Оценка нового мобильного приложения для социального познания при психозе
6 февраля 2020 г. обновлено: King's College London
Оценка осуществимости и приемлемости нового мобильного вмешательства, направленного на социальное познание у людей с психозом
Разработать, а затем оценить приложение для мобильного телефона для выполнения домашних заданий по терапии между групповыми сеансами (вмешательство в социальное познание) у людей с психозом. Исследователей интересует, является ли предложение домашнего задания через приложение а) возможным и б) приемлемым.
Исследователи также оценят, есть ли первоначальные признаки того, что домашнее задание через приложение улучшает результаты после групповой терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является пилотным, технико-экономическим испытанием клинического вмешательства.
Исследователи сначала протестируют приложение с тремя клиническими участниками, которых попросят использовать приложение в течение трех дней и предоставить отзывы о том, есть ли какие-либо трудности с удобством использования, сбоями, отображением и т. д.
Затем будут последовательно работать две терапевтические группы. Терапия будет представлять собой модифицированную версию группового тренинга социального познания при психозе (GRASP). Обе группы получат домашние задания через приложение. Участники пройдут оценку до и после терапии, а также последующее интервью, как подробно описано в разделе мер ниже. Основная цель: оценить мобильное приложение для выполнения домашнего задания по терапии между сеансами группы социальной когнитивной терапии для людей с психозом. Исследователей интересует, является ли предложение домашнего задания через приложение а) возможным и б) приемлемым.
Вторичная цель: оценить, есть ли первоначальные признаки того, что наше вмешательство улучшает навыки социального познания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз психотического спектра (с использованием DSM 5, DSM-IV или МКБ-10 [F20-F29])
- Возраст 18-65 лет
- Хорошее владение английским языком
- Преморбидный IQ выше 70
- Владеет смартфоном или готов использовать учебный смартфон в течение необходимого периода
- Вероятно, будет полезно вмешательство в области социального познания, по оценке клинической группы [для части вмешательства].
Критерий исключения:
Не имеет возможности дать информированное согласие на участие в исследовании
- Представляет значительный риск для себя или других
- Неспособность понимать устный или письменный английский язык (т. неспособность понять информационный лист или требуется переводчик).
- Высокий уровень психотических симптомов, препятствующий осмысленному участию
- Не подходит для посещения групп (только часть групповой терапии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа социального познания
|
Каждый сеанс длится 90 минут и включает в себя три 20-минутных рабочих пакета, затрагивающих различные навыки социального познания; особенно влияет на распознавание и теорию атрибуции разума / психического состояния в этом исследовании.
Примеры рабочих пакетов включают угадывание эмоций других людей на основе их выражений лица, такие действия, как демонстрация уверенности участников в угадывании эмоций при взгляде на более неоднозначные изображения, а также просмотр/обсуждение видеоклипов с содержанием, относящимся к группе.
Новое приложение для домашних заданий было разработано для доставки заданий участникам между сеансами групповой терапии.
Приложение поставило три типа задач; «Истории», «Эмоции» и «Факты и догадки».
Задание «Истории» было разработано, чтобы побудить участников задуматься о том, как взаимодействуют мысли, эмоции и действия.
Участникам представили короткую виньетку и попросили определить эмоцию или поведение персонажа.
«Эмоции» были нацелены на то, чтобы нацелить восприятие аффекта, представляя лица различных представлений эмоций и прося клиентов выбрать правильную эмоцию из списка из трех, в то время как «Факты и догадки» были направлены на устранение трудностей, связанных с поспешными выводами в социальных ситуациях, показывая клиентам фотографию социальной ситуации и попросить их определить, было ли данное утверждение о фотографии «фактом» или «догадкой».
Уверенность в ответах также оценивалась с целью поощрения гибкого мышления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное качественное интервью: приемлемость сервиса для пользователей
Временное ограничение: Конец терапии (4 недели)
|
Удовлетворенность пользователей услугами по оценке качественного интервью.
|
Конец терапии (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача распознавания эмоций Белла Лайсакера
Временное ограничение: Конец терапии (4 недели)
|
Меры распознавания аффекта. .
Участникам предлагается просмотреть 21 видеоролик продолжительностью десять секунд каждое, в котором актер-мужчина демонстрирует семь различных эмоций: счастье, грусть, страх, удивление, гнев, отвращение или отсутствие эмоций, а затем определить, какая эмоция, по их мнению, изображается.
Это мера восприятия эмоций, рекомендованная группой психометрической оценки социального познания (SCOPE) для исследований, оценивающих вмешательства в социальное познание.
|
Конец терапии (4 недели)
|
|
Неоднозначные намерения Враждебность Задача
Временное ограничение: Конец терапии (4 недели)
|
Мера предвзятости атрибуции.
Участникам зачитывают пять гипотетических негативных ситуаций с неоднозначными причинами, просят представить, что это происходит с ними, а затем придумывают объяснение того, как возникла ситуация.
Участников спрашивают, действовал ли персонаж в истории целенаправленно, насколько они злы и насколько сильно они обвиняют персонажа, используя ответы типа Лайкерта.
Эта мера занимает приблизительно 6 минут для введения.
|
Конец терапии (4 недели)
|
|
Подсказка Задача
Временное ограничение: Конец терапии (4 недели)
|
Мера теории разума.
Участникам зачитывают десять коротких отрывков, описывающих взаимодействие двух людей, в конце которых один из персонажей намекает.
Участника спрашивают, что на самом деле имел в виду персонаж, чтобы оценить, насколько хорошо он может сделать вывод о значении косвенной речи.
Это мера теории атрибуции разума/психического состояния, рекомендованная SCOPE.
Эта мера занимает приблизительно 6 минут для введения.
|
Конец терапии (4 недели)
|
|
Коэффициент эмпатии
Временное ограничение: Конец терапии (4 недели)
|
Измерение способностей к сопереживанию/эмоционального интеллекта.
Это можно рассматривать как более «глобальную» меру социальных способностей, а не специфическую для предметной области (т.
восприятие эмоций, теория сознания).
Это мера самоотчета, состоящая из 22 пунктов, и ее выполнение занимает примерно 6 минут.
|
Конец терапии (4 недели)
|
|
Шкала работы и социальной адаптации
Временное ограничение: Конец терапии (4 недели)
|
Мера функционирования сообщества.
Это мера самоотчета из пяти пунктов, в которой участников спрашивают, насколько их проблемы с психическим здоровьем влияют на их способность работать, управлять своим домом, участвовать в досуге и поддерживать социальные отношения, используя девятибалльную шкалу (от 0 - совсем нет). , до 8- очень даже).
Кроме того, участников спрашивают, насколько вероятно, что, по их мнению, это изменится в будущем, используя ту же шкалу.
|
Конец терапии (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matteo Cella, PhD, King's College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 236451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .