Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как люди реагируют на диагноз 3PD

30 июля 2020 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Как люди понимают и реагируют на диагноз стойкого постурального перцептивного головокружения (3PD)

Ни в одном исследовании не изучалось, как пациенты с хроническим головокружением реагируют на диагноз «стойкое постуральное перцептивное головокружение» (3PD), а также их убеждения и представления о диагностическом ярлыке. Изучение опыта диагностической маркировки с точки зрения пациентов позволит клиницистам понять, является ли этот термин полезным для принятия, и найти способы улучшить клиническую консультацию.

Это качественное исследование, которое будет состоять из полуструктурированных интервью с людьми с новым диагнозом 3PD. Основная цель исследования — изучить, как пациенты реагируют на этот диагностический ярлык, что они понимают о своем диагнозе и как их собственные значения влияют на их ожидания и восприятие болезни. От 12 до 15 пациентов будут набраны из клиники баланса в больнице Гая, Лондон, Великобритания. Качественные данные будут проанализированы с использованием тематического анализа, основанного на прагматической методологии интерпретации и описания.

Обзор исследования

Подробное описание

Полуструктурированные интервью будут проводиться с пациентами в соответствии с тематическим руководством, которое может многократно обновляться в течение периода сбора данных в ответ на идеи, которые могут возникнуть. В тематическом руководстве рассматриваются ключевые темы: (1) рассказ пациента; (2) опыт болезни; (3) получение диагноза; (4) их понимание ярлыка 3PD и убеждений; (5) ожидания выздоровления и лечения; (6) психологические и эмоциональные факторы; и (7) бесплатные комментарии. Интервью будут записаны на аудио и расшифрованы дословно.

Данные будут проанализированы с использованием индуктивного тематического анализа. Анализ будет проводиться одновременно со сбором данных, что позволит индуктивно изучать темы по мере их возникновения. Анализ будет выполняться междисциплинарной группой, состоящей из студента-медика, аудио-вестибулярного врача и физиотерапевта.

Анализ будет проводиться с помощью последней версии компьютерной программы NVIVO для Windows. Студент-медик будет руководить анализом, генерируя исходные коды, которые затем будут обсуждаться на собраниях по анализу данных, проводимых регулярно в течение периода сбора и анализа данных, пока группа не будет удовлетворена кодированием и созданными темами. К сбору и анализу данных будет подходить критическая рефлексия, чтобы снизить риск систематической ошибки. Команда позаботится о том, чтобы анализ был основан на данных.

Пациенты будут включены, если они соответствуют диагностическим критериям стойкого постурального перцептивного головокружения (3PD). Пациенты будут исключены, если они;

  • Не говорите по-английски и не имеете особых потребностей в общении.
  • Иметь когнитивные нарушения.
  • Имеют острое тяжелое психическое расстройство (например, психоз).

Исследователи планируют опросить как минимум 12 участников и рассмотреть необходимость дальнейших опросов до 15 участников, если появятся новые темы (т. е. если исследователи не достигли «насыщения» данными).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стойким постуральным перцептивным головокружением (3PD)

Описание

Критерии включения:

• Пациенты, которые посещают клинику баланса в больнице Гая и у которых диагностировано стойкое постуральное перцептивное головокружение (3PD).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не говорят по-английски или имеют особые потребности в общении.
  • Пациенты с когнитивными нарушениями.
  • Пациенты с острым тяжелым психическим расстройством (например, психоз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стойкое постуральное перцептивное головокружение
Полуструктурированные интервью
Пациентов с диагнозом 3PD будут искать в многопрофильной балансовой клинике. Согласившиеся участники примут участие в личном интервью об их диагнозе. Сбор данных будет состоять из записанных полуструктурированных интервью, которые будут расшифрованы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт и взгляды пациентов с новым диагнозом 3PD
Временное ограничение: 5 месяцев
Изучить, что люди понимают о диагнозе 3PD и как их собственные значения влияют на их ожидания и восприятие болезни.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться