex. psychose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vertiges perceptuels posturaux persistants
Entretiens semi-directifs
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Les patients avec un diagnostic de 3PD seront recherchés dans une clinique d'équilibre multidisciplinaire.
Les participants consentants participeront à un entretien en face à face sur leur diagnostic.
La collecte de données consistera en des entretiens semi-structurés enregistrés, qui seront transcrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expériences et points de vue de patients avec un nouveau diagnostic de 3PD
Délai: 5 mois
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Explorer ce que les gens comprennent du diagnostic de 3PD et comment leurs propres significations affectent leurs attentes et leurs perceptions de la maladie.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 269319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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