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정신병의 사회적 인지를 위한 새로운 모바일 앱 평가

2020년 2월 6일 업데이트: King's College London

정신병이 있는 개인의 사회적 인지를 대상으로 하는 새로운 모바일 개입의 타당성 및 수용 가능성 평가

정신병이 있는 개인의 그룹 세션(사회 인지 개입) 사이에 치료 숙제 활동을 제공하기 위한 휴대폰 앱을 개발하고 평가합니다. 조사관은 앱을 통해 숙제를 제공하는 것이 a) 실현 가능하고 b) 수용 가능한지 여부에 관심이 있습니다.

조사관은 또한 앱을 통해 숙제를 제공하는 것이 그룹 치료 후 결과를 개선한다는 초기 징후가 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 임상 개입의 파일럿 타당성 시험입니다.

조사관은 처음에 3명의 임상 참가자와 함께 앱을 파일럿할 예정이며, 참가자는 3일 동안 앱을 사용하고 사용성, 결함, 디스플레이 등에 어려움이 있는지 피드백을 제공해야 합니다.

그러면 두 개의 치료 그룹이 연속적으로 실행됩니다. 제공되는 치료는 정신병의 사회적 인지를 위한 그룹 훈련(GRASP)의 수정된 버전입니다. 두 그룹 모두 앱을 통해 전달된 숙제를 받게 됩니다. 참가자는 치료 전후에 평가를 받고 아래 조치 섹션에 자세히 설명된 후속 인터뷰를 받게 됩니다. 기본 목표: 정신병이 있는 개인을 위한 사회 인지 치료 그룹 세션 사이에 치료 숙제를 제공하는 모바일 앱을 평가합니다. 조사관은 앱을 통해 숙제를 제공하는 것이 a) 실현 가능하고 b) 수용 가능한지 여부에 관심이 있습니다.

2차 목표: 우리의 개입이 사회적 인지 기술을 향상시킨다는 초기 징후가 있는지 평가하기 위함입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE5 8AF
        • King's College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신병 스펙트럼 진단(DSM 5, DSM-IV 또는 ICD-10[F20-F29] 사용)
  • 18~65세
  • 영어의 좋은 명령
  • 병전 IQ 70 이상
  • 스마트폰을 소유하고 있거나 학습용 스마트폰을 일정 기간 사용할 의향이 있는 자
  • [개입 부분에 대해] 임상 팀이 평가한 대로 사회적 인지 개입이 도움이 될 가능성이 높습니다.

제외 기준:

연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.

  • 자신이나 타인에게 중대한 위험을 초래합니다.
  • 구두 또는 서면 영어를 이해하지 못함(예: 정보 시트를 이해하지 못하거나 통역사가 필요함).
  • 의미 있는 참여를 방해하는 높은 수준의 정신병적 증상
  • 그룹 참석 부적합(그룹 치료 부분만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사회인지그룹
각 세션은 90분 동안 지속되며 서로 다른 사회적 인지 기술을 활용하는 20분짜리 작업 패키지 3개를 포함합니다. 특히 본 연구에서 인식 및 마음/정신 상태 귀인 이론에 영향을 미칩니다. 작업 패키지의 예로는 얼굴 표정을 기반으로 다른 사람의 감정을 추측하는 것, 참가자가 더 모호한 사진을 볼 때 감정을 추측하는 것에 대해 얼마나 자신감이 있는지 표시하는 활동, 그룹과 관련된 콘텐츠가 있는 비디오 클립을 보고 토론하는 등의 활동이 있습니다.
새로운 숙제 앱은 그룹 치료 세션 사이에 참가자에게 과제를 전달하도록 설계되었습니다. 세 가지 유형의 작업이 앱에서 제공되었습니다. '이야기', '감정', '사실과 추측'. '이야기' 과제는 참여자들이 생각, 감정, 행동이 어떻게 상호작용하는지 생각하도록 고안되었습니다. 참가자들에게는 짧은 비네트가 제시되었고 캐릭터의 감정이나 행동을 식별하도록 요청받았습니다. '감정'은 다양한 감정 표현의 얼굴을 제시하고 내담자에게 세 가지 목록에서 올바른 감정을 선택하도록 요청함으로써 정서 인식을 목표로 하는 반면, '사실과 추측'은 내담자에게 사회적 상황의 사진을 찍고 사진에 대한 주어진 진술이 "사실"인지 "추측"인지 판단하도록 요청합니다. 유연한 사고를 장려하기 위해 답변에 대한 자신감도 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반구조화된 정성적 인터뷰: 서비스 사용자 수용도
기간: 치료 종료(4주)
질적 인터뷰로 평가한 서비스 사용자 만족도.
치료 종료(4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bell Lysaker 감정 인식 작업
기간: 치료 종료(4주)
영향 인식의 측정. . 참가자들은 행복, 슬픔, 두려움, 놀람, 화남, 역겨움 또는 무감정의 7가지 감정을 나타내는 남자 배우의 각각 10초 길이의 21개의 비디오를 보고 그것이 묘사되고 있다고 생각하는 감정을 식별하도록 초대됩니다. 이는 사회적 인지 개입을 평가하는 연구를 위해 SCOPE(사회 인지 심리 측정 평가) 그룹에서 권장하는 감정 인식 척도입니다.
치료 종료(4주)
모호한 의도 적대감 작업
기간: 치료 종료(4주)
귀인 편향의 척도. 참가자들은 모호한 원인을 가진 가상의 부정적인 상황 5가지를 읽고 이것이 그들에게 일어나고 있다고 상상하도록 요청한 다음 상황이 어떻게 발생했는지에 대한 설명을 제시하도록 요청받습니다. 리커트 유형의 응답을 사용하여 이야기 속 인물이 의도적으로 행동했는지, 얼마나 화가 났는지, 인물을 얼마나 비난하는지 질문합니다. 이 측정은 관리하는 데 약 6분이 소요됩니다.
치료 종료(4주)
힌트 작업
기간: 치료 종료(4주)
마음의 이론의 척도. 참가자들은 두 사람 사이의 상호 작용을 묘사하는 10개의 짧은 구절을 읽게 되며, 끝에 한 캐릭터가 힌트를 떨어뜨립니다. 참가자는 간접 화법에서 의미를 얼마나 잘 추론할 수 있는지 평가하는 방법으로 캐릭터가 실제로 무엇을 의미했는지 질문합니다. 이것은 SCOPE에서 권장하는 마음/정신 상태 귀인 이론에 대한 척도입니다. 이 측정은 관리하는 데 약 6분이 소요됩니다.
치료 종료(4주)
공감 지수
기간: 치료 종료(4주)
공감 능력/감성 지능의 척도. 이것은 특정 영역(예: 감정 지각, 마음 이론). 이것은 22개 항목의 자가 보고 척도이며 시행하는 데 약 6분이 소요됩니다.
치료 종료(4주)
일과 사회적 적응 척도
기간: 치료 종료(4주)
커뮤니티 기능 측정. 이것은 9점 척도(0에서 전혀 그렇지 않음 , 8-아주 많이). 또한 참가자들에게 동일한 척도를 사용하여 미래에 이것이 얼마나 변할 것이라고 느끼는지 질문합니다.
치료 종료(4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matteo Cella, PhD, King's College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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