Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak jednotlivci reagují na diagnózu 3PD

30. července 2020 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Jak mají jednotlivci smysl a jak reagují na diagnózu přetrvávající posturální percepční závratě (3PD)

Žádné studie nezkoumaly, jak pacienti s chronickou závratí reagují na diagnózu perzistentní posturální percepční závratě (3PD) a jejich přesvědčení a reprezentace diagnostického štítku. Zkoumání zkušeností s diagnostickým značením z pohledu pacientů umožní lékařům rozpoznat, zda je to užitečný termín, který je třeba přijmout, a způsoby, jak zlepšit klinické konzultace.

Jedná se o kvalitativní studii, která se bude skládat z polostrukturovaných rozhovorů s lidmi s novou diagnózou 3PD. Hlavním cílem studie je prozkoumat, jak pacienti reagují na toto diagnostické označení, co o své diagnóze chápou a jak jejich vlastní významy ovlivňují jejich očekávání a vnímání nemoci. Z balanční kliniky v Guy's Hospital, Londýn, Spojené království, bude přijato 12–15 pacientů. Kvalitativní data budou analyzována pomocí tematické analýzy, která bude čerpat z pragmatické interpretační deskriptivní metodologie.

Přehled studie

Detailní popis

S pacienty budou vedeny polostrukturované rozhovory podle tematického průvodce, který může být během období sběru dat opakovaně aktualizován v reakci na nápady, které mohou vzniknout. Tématický průvodce zkoumá klíčová témata: (1) pacientovo vyprávění; (2) zkušenost s nemocí; (3) přijetí diagnózy; (4) jejich pochopení označení 3PD a přesvědčení; (5) očekávání zotavení a léčby; (6) psychologické a emocionální faktory; a (7) bezplatné komentáře. Rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány.

Data budou analyzována pomocí indukční tematické analýzy. Analýza bude prováděna současně se sběrem dat, což umožní prozkoumat témata induktivně, jakmile se objeví. Analýza bude provedena multidisciplinární skupinou složenou ze studenta medicíny, audio-vestibulárního lékaře a fyzioterapeuta.

Analýza bude provedena s pomocí nejnovější verze počítačového softwaru NVIVO pro Windows. Student medicíny povede analýzu, vygeneruje počáteční kódy, které pak budou diskutovány na schůzkách pro analýzu dat konaných pravidelně během období sběru dat a analýzy, dokud nebude skupina spokojena s vytvořeným kódováním a tématy. Ke sběru a analýze dat se bude přistupovat s kritickou reflexí, aby se snížilo riziko zkreslení. Tým zajistí, že analýza bude založena na datech.

Pacienti budou zařazeni, pokud splňují diagnostická kritéria pro přetrvávající posturální percepční závratě (3PD). Pacienti budou vyloučeni, pokud;

  • Nemluvíte anglicky nebo nemáte speciální komunikační potřeby.
  • Mít kognitivní poruchu.
  • Máte akutní závažnou psychickou poruchu (např. psychóza).

Vyšetřovatelé plánují vyslechnout minimálně 12 účastníků a zhodnotit potřebu dalších rozhovorů až s 15 účastníky, pokud se vyvinou nová témata (tj. pokud vyšetřovatelé nedosáhli „nasycení dat“).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s přetrvávajícími posturálními percepčními závratěmi (3PD)

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, kteří navštěvují balanční kliniku v Guy's Hospital a jsou diagnostikováni s přetrvávající posturální percepční závratí (3PD).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví anglicky nebo mají speciální komunikační potřeby.
  • Pacienti s kognitivní poruchou.
  • Pacienti s akutní těžkou psychiatrickou poruchou (např. psychóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přetrvávající posturální percepční závratě
Polostrukturované rozhovory
Pacienti s diagnózou 3PD budou vyhledáni na multidisciplinární bilanční ambulanci. Účastníci, kteří souhlasí, se zúčastní osobního rozhovoru o své diagnóze. Sběr dat bude sestávat z nahraných polostrukturovaných rozhovorů, které budou přepisovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti a pohledy pacientů s novou diagnózou 3PD
Časové okno: 5 měsíců
Prozkoumat, co lidé chápou o diagnóze 3PD a jak jejich vlastní významy ovlivňují jejich očekávání a vnímání nemoci.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polostrukturované rozhovory

Předplatit