Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak ludzie reagują na diagnozę 3PD

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Jak ludzie rozumieją i reagują na diagnozę uporczywych posturalnych percepcyjnych zawrotów głowy (3PD)

W żadnym badaniu nie zbadano, w jaki sposób pacjenci z przewlekłymi zawrotami głowy reagują na diagnozę uporczywych posturalnych percepcyjnych zawrotów głowy (3PD) oraz ich przekonania i reprezentacje na etykiecie diagnostycznej. Zbadanie doświadczeń związanych z etykietowaniem diagnostycznym z perspektywy pacjentów pozwoli klinicystom rozpoznać, czy jest to termin pomocny do przyjęcia i sposoby usprawnienia konsultacji klinicznych.

Jest to badanie jakościowe, które będzie składać się z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z osobami z nową diagnozą 3PD. Głównym celem badania jest zbadanie, jak pacjenci reagują na tę etykietę diagnostyczną, co rozumieją na temat swojej diagnozy i jak ich własne znaczenia wpływają na ich oczekiwania i postrzeganie choroby. Z kliniki równowagi w Guy's Hospital w Londynie w Wielkiej Brytanii zostanie zatrudnionych 12-15 pacjentów. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej, która będzie opierać się na pragmatycznej metodologii interpretacyjno-opisowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą przeprowadzane z pacjentami, zgodnie z przewodnikiem tematycznym, który może być iteracyjnie aktualizowany w okresie gromadzenia danych w odpowiedzi na pomysły, które mogą się pojawić. Przewodnik tematyczny omawia kluczowe tematy: (1) narracja pacjenta; (2) doświadczenie choroby; (3) otrzymanie diagnozy; (4) ich zrozumienie etykiety 3PD i przekonań; (5) oczekiwania co do powrotu do zdrowia i leczenia; (6) czynniki psychologiczne i emocjonalne; oraz (7) darmowe komentarze. Wywiady zostaną nagrane w formie audio i spisane w dosłownej transkrypcji.

Dane będą analizowane za pomocą indukcyjnej analizy tematycznej. Analiza będzie prowadzona równolegle z gromadzeniem danych, co pozwoli na indukcyjne badanie tematów w miarę ich pojawiania się. Analiza zostanie przeprowadzona przez multidyscyplinarną grupę składającą się ze studenta medycyny, lekarza audio-przedsionkowego i fizjoterapeuty.

Analiza zostanie przeprowadzona przy pomocy najnowszej wersji oprogramowania komputerowego NVIVO dla systemu Windows. Student medycyny poprowadzi analizę, generując wstępne kody, które będą następnie omawiane na spotkaniach dotyczących analizy danych, które odbywają się regularnie w okresie gromadzenia i analizy danych, dopóki grupa nie będzie zadowolona z kodowania i wygenerowanych tematów. Gromadzenie i analiza danych będą traktowane z krytyczną refleksją w celu zmniejszenia ryzyka stronniczości. Zespół zapewni, że analiza będzie oparta na danych.

Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli spełniają kryteria diagnostyczne uporczywych zawrotów głowy posturalnych i percepcyjnych (3PD). Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli;

  • Nie mówią po angielsku ani nie mają specjalnych potrzeb komunikacyjnych.
  • Mieć upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Cierpią na ostre, ciężkie zaburzenia psychiczne (np. psychoza).

Badacze planują przeprowadzić wywiady z co najmniej 12 uczestnikami i rozważą potrzebę dalszych wywiadów z maksymalnie 15 uczestnikami, jeśli pojawią się nowe tematy (tj. jeśli badacze nie osiągnęli „nasycenia” danymi).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z utrzymującymi się ortostatycznymi zawrotami głowy (3PD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, którzy uczęszczają do kliniki równowagi w Guy's Hospital, u których zdiagnozowano uporczywe posturalne percepcyjne zawroty głowy (3PD).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku lub mają specjalne potrzeby komunikacyjne.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Pacjenci z ostrymi ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (np. psychoza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uporczywe posturalne percepcyjne zawroty głowy
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Pacjenci z rozpoznaniem 3PD będą poszukiwani w multidyscyplinarnej klinice równowagi. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, wezmą udział w bezpośredniej rozmowie na temat ich diagnozy. Gromadzenie danych będzie polegało na nagraniu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, które zostaną poddane transkrypcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia i poglądy pacjentów z nowym rozpoznaniem 3PD
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zbadanie, co ludzie rozumieją na temat diagnozy 3PD i jak ich własne znaczenia wpływają na ich oczekiwania i postrzeganie choroby.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj