- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04260568
Jak jednotlivci reagují na diagnózu 3PD
Jak mají jednotlivci smysl a jak reagují na diagnózu přetrvávající posturální percepční závratě (3PD)
Žádné studie nezkoumaly, jak pacienti s chronickou závratí reagují na diagnózu perzistentní posturální percepční závratě (3PD) a jejich přesvědčení a reprezentace diagnostického štítku. Zkoumání zkušeností s diagnostickým značením z pohledu pacientů umožní lékařům rozpoznat, zda je to užitečný termín, který je třeba přijmout, a způsoby, jak zlepšit klinické konzultace.
Jedná se o kvalitativní studii, která se bude skládat z polostrukturovaných rozhovorů s lidmi s novou diagnózou 3PD. Hlavním cílem studie je prozkoumat, jak pacienti reagují na toto diagnostické označení, co o své diagnóze chápou a jak jejich vlastní významy ovlivňují jejich očekávání a vnímání nemoci. Z balanční kliniky v Guy's Hospital, Londýn, Spojené království, bude přijato 12–15 pacientů. Kvalitativní data budou analyzována pomocí tematické analýzy, která bude čerpat z pragmatické interpretační deskriptivní metodologie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
S pacienty budou vedeny polostrukturované rozhovory podle tematického průvodce, který může být během období sběru dat opakovaně aktualizován v reakci na nápady, které mohou vzniknout. Tématický průvodce zkoumá klíčová témata: (1) pacientovo vyprávění; (2) zkušenost s nemocí; (3) přijetí diagnózy; (4) jejich pochopení označení 3PD a přesvědčení; (5) očekávání zotavení a léčby; (6) psychologické a emocionální faktory; a (7) bezplatné komentáře. Rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány.
Data budou analyzována pomocí indukční tematické analýzy. Analýza bude prováděna současně se sběrem dat, což umožní prozkoumat témata induktivně, jakmile se objeví. Analýza bude provedena multidisciplinární skupinou složenou ze studenta medicíny, audio-vestibulárního lékaře a fyzioterapeuta.
Analýza bude provedena s pomocí nejnovější verze počítačového softwaru NVIVO pro Windows. Student medicíny povede analýzu, vygeneruje počáteční kódy, které pak budou diskutovány na schůzkách pro analýzu dat konaných pravidelně během období sběru dat a analýzy, dokud nebude skupina spokojena s vytvořeným kódováním a tématy. Ke sběru a analýze dat se bude přistupovat s kritickou reflexí, aby se snížilo riziko zkreslení. Tým zajistí, že analýza bude založena na datech.
Pacienti budou zařazeni, pokud splňují diagnostická kritéria pro přetrvávající posturální percepční závratě (3PD). Pacienti budou vyloučeni, pokud;
- Nemluvíte anglicky nebo nemáte speciální komunikační potřeby.
- Mít kognitivní poruchu.
- Máte akutní závažnou psychickou poruchu (např. psychóza).
Vyšetřovatelé plánují vyslechnout minimálně 12 účastníků a zhodnotit potřebu dalších rozhovorů až s 15 účastníky, pokud se vyvinou nová témata (tj. pokud vyšetřovatelé nedosáhli „nasycení dat“).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Louisa Murdin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti, kteří navštěvují balanční kliniku v Guy's Hospital a jsou diagnostikováni s přetrvávající posturální percepční závratí (3PD).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemluví anglicky nebo mají speciální komunikační potřeby.
- Pacienti s kognitivní poruchou.
- Pacienti s akutní těžkou psychiatrickou poruchou (např. psychóza)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přetrvávající posturální percepční závratě
Polostrukturované rozhovory
|
Pacienti s diagnózou 3PD budou vyhledáni na multidisciplinární bilanční ambulanci.
Účastníci, kteří souhlasí, se zúčastní osobního rozhovoru o své diagnóze.
Sběr dat bude sestávat z nahraných polostrukturovaných rozhovorů, které budou přepisovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti a pohledy pacientů s novou diagnózou 3PD
Časové okno: 5 měsíců
|
Prozkoumat, co lidé chápou o diagnóze 3PD a jak jejich vlastní významy ovlivňují jejich očekávání a vnímání nemoci.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 269319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno