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In che modo gli individui rispondono a una diagnosi di 3PD

30 luglio 2020 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

In che modo gli individui danno un senso e rispondono a una diagnosi di capogiro percettivo posturale persistente (3PD)

Nessuno studio ha esplorato il modo in cui i pazienti con vertigini croniche reagiscono a una diagnosi di vertigini percettive posturali persistenti (3PD) e le loro convinzioni e rappresentazioni dell'etichetta diagnostica. Indagare l'esperienza dell'etichettatura diagnostica dal punto di vista dei pazienti consentirà ai medici di riconoscere se questo è un termine utile da adottare e modi per migliorare la consultazione clinica.

Questo è uno studio qualitativo che consisterà in interviste semi-strutturate con persone con una nuova diagnosi di 3PD. L'obiettivo principale dello studio è esplorare come i pazienti reagiscono a questa etichetta diagnostica, cosa capiscono della loro diagnosi e come i loro stessi significati influenzano le loro aspettative e percezioni di malattia. Tra 12 e 15 pazienti saranno reclutati dalla Balance Clinic del Guy's Hospital di Londra, Regno Unito. I dati qualitativi saranno analizzati mediante analisi tematiche che si avvarranno di una pragmatica metodologia interpretativa descrittiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verranno condotte interviste semi-strutturate con i pazienti, seguendo una guida tematica, che può essere aggiornata in modo iterativo durante il periodo di raccolta dei dati in risposta alle idee che possono essere generate. La guida tematica esplora argomenti chiave: (1) la narrativa del paziente; (2) l'esperienza della malattia; (3) ricevere la diagnosi; (4) la loro comprensione dell'etichetta e delle credenze 3PD; (5) aspettative di recupero e trattamento; (6) fattori psicologici ed emotivi; e (7) commenti gratuiti. Le interviste saranno audioregistrate e trascritte testualmente.

I dati saranno analizzati utilizzando l'analisi tematica induttiva. L'analisi sarà condotta in concomitanza con la raccolta dei dati, consentendo ai temi di essere esplorati induttivamente man mano che emergono. L'analisi sarà effettuata da un gruppo multidisciplinare composto da uno studente di medicina, un medico audio-vestibolare e un fisioterapista.

L'analisi sarà condotta con l'ausilio dell'ultima versione del software per computer NVIVO per Windows. Lo studente di medicina condurrà l'analisi, generando i codici iniziali che saranno poi discussi nelle riunioni di analisi dei dati che si terranno regolarmente durante il periodo di raccolta e analisi dei dati fino a quando il gruppo non sarà soddisfatto della codifica e dei temi generati. La raccolta e l'analisi dei dati saranno affrontate con riflessività critica al fine di ridurre il rischio di parzialità. Il team si assicurerà che l'analisi sia fondata sui dati.

I pazienti saranno inclusi se soddisfano i criteri diagnostici per Persistent Postural Perceptual Dizziness (3PD). I pazienti saranno esclusi se essi;

  • Non parlano inglese o hanno particolari esigenze comunicative.
  • Avere un deterioramento cognitivo.
  • Avere un disturbo psichiatrico acuto grave (ad es. psicosi).

Gli investigatori prevedono di intervistare un minimo di 12 partecipanti e rivedere la necessità di ulteriori interviste fino a 15 partecipanti se ci sono nuovi temi in via di sviluppo (cioè se gli investigatori non hanno raggiunto la "saturazione" dei dati).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Louisa Murdin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con capogiro percettivo posturale persistente (3PD)

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti che frequentano la clinica dell'equilibrio presso il Guy's Hospital e sono diagnosticati con Persistent Postural Perceptual Dizziness (3PD).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese o hanno particolari esigenze comunicative.
  • Pazienti con decadimento cognitivo.
  • Pazienti con disturbo psichiatrico acuto grave (ad es. psicosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vertigini percettive posturali persistenti
Interviste semistrutturate
I pazienti con una diagnosi di 3PD saranno ricercati da una clinica dell'equilibrio multidisciplinare. I partecipanti consenzienti prenderanno parte a un colloquio faccia a faccia sulla loro diagnosi. La raccolta dei dati consisterà in interviste semi-strutturate registrate, che saranno trascritte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze e opinioni di pazienti con una nuova diagnosi di 3PD
Lasso di tempo: 5 mesi
Esplorare ciò che le persone capiscono della diagnosi di 3PD e come i loro significati influenzano le loro aspettative e le percezioni della malattia.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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