精神病における社会的認知のための新しいモバイルアプリの評価
精神病患者の社会的認知を対象とした新しいモバイル介入の実現可能性と受容性の評価
精神病患者のグループ セッション (社会的認知介入) の間にセラピーの宿題活動を提供する携帯電話アプリを開発し、評価すること。 調査員は、アプリを介して宿題を提供することが a) 実現可能かどうか、および b) 許容できるかどうかに関心があります。
研究者はまた、アプリを介して宿題を提供することでグループ療法後の転帰が改善されるという最初の兆候があるかどうかも評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床的介入のパイロット、実現可能性試験です。
治験責任医師は、最初に 3 人の臨床参加者でアプリを試験運用します。参加者は 3 日間アプリを使用し、使いやすさ、不具合、表示などに問題がないかどうかについてフィードバックを提供するよう求められます。
その後、2 つの治療グループが連続して実行されます。 提供される治療は、精神病における社会的認知のためのグループトレーニング（GRASP）の修正版になります。 どちらのグループも、アプリを介して配信される宿題を受け取ります。 参加者は、治療の前後に評価を受け、以下の対策セクションに詳述されているフォローアップインタビューを受けます。 主な目的: 精神病患者の社会的認知療法グループのセッション間で治療の宿題を提供するモバイル アプリを評価すること。 調査員は、アプリを介して宿題を提供することが a) 実現可能かどうか、および b) 許容できるかどうかに関心があります。
二次的な目的: 私たちの介入が社会的認知スキルを向上させるという最初の兆候があるかどうかを評価すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 8AF
- King's College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 精神病スペクトラムの診断 (DSM 5、DSM-IV、または ICD-10 [F20-F29] のいずれかを使用)
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 英語の優れたコマンド
- 70以上の病前IQ
- スマートフォンを所有している、または学習用スマートフォンを必要な期間使用する意思がある
- [介入部分の]臨床チームによって評価されるように、社会的認知介入から利益が得られる可能性があります。
除外基準:
研究に参加するためのインフォームド・コンセントを与える能力がない
- 自己または他者に重大なリスクをもたらす
- 口頭または書面による英語を理解できない (つまり、 情報シートを理解できない、または通訳が必要な場合)。
- 有意義な参加を妨げる高レベルの精神病症状
- グループへの参加に不向き（グループセラピーの部分のみ）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社会認知グループ
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各セッションは 90 分間続き、さまざまな社会的認知スキルを活用する 3 つの 20 分間のワーク パッケージが含まれています。この研究では、心/精神状態の帰属の認識と理論に特に影響を与えます。
ワークパッケージの例としては、顔の表情に基づいて他人の感情を推測する、あいまいな写真を見たときに感情を推測することに参加者がどの程度自信を持っているかを示すなどの活動、グループに関連する内容のビデオクリップを見たり話し合ったりすることが含まれます。
新しい宿題アプリは、グループ療法セッションの間に参加者にタスクを提供するように設計されました。
アプリによって 3 種類のタスクが配信されました。 「ストーリー」、「感情」、「事実と推測」。
「ストーリー」タスクは、参加者が思考、感情、行動がどのように相互作用するかについて考えるように促すように設計されました。
参加者には短いビネットが提示され、登場人物の感情や行動を特定するよう求められました。
「感情」は、さまざまな感情表現の顔を提示し、クライアントに 3 つのリストから正しい感情を選択するよう求めることで、感情の知覚をターゲットにすることを目的としていました。社会的状況の写真を撮影し、その写真に関する特定の発言が「事実」であるか「推測」であるかを判断するよう求めます。
柔軟な思考を促進するために、回答の信頼性も評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半構造化定性インタビュー: サービス ユーザーの受容性
時間枠：治療終了（4週間）
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定性的なインタビューによって評価されたサービス ユーザーの満足度。
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治療終了（4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bell Lysaker 感情認識タスク
時間枠：治療終了（4週間）
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感情認識の測定。 .
参加者は、それぞれ 10 秒間続く 21 のビデオを視聴するように招待され、男性俳優が 7 つの異なる感情 (幸せ、悲しい、恐れ、驚き、怒り、うんざり、または無感情) を示してから、どの感情が描かれていると思うかを特定します。
これは、社会的認知介入を評価する研究のための社会的認知心理測定評価 (SCOPE) グループによって推奨されている感情知覚の尺度です。
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治療終了（4週間）
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あいまいな意図 敵意タスク
時間枠：治療終了（4週間）
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帰属バイアスの尺度。
参加者は、あいまいな原因を持つ 5 つの仮説的な否定的な状況を読み上げられ、これが自分に起こっていると想像し、その状況がどのように発生したかを説明するように求められます。
参加者は、リッカート型の回答を使用して、ストーリーの登場人物が意図的に行動したかどうか、どの程度怒っているか、どの程度その人物を非難しているかを尋ねられます。
この測定には、投与に約 6 分かかります。
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治療終了（4週間）
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ヒンティングタスク
時間枠：治療終了（4週間）
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心の理論の尺度。
参加者は、2 人のやり取りを描いた 10 の短い文章を読み上げられ、最後に 1 人の登場人物がヒントを落とします。
参加者は、間接的な会話からどれだけうまく意味を推測できるかを評価する方法として、登場人物が実際に何を意味しているのかを尋ねられます。
これは、SCOPE が推奨する心理論/精神状態帰属の尺度です。
この測定には、投与に約 6 分かかります。
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治療終了（4週間）
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共感指数
時間枠：治療終了（4週間）
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共感能力/心の知能指数。
これは、ドメイン固有のものではなく、社会的能力のより「グローバルな」尺度と見なすことができます（つまり、
感情の知覚、心の理論)。
これは 22 項目の自己申告測定であり、管理には約 6 分かかります。
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治療終了（4週間）
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仕事と社会の適応尺度
時間枠：治療終了（4週間）
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コミュニティ機能の尺度。
これは、参加者のメンタルヘルスの問題が、仕事、家庭の管理、余暇活動、社会的関係を持つ能力にどの程度影響を与えるかを参加者に尋ねる 5 項目の自己報告尺度です。 、8まで-非常にそうです）。
さらに、参加者は、同じスケールを使用して、これが将来変化する可能性がどの程度あると感じるかを尋ねられます。
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治療終了（4週間）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Matteo Cella, PhD、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 236451
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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