Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny mobilapp til social kognition i psykose

6. februar 2020 opdateret af: King's College London

Evaluering af gennemførligheden og acceptabelheden af ​​en ny mobil intervention rettet mod social kognition hos individer med psykose

At udvikle og derefter evaluere en mobiltelefon-app til at levere terapi-hjemmearbejde mellem gruppesessioner (social kognitionsintervention) hos personer med psykose. Efterforskerne er interesserede i, om det er a) muligt og b) acceptabelt at tilbyde lektier via en app.

Efterforskerne vil også vurdere, om der er en indledende indikation på, at tilbud om lektier via appen forbedrer resultaterne efter gruppeterapien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et pilotforsøg med gennemførlighed af en klinisk intervention.

Efterforskerne vil i første omgang pilotere appen med tre kliniske deltagere, som vil blive bedt om at bruge appen i en periode på tre dage og give feedback på, om der er problemer med brugervenlighed, fejl, visning osv.

Derefter køres to terapigrupper fortløbende. Den leverede terapi vil være en modificeret version af Group Training for Social Cognition in Psychosis (GRASP). Begge grupper vil modtage deres lektier leveret via en app. Deltagerne vil gennemgå en vurdering før og efter terapien og en opfølgende samtale som beskrevet i foranstaltningernes afsnit nedenfor. Primært mål: At evaluere en mobilapp til at levere terapi hjemmearbejde mellem sessioner i en social kognition terapigruppe for personer med psykose. Efterforskerne er interesserede i, om det er a) muligt og b) acceptabelt at tilbyde lektier via en app.

Sekundært mål: At vurdere, om der er en indledende indikation på, at vores intervention forbedrer sociale kognitionskompetencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose på psykosespektret (ved brug af enten DSM 5, DSM-IV eller ICD-10 [F20-F29])
  • Alder 18-65 år
  • God beherskelse af det engelske sprog
  • Præmorbid IQ på over 70
  • Ejer en smartphone eller er villig til at bruge en studiesmartphone i den påkrævede periode
  • Sandsynligvis drage fordel af social kognition intervention som vurderet af klinisk team [til intervention del].

Ekskluderingskriterier:

Mangler kapacitet til at give informeret samtykke til at deltage i forskning

  • Udgør betydelig risiko for sig selv eller andre
  • Manglende evne til at forstå mundtligt eller skriftligt engelsk (dvs. manglende evne til at forstå informationsark eller kræver en tolk).
  • Høje niveauer af psykotiske symptomer, som udelukker meningsfuld deltagelse
  • Uegnet til at deltage i grupper (kun gruppeterapidel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social erkendelsesgruppe
Adfærdsmæssigt: Social erkendelsesgruppe
Hver session varer 90 minutter og inkluderer tre 20-minutters arbejdspakker med forskellige sociale kognitionskompetencer; specifikt påvirke anerkendelse og teori om sind/mental tilstand tilskrivning i denne undersøgelse. Eksempler på arbejdspakkerne omfatter at gætte andres følelser ud fra deres ansigtsudtryk, aktiviteter som at angive, hvor sikre deltagerne føler sig ved at gætte følelser, når de ser på mere tvetydige billeder, og at se/diskutere videoklip med indhold, der er relevant for gruppen.
Enhed: Ny mobilapp
Den nye lektieapp var designet til at levere opgaver til deltagerne mellem gruppeterapisessioner. Tre typer opgaver blev leveret af appen; 'Historier', 'Følelser' og 'Fakta og gæt'. 'Stories'-opgaven var designet til at opmuntre deltagerne til at tænke over, hvordan tanker, følelser og handlinger interagerer. Deltagerne blev præsenteret for en kort vignet og bedt om at identificere en karakters følelser eller adfærd. 'Følelser' havde til formål at målrette affektopfattelse ved at præsentere ansigter af forskellige følelsespræsentationer og bede klienter om at vælge de rigtige følelser fra en liste med tre, mens 'Fakta og gæt' sigtede mod at løse vanskeligheder med at hoppe til konklusioner i sociale situationer ved at vise klienterne en fotografi af en social situation og beder dem om at afgøre, om et givet udsagn om billedet var et "faktum" eller et "gæt". Tillid til svar blev også vurderet for at tilskynde til fleksibel tænkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semi-struktureret kvalitativt interview: Servicebrugerens acceptabilitet
Tidsramme: Slut på terapi (4 uger)
Servicebrugertilfredshed vurderet ved kvalitativt interview.
Slut på terapi (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bell Lysaker Følelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: Slut på terapi (4 uger)
Mål for affektgenkendelse. . Deltagerne inviteres til at se 21 videoer, der varer ti sekunder hver, af en mandlig skuespiller, der viser syv forskellige følelser: glad, trist, bange, overrasket, vred, væmmet eller ingen følelser, og derefter identificere, hvilken følelse de tror, ​​den bliver portrætteret. Dette er den følelsesopfattelsesmåling, der anbefales af gruppen Social Cognition Psychometric Evaluation (SCOPE) til undersøgelser, der evaluerer social kognitionsinterventioner
Slut på terapi (4 uger)
Tvetydige hensigter Fjendtlighedsopgave
Tidsramme: Slut på terapi (4 uger)
Mål for attributional bias. Deltagerne bliver læst fem, hypotetiske negative situationer med tvetydige årsager, bedt om at forestille sig, at dette sker for dem, og så kommer de med en forklaring på, hvordan situationen opstod. Deltagerne bliver spurgt, om karakteren i historien handlede målrettet, hvor vrede de føler sig, og hvor meget de bebrejder karakteren ved at bruge Likert-svar. Denne foranstaltning tager cirka 6 minutter at administrere.
Slut på terapi (4 uger)
Tipopgave
Tidsramme: Slut på terapi (4 uger)
Mål for Theory of Mind. Deltagerne bliver læst ti korte passager, der portrætterer en interaktion mellem to mennesker, hvoraf en karakter giver et hint. Deltageren bliver spurgt, hvad karakteren egentlig betød, som en måde at vurdere, hvor godt de kan udlede mening fra indirekte tale. Dette er det mål for teori om sind/mental tilstand tilskrivning anbefalet af SCOPE. Denne foranstaltning tager cirka 6 minutter at administrere.
Slut på terapi (4 uger)
Empatikvotient
Tidsramme: Slut på terapi (4 uger)
Mål for empatiske evner/emotionel intelligens. Dette kan ses som et mere 'globalt' mål for sociale evner i modsætning til domænespecifikke (dvs. følelsesopfattelse, sindets teori). Dette er en selvrapporteringsforanstaltning på 22 punkter og tager cirka 6 minutter at administrere.
Slut på terapi (4 uger)
Arbejds- og socialtilpasningsskala
Tidsramme: Slut på terapi (4 uger)
Mål for Fællesskabets funktion. Dette er en selvrapportering på fem punkter, som spørger deltagerne, hvor meget deres psykiske problemer påvirker deres evne til at arbejde, styre deres hjem, deltage i fritidsaktiviteter og have sociale relationer, ved hjælp af en ni-punkts skala (fra 0 - slet ikke , til 8 - i høj grad). Derudover bliver deltagerne spurgt, hvor sandsynligt de føler, at dette ændrer sig i fremtiden ved at bruge samme skala.
Slut på terapi (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matteo Cella, PhD, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 236451

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skizofreni; Psykose

Kliniske forsøg med Social erkendelsesgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner