- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04260568
Jak ludzie reagują na diagnozę 3PD
Jak ludzie rozumieją i reagują na diagnozę uporczywych posturalnych percepcyjnych zawrotów głowy (3PD)
W żadnym badaniu nie zbadano, w jaki sposób pacjenci z przewlekłymi zawrotami głowy reagują na diagnozę uporczywych posturalnych percepcyjnych zawrotów głowy (3PD) oraz ich przekonania i reprezentacje na etykiecie diagnostycznej. Zbadanie doświadczeń związanych z etykietowaniem diagnostycznym z perspektywy pacjentów pozwoli klinicystom rozpoznać, czy jest to termin pomocny do przyjęcia i sposoby usprawnienia konsultacji klinicznych.
Jest to badanie jakościowe, które będzie składać się z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z osobami z nową diagnozą 3PD. Głównym celem badania jest zbadanie, jak pacjenci reagują na tę etykietę diagnostyczną, co rozumieją na temat swojej diagnozy i jak ich własne znaczenia wpływają na ich oczekiwania i postrzeganie choroby. Z kliniki równowagi w Guy's Hospital w Londynie w Wielkiej Brytanii zostanie zatrudnionych 12-15 pacjentów. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej, która będzie opierać się na pragmatycznej metodologii interpretacyjno-opisowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą przeprowadzane z pacjentami, zgodnie z przewodnikiem tematycznym, który może być iteracyjnie aktualizowany w okresie gromadzenia danych w odpowiedzi na pomysły, które mogą się pojawić. Przewodnik tematyczny omawia kluczowe tematy: (1) narracja pacjenta; (2) doświadczenie choroby; (3) otrzymanie diagnozy; (4) ich zrozumienie etykiety 3PD i przekonań; (5) oczekiwania co do powrotu do zdrowia i leczenia; (6) czynniki psychologiczne i emocjonalne; oraz (7) darmowe komentarze. Wywiady zostaną nagrane w formie audio i spisane w dosłownej transkrypcji.
Dane będą analizowane za pomocą indukcyjnej analizy tematycznej. Analiza będzie prowadzona równolegle z gromadzeniem danych, co pozwoli na indukcyjne badanie tematów w miarę ich pojawiania się. Analiza zostanie przeprowadzona przez multidyscyplinarną grupę składającą się ze studenta medycyny, lekarza audio-przedsionkowego i fizjoterapeuty.
Analiza zostanie przeprowadzona przy pomocy najnowszej wersji oprogramowania komputerowego NVIVO dla systemu Windows. Student medycyny poprowadzi analizę, generując wstępne kody, które będą następnie omawiane na spotkaniach dotyczących analizy danych, które odbywają się regularnie w okresie gromadzenia i analizy danych, dopóki grupa nie będzie zadowolona z kodowania i wygenerowanych tematów. Gromadzenie i analiza danych będą traktowane z krytyczną refleksją w celu zmniejszenia ryzyka stronniczości. Zespół zapewni, że analiza będzie oparta na danych.
Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli spełniają kryteria diagnostyczne uporczywych zawrotów głowy posturalnych i percepcyjnych (3PD). Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli;
- Nie mówią po angielsku ani nie mają specjalnych potrzeb komunikacyjnych.
- Mieć upośledzenie funkcji poznawczych.
- Cierpią na ostre, ciężkie zaburzenia psychiczne (np. psychoza).
Badacze planują przeprowadzić wywiady z co najmniej 12 uczestnikami i rozważą potrzebę dalszych wywiadów z maksymalnie 15 uczestnikami, jeśli pojawią się nowe tematy (tj. jeśli badacze nie osiągnęli „nasycenia” danymi).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Louisa Murdin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci, którzy uczęszczają do kliniki równowagi w Guy's Hospital, u których zdiagnozowano uporczywe posturalne percepcyjne zawroty głowy (3PD).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku lub mają specjalne potrzeby komunikacyjne.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Pacjenci z ostrymi ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (np. psychoza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uporczywe posturalne percepcyjne zawroty głowy
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
Pacjenci z rozpoznaniem 3PD będą poszukiwani w multidyscyplinarnej klinice równowagi.
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, wezmą udział w bezpośredniej rozmowie na temat ich diagnozy.
Gromadzenie danych będzie polegało na nagraniu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, które zostaną poddane transkrypcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia i poglądy pacjentów z nowym rozpoznaniem 3PD
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Zbadanie, co ludzie rozumieją na temat diagnozy 3PD i jak ich własne znaczenia wpływają na ich oczekiwania i postrzeganie choroby.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 269319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .