- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04260568
Kuinka yksilöt reagoivat 3PD-diagnoosiin
Kuinka yksilöt ymmärtävät jatkuvan posturaalisen havainnon huimauksen (3PD) ja reagoivat siihen?
Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut, kuinka kroonista huimausta sairastavat potilaat reagoivat pysyvän posturaalisen havainnon huimauksen (3PD) diagnoosiin ja heidän uskomuksiinsa ja esityksiinsä diagnostisesta etiketistä. Diagnostisten merkintöjen kokemusten tutkiminen potilaiden näkökulmasta antaa kliinikoille mahdollisuuden tunnistaa, onko tämä hyödyllinen termi ja tapoja parantaa kliinistä konsultaatiota.
Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, joka koostuu puolistrukturoiduista haastatteluista ihmisten kanssa, joilla on uusi 3PD-diagnoosi. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, miten potilaat reagoivat tähän diagnostiseen etikettiin, mitä he ymmärtävät diagnoosistaan ja miten heidän omat merkityksensä vaikuttavat heidän odotuksiinsa ja sairauskäsityksiinsä. Lontoon Guy's Hospitalin tasapainoklinikalta rekrytoidaan 12-15 potilasta. Laadulliset tiedot analysoidaan temaattisella analyysillä, joka hyödyntää pragmaattista tulkitsevaa kuvaavaa metodologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden kanssa tehdään puolistrukturoituja haastatteluja aiheoppaan mukaisesti, jota voidaan päivittää iteratiivisesti tiedonkeruujakson aikana syntyvien ideoiden mukaan. Aiheopas käsittelee keskeisiä aiheita: (1) potilaan kertomus; (2) sairauskokemus; (3) saada diagnoosi; (4) heidän ymmärryksensä 3PD-merkinnästä ja uskomuksista; (5) odotukset toipumisesta ja hoidosta; (6) psykologiset ja emotionaaliset tekijät; ja (7) ilmaiset kommentit. Haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti.
Aineisto analysoidaan induktiivisen temaattisen analyysin avulla. Analyysi suoritetaan samanaikaisesti tiedonkeruun kanssa, jolloin teemoja voidaan tutkia induktiivisesti niiden ilmaantuessa. Analyysin tekee monitieteinen ryhmä, joka koostuu lääketieteen opiskelijasta, audio-vestibulaarilääkäristä ja fysioterapeutista.
Analyysi suoritetaan NVIVO for Windows -tietokoneohjelmiston uusimman version avulla. Lääkäriopiskelija johtaa analyysiä ja luo alkuperäiset koodit, joista keskustellaan säännöllisesti tiedonkeruu- ja analysointijakson aikana järjestettävissä data-analyysitapaamisissa, kunnes ryhmä on tyytyväinen koodaukseen ja luotuihin teemoihin. Tietojen keräämiseen ja analysointiin suhtaudutaan kriittisesti reflektoimalla harhariskin vähentämiseksi. Tiimi varmistaa, että analyysi perustuu tietoihin.
Potilaat otetaan mukaan, jos he täyttävät pysyvän posturaalisen havaintohuimauksen (3PD) diagnostiset kriteerit. Potilaat suljetaan pois, jos he;
- Älä puhu englantia tai sinulla ei ole erityisiä viestintätarpeita.
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Sinulla on akuutti vakava psyykkinen häiriö (esim. psykoosi).
Tutkijat suunnittelevat haastattelevansa vähintään 12 osallistujaa ja arvioivansa lisähaastattelujen tarvetta enintään 15 osallistujalle, jos uusia teemoja on kehitteillä (eli jos tutkijat eivät ole saavuttaneet tietojen ”kylläisyyttä”).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Louisa Murdin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka käyvät Guyn sairaalan tasapainoklinikalla ja joilla on diagnosoitu jatkuva posturaalinen havaintohuimaus (3PD).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai joilla on erityisiä viestintätarpeita.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on akuutti vakava psykiatrinen häiriö (esim. psykoosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jatkuva posturaalinen havaintohuimaus
Puolistrukturoidut haastattelut
|
Potilaita, joilla on diagnosoitu 3PD, etsitään monitieteiseltä tasapainoklinikalta.
Suostumuksen saaneet osallistujat osallistuvat kasvokkain haastatteluun diagnoosistaan.
Tiedonkeruu koostuu nauhoitetuista puolistrukturoiduista haastatteluista, jotka litteroidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksia ja näkemyksiä potilaista, joilla on uusi 3PD-diagnoosi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkia, mitä ihmiset ymmärtävät 3PD-diagnoosista ja kuinka heidän omat merkityksensä vaikuttavat heidän odotuksiinsa ja sairauskäsityksiinsä.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 269319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .