Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nové mobilní aplikace pro sociální kognici v psychóze

6. února 2020 aktualizováno: King's College London

Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti nové mobilní intervence zaměřené na sociální kognici u jedinců s psychózou

Vyvinout a poté vyhodnotit aplikaci pro mobilní telefony pro poskytování terapeutických domácích úkolů mezi skupinovými sezeními (intervence sociálního poznání) u jedinců s psychózou. Vyšetřovatele zajímá, zda je nabízení domácích úkolů prostřednictvím aplikace a) proveditelné ab) přijatelné.

Vyšetřovatelé také posoudí, zda existuje počáteční náznak, že nabízení domácích úkolů prostřednictvím aplikace zlepšuje výsledky po skupinové terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pilotní studií proveditelnosti klinické intervence.

Vyšetřovatelé nejprve aplikaci otestují se třemi klinickými účastníky, kteří budou požádáni, aby aplikaci používali po dobu tří dnů a poskytli zpětnou vazbu, zda existují nějaké problémy s použitelností, závadami, zobrazením atd.

Následně budou probíhat dvě terapeutické skupiny. Poskytovaná terapie bude upravenou verzí Skupinového tréninku sociální kognice v psychóze (GRASP). Obě skupiny obdrží své domácí úkoly prostřednictvím aplikace. Účastníci podstoupí hodnocení před a po terapii a následný pohovor, jak je podrobně popsáno v části opatření níže. Primární cíl: Vyhodnotit mobilní aplikaci pro poskytování domácích terapeutických úkolů mezi sezeními skupiny terapie sociální kognice pro jedince s psychózou. Vyšetřovatele zajímá, zda je nabízení domácích úkolů prostřednictvím aplikace a) proveditelné ab) přijatelné.

Sekundární cíl: Posoudit, zda existuje počáteční náznak, že naše intervence zlepšuje dovednosti sociálního poznání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza na spektru psychóz (pomocí buď DSM 5, DSM-IV nebo MKN-10 [F20-F29])
  • Věk 18-65 let
  • Dobrá znalost anglického jazyka
  • Premorbidní IQ přes 70
  • Vlastní chytrý telefon nebo je ochotný po požadovanou dobu používat studijní smartphone
  • Pravděpodobně bude mít prospěch z intervence sociální kognice podle hodnocení klinického týmu [pro část intervence].

Kritéria vyloučení:

Chybí kapacita k poskytnutí informovaného souhlasu s účastí ve výzkumu

  • Představuje značné riziko pro sebe nebo pro ostatní
  • Neschopnost porozumět slovem nebo písmem anglicky (tj. neschopnost porozumět informačnímu listu nebo vyžaduje tlumočníka).
  • Vysoká úroveň psychotických příznaků, které znemožňují smysluplnou účast
  • Nevhodné pro skupiny (pouze skupinová terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina sociálního poznání
Behaviorální: Skupina sociálního poznání
Každé sezení trvá 90 minut a zahrnuje tři 20minutové pracovní balíčky využívající různé dovednosti sociálního poznání; v této studii konkrétně ovlivňují rozpoznávání a teorii atribuce mysli/mentálního stavu. Příklady pracovních balíčků zahrnují hádání emocí druhých na základě jejich výrazů obličeje, aktivity, jako je ukazování toho, jak sebevědomí si účastníci myslí o hádání emocí při pohledu na nejednoznačnější obrázky, a sledování/diskutování o videoklipech s obsahem relevantním pro skupinu.
Přístroj: Nová mobilní aplikace
Nová aplikace pro domácí úkoly byla navržena tak, aby poskytovala úkoly účastníkům mezi sezeními skupinové terapie. Aplikace poskytla tři typy úkolů; 'Příběhy', 'Emoce' a 'Fakta a dohady'. Úkol „Příběhy“ byl navržen tak, aby povzbudil účastníky, aby přemýšleli o tom, jak se myšlenky, emoce a činy vzájemně ovlivňují. Účastníkům byla předložena krátká viněta a byli požádáni, aby identifikovali emoce nebo chování postavy. „Emoce“ se zaměřovaly na ovlivnění vnímání tím, že prezentují tváře různých emocí a žádají klienty, aby vybrali správnou emoci ze seznamu tří, zatímco „Fakta a odhady“ se zaměřovaly na problémy s unáhlenými závěry v sociálních situacích tím, že klientům ukázaly vyfotografovat sociální situaci a požádat je, aby určili, zda daný výrok o fotografii byl „fakt“ nebo „domněnka“. Byla také hodnocena důvěra v odpovědi s cílem podpořit flexibilní myšlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturovaný kvalitativní rozhovor: Přijatelnost uživatele služby
Časové okno: Konec terapie (4 týdny)
Spokojenost uživatelů služeb hodnocená kvalitativním rozhovorem.
Konec terapie (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bell Lysaker úkol rozpoznání emocí
Časové okno: Konec terapie (4 týdny)
Míry rozpoznávání vlivu. . Účastníci jsou vyzváni, aby sledovali 21 videí, z nichž každé trvá deset sekund, zobrazující mužského herce sedm různých emocí: šťastný, smutný, vystrašený, překvapený, rozzlobený, znechucený nebo bez emocí, a poté určit, která emoce je podle nich zobrazena. Toto je míra vnímání emocí doporučená skupinou Social Cognition Psychometric Evaluation (SCOPE) pro studie hodnotící intervence sociálního poznání.
Konec terapie (4 týdny)
Nejednoznačné záměry Nepřátelský úkol
Časové okno: Konec terapie (4 týdny)
Míra atribučního zkreslení. Účastníkům je přečteno pět hypotetických negativních situací s nejednoznačnými příčinami, požádáni, aby si představili, že se jim to děje, a poté vymyslí vysvětlení, jak k situaci došlo. Účastníci jsou dotázáni, zda postava v příběhu jednala účelově, jak se cítí rozzlobení a jak moc postavu obviňují, pomocí odpovědí typu Likert. Administrace tohoto opatření trvá přibližně 6 minut.
Konec terapie (4 týdny)
Tipovací úkol
Časové okno: Konec terapie (4 týdny)
Measure of Theory of Mind. Účastníkům je přečteno deset krátkých pasáží zobrazujících interakci dvou lidí, na jejichž konci jedna postava uhodí nápovědu. Účastník je dotázán, co postava skutečně znamenala, aby mohl posoudit, jak dobře dokáže odvodit význam z nepřímé řeči. Toto je míra pro teorii atribuce mysli/mentálního stavu doporučená SCOPE. Administrace tohoto opatření trvá přibližně 6 minut.
Konec terapie (4 týdny)
Kvocient empatie
Časové okno: Konec terapie (4 týdny)
Měření schopností empatie/emocionální inteligence. To lze považovat za „globálnější“ měřítko sociálních schopností na rozdíl od doménově specifických (tj. vnímání emocí, teorie mysli). Jedná se o 22-položkový self-report opatření, jehož administrace trvá přibližně 6 minut.
Konec terapie (4 týdny)
Pracovní a sociální škála přizpůsobení
Časové okno: Konec terapie (4 týdny)
Opatření fungování komunity. Jedná se o pětipoložkové self-reportové měřítko, které se účastníků ptá, jak moc jejich problémy s duševním zdravím ovlivňují jejich schopnost pracovat, spravovat svůj domov, zapojit se do volnočasových aktivit a mít sociální vztahy, pomocí devítibodové škály (od 0 – vůbec ne , až 8- velmi). Kromě toho jsou účastníci dotázáni, jak je podle nich pravděpodobné, že se to v budoucnu změní pomocí stejné stupnice.
Konec terapie (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matteo Cella, PhD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 236451

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina sociálního poznání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit