- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04260568
Как люди реагируют на диагноз 3PD
Как люди понимают и реагируют на диагноз стойкого постурального перцептивного головокружения (3PD)
Ни в одном исследовании не изучалось, как пациенты с хроническим головокружением реагируют на диагноз «стойкое постуральное перцептивное головокружение» (3PD), а также их убеждения и представления о диагностическом ярлыке. Изучение опыта диагностической маркировки с точки зрения пациентов позволит клиницистам понять, является ли этот термин полезным для принятия, и найти способы улучшить клиническую консультацию.
Это качественное исследование, которое будет состоять из полуструктурированных интервью с людьми с новым диагнозом 3PD. Основная цель исследования — изучить, как пациенты реагируют на этот диагностический ярлык, что они понимают о своем диагнозе и как их собственные значения влияют на их ожидания и восприятие болезни. От 12 до 15 пациентов будут набраны из клиники баланса в больнице Гая, Лондон, Великобритания. Качественные данные будут проанализированы с использованием тематического анализа, основанного на прагматической методологии интерпретации и описания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полуструктурированные интервью будут проводиться с пациентами в соответствии с тематическим руководством, которое может многократно обновляться в течение периода сбора данных в ответ на идеи, которые могут возникнуть. В тематическом руководстве рассматриваются ключевые темы: (1) рассказ пациента; (2) опыт болезни; (3) получение диагноза; (4) их понимание ярлыка 3PD и убеждений; (5) ожидания выздоровления и лечения; (6) психологические и эмоциональные факторы; и (7) бесплатные комментарии. Интервью будут записаны на аудио и расшифрованы дословно.
Данные будут проанализированы с использованием индуктивного тематического анализа. Анализ будет проводиться одновременно со сбором данных, что позволит индуктивно изучать темы по мере их возникновения. Анализ будет выполняться междисциплинарной группой, состоящей из студента-медика, аудио-вестибулярного врача и физиотерапевта.
Анализ будет проводиться с помощью последней версии компьютерной программы NVIVO для Windows. Студент-медик будет руководить анализом, генерируя исходные коды, которые затем будут обсуждаться на собраниях по анализу данных, проводимых регулярно в течение периода сбора и анализа данных, пока группа не будет удовлетворена кодированием и созданными темами. К сбору и анализу данных будет подходить критическая рефлексия, чтобы снизить риск систематической ошибки. Команда позаботится о том, чтобы анализ был основан на данных.
Пациенты будут включены, если они соответствуют диагностическим критериям стойкого постурального перцептивного головокружения (3PD). Пациенты будут исключены, если они;
- Не говорите по-английски и не имеете особых потребностей в общении.
- Иметь когнитивные нарушения.
- Имеют острое тяжелое психическое расстройство (например, психоз).
Исследователи планируют опросить как минимум 12 участников и рассмотреть необходимость дальнейших опросов до 15 участников, если появятся новые темы (т. е. если исследователи не достигли «насыщения» данными).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Louisa Murdin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, которые посещают клинику баланса в больнице Гая и у которых диагностировано стойкое постуральное перцептивное головокружение (3PD).
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не говорят по-английски или имеют особые потребности в общении.
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Пациенты с острым тяжелым психическим расстройством (например, психоз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стойкое постуральное перцептивное головокружение
Полуструктурированные интервью
|
Пациентов с диагнозом 3PD будут искать в многопрофильной балансовой клинике.
Согласившиеся участники примут участие в личном интервью об их диагнозе.
Сбор данных будет состоять из записанных полуструктурированных интервью, которые будут расшифрованы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт и взгляды пациентов с новым диагнозом 3PD
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Изучить, что люди понимают о диагнозе 3PD и как их собственные значения влияют на их ожидания и восприятие болезни.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 269319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .