- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04260568
Wie reagieren Einzelpersonen auf eine Diagnose von 3PD
Wie verstehen und reagieren Personen auf eine Diagnose von anhaltendem posturalem Wahrnehmungsschwindel (3PD)?
Keine Studie hat untersucht, wie Patienten mit chronischem Schwindel auf die Diagnose „Persistenter posturaler Wahrnehmungsschwindel“ (3PD) reagieren und wie sie das diagnostische Etikett sehen und darstellen. Die Untersuchung der Erfahrungen mit der diagnostischen Kennzeichnung aus Sicht der Patienten wird es Klinikern ermöglichen, zu erkennen, ob dies ein hilfreicher Begriff ist, der übernommen werden sollte, und Wege zur Verbesserung der klinischen Beratung aufzuzeigen.
Dies ist eine qualitative Studie, die aus halbstrukturierten Interviews mit Menschen mit einer neuen Diagnose von 3PD bestehen wird. Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, wie Patienten auf dieses diagnostische Etikett reagieren, was sie über ihre Diagnose verstehen und wie ihre eigenen Bedeutungen ihre Erwartungen und Krankheitswahrnehmungen beeinflussen. Zwischen 12 und 15 Patienten werden aus der Balance-Klinik des Guy's Hospital, London, UK, rekrutiert. Die qualitativen Daten werden anhand einer thematischen Analyse analysiert, die sich auf eine pragmatisch interpretierende deskriptive Methodik stützt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Halbstrukturierte Interviews mit Patienten werden gemäß einem Themenleitfaden durchgeführt, der während der Datenerhebungsperiode als Reaktion auf möglicherweise generierte Ideen iterativ aktualisiert werden kann. Der Themenleitfaden untersucht Schlüsselthemen: (1) die Schilderung des Patienten; (2) die Krankheitserfahrung; (3) Erhalt der Diagnose; (4) ihr Verständnis des 3PD-Etiketts und ihrer Überzeugungen; (5) Erwartungen an Genesung und Behandlung; (6) psychologische und emotionale Faktoren; und (7) kostenlose Kommentare. Die Interviews werden auf Tonband aufgenommen und wörtlich transkribiert.
Die Daten werden mittels induktiver thematischer Analyse analysiert. Die Analyse wird gleichzeitig mit der Datenerhebung durchgeführt, sodass Themen induktiv untersucht werden können, sobald sie auftauchen. Die Analyse wird von einer multidisziplinären Gruppe durchgeführt, die aus einem Medizinstudenten, einem audio-vestibulären Arzt und einem Physiotherapeuten besteht.
Die Analyse wird mit Hilfe der neuesten Version der Computersoftware NVIVO für Windows durchgeführt. Der Medizinstudent wird die Analyse leiten und die anfänglichen Codes generieren, die dann in Datenanalysesitzungen diskutiert werden, die regelmäßig während des Datenerfassungs- und Analysezeitraums stattfinden, bis die Gruppe mit den generierten Kodierungen und Themen zufrieden ist. Die Datenerhebung und -analyse wird mit kritischer Reflexivität angegangen, um das Risiko von Bias zu verringern. Das Team stellt sicher, dass die Analyse auf den Daten basiert.
Patienten werden eingeschlossen, wenn sie die diagnostischen Kriterien für anhaltenden posturalen Wahrnehmungsschwindel (3PD) erfüllen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie;
- Sprechen Sie kein Englisch oder haben Sie keine besonderen Kommunikationsbedürfnisse.
- Kognitive Beeinträchtigung haben.
- Haben Sie eine akute schwere psychiatrische Störung (z. Psychose).
Die Ermittler planen, mindestens 12 Teilnehmer zu befragen und die Notwendigkeit weiterer Befragungen mit bis zu 15 Teilnehmern zu prüfen, wenn sich neue Themen entwickeln (d. h. wenn die Ermittler die „Datensättigung“ nicht erreicht haben).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Louisa Murdin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die die Gleichgewichtsklinik des Guy's Hospital besuchen und bei denen anhaltender posturaler Wahrnehmungsschwindel (3PD) diagnostiziert wird.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Englisch sprechen oder besondere Kommunikationsbedürfnisse haben.
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung.
- Patienten mit akuter schwerer psychiatrischer Störung (z. Psychose)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anhaltender posturaler Wahrnehmungsschwindel
Halbstrukturierte Interviews
|
Patienten mit der Diagnose 3PD werden in einer multidisziplinären Gleichgewichtsklinik gesucht.
Die zustimmenden Teilnehmer nehmen an einem persönlichen Gespräch über ihre Diagnose teil.
Die Datenerhebung besteht aus aufgezeichneten halbstrukturierten Interviews, die transkribiert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrungen und Ansichten von Patienten mit einer neuen Diagnose von 3PD
Zeitfenster: 5 Monate
|
Erforschen, was Menschen über die Diagnose von 3PD verstehen und wie ihre eigenen Bedeutungen ihre Erwartungen und Krankheitswahrnehmungen beeinflussen.
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 269319
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .