- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04260568
In che modo gli individui rispondono a una diagnosi di 3PD
In che modo gli individui danno un senso e rispondono a una diagnosi di capogiro percettivo posturale persistente (3PD)
Nessuno studio ha esplorato il modo in cui i pazienti con vertigini croniche reagiscono a una diagnosi di vertigini percettive posturali persistenti (3PD) e le loro convinzioni e rappresentazioni dell'etichetta diagnostica. Indagare l'esperienza dell'etichettatura diagnostica dal punto di vista dei pazienti consentirà ai medici di riconoscere se questo è un termine utile da adottare e modi per migliorare la consultazione clinica.
Questo è uno studio qualitativo che consisterà in interviste semi-strutturate con persone con una nuova diagnosi di 3PD. L'obiettivo principale dello studio è esplorare come i pazienti reagiscono a questa etichetta diagnostica, cosa capiscono della loro diagnosi e come i loro stessi significati influenzano le loro aspettative e percezioni di malattia. Tra 12 e 15 pazienti saranno reclutati dalla Balance Clinic del Guy's Hospital di Londra, Regno Unito. I dati qualitativi saranno analizzati mediante analisi tematiche che si avvarranno di una pragmatica metodologia interpretativa descrittiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno condotte interviste semi-strutturate con i pazienti, seguendo una guida tematica, che può essere aggiornata in modo iterativo durante il periodo di raccolta dei dati in risposta alle idee che possono essere generate. La guida tematica esplora argomenti chiave: (1) la narrativa del paziente; (2) l'esperienza della malattia; (3) ricevere la diagnosi; (4) la loro comprensione dell'etichetta e delle credenze 3PD; (5) aspettative di recupero e trattamento; (6) fattori psicologici ed emotivi; e (7) commenti gratuiti. Le interviste saranno audioregistrate e trascritte testualmente.
I dati saranno analizzati utilizzando l'analisi tematica induttiva. L'analisi sarà condotta in concomitanza con la raccolta dei dati, consentendo ai temi di essere esplorati induttivamente man mano che emergono. L'analisi sarà effettuata da un gruppo multidisciplinare composto da uno studente di medicina, un medico audio-vestibolare e un fisioterapista.
L'analisi sarà condotta con l'ausilio dell'ultima versione del software per computer NVIVO per Windows. Lo studente di medicina condurrà l'analisi, generando i codici iniziali che saranno poi discussi nelle riunioni di analisi dei dati che si terranno regolarmente durante il periodo di raccolta e analisi dei dati fino a quando il gruppo non sarà soddisfatto della codifica e dei temi generati. La raccolta e l'analisi dei dati saranno affrontate con riflessività critica al fine di ridurre il rischio di parzialità. Il team si assicurerà che l'analisi sia fondata sui dati.
I pazienti saranno inclusi se soddisfano i criteri diagnostici per Persistent Postural Perceptual Dizziness (3PD). I pazienti saranno esclusi se essi;
- Non parlano inglese o hanno particolari esigenze comunicative.
- Avere un deterioramento cognitivo.
- Avere un disturbo psichiatrico acuto grave (ad es. psicosi).
Gli investigatori prevedono di intervistare un minimo di 12 partecipanti e rivedere la necessità di ulteriori interviste fino a 15 partecipanti se ci sono nuovi temi in via di sviluppo (cioè se gli investigatori non hanno raggiunto la "saturazione" dei dati).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Louisa Murdin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti che frequentano la clinica dell'equilibrio presso il Guy's Hospital e sono diagnosticati con Persistent Postural Perceptual Dizziness (3PD).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non parlano inglese o hanno particolari esigenze comunicative.
- Pazienti con decadimento cognitivo.
- Pazienti con disturbo psichiatrico acuto grave (ad es. psicosi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Vertigini percettive posturali persistenti
Interviste semistrutturate
|
I pazienti con una diagnosi di 3PD saranno ricercati da una clinica dell'equilibrio multidisciplinare.
I partecipanti consenzienti prenderanno parte a un colloquio faccia a faccia sulla loro diagnosi.
La raccolta dei dati consisterà in interviste semi-strutturate registrate, che saranno trascritte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienze e opinioni di pazienti con una nuova diagnosi di 3PD
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Esplorare ciò che le persone capiscono della diagnosi di 3PD e come i loro significati influenzano le loro aspettative e le percezioni della malattia.
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Louisa Murdin, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 269319
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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