Ocena nowej aplikacji mobilnej do poznania społecznego w psychozie
Ocena wykonalności i akceptowalności nowej mobilnej interwencji ukierunkowanej na poznanie społeczne u osób z psychozą
Opracowanie, a następnie ocena aplikacji na telefon komórkowy w celu dostarczania terapeutycznych zadań domowych między sesjami grupowymi (interwencja w zakresie poznania społecznego) u osób z psychozą. Badacze są zainteresowani tym, czy oferowanie pracy domowej za pośrednictwem aplikacji jest a) wykonalne i b) dopuszczalne.
Badacze ocenią również, czy istnieją wstępne przesłanki, że zadawanie zadań domowych za pośrednictwem aplikacji poprawia wyniki po terapii grupowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest pilotażową próbą wykonalności interwencji klinicznej.
Badacze początkowo przeprowadzą pilotaż aplikacji z trzema uczestnikami klinicznymi, którzy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji przez okres trzech dni i przekażą informacje zwrotne na temat problemów z użytecznością, usterkami, wyświetlaniem itp.
Następnie będą prowadzone kolejno dwie grupy terapeutyczne. Dostarczona terapia będzie zmodyfikowaną wersją Treningu Grupowego Poznania Społecznego w Psychozie (GRASP). Obie grupy otrzymają zadania domowe dostarczane za pośrednictwem aplikacji. Uczestnicy przejdą ocenę przed i po terapii oraz rozmowę uzupełniającą, jak opisano w sekcji dotyczącej środków poniżej. Główny cel: ocena aplikacji mobilnej do dostarczania zadań domowych z terapii między sesjami grupy terapeutycznej poznania społecznego dla osób z psychozą. Badacze są zainteresowani tym, czy oferowanie pracy domowej za pośrednictwem aplikacji jest a) wykonalne i b) dopuszczalne.
Cel drugorzędny: Ocena, czy istnieje wstępne wskazanie, że nasza interwencja poprawia umiejętności poznania społecznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza ze spektrum psychozy (przy użyciu DSM 5, DSM-IV lub ICD-10 [F20-F29])
- Wiek 18-65 lat
- Dobra znajomość języka angielskiego
- Przedchorobowe IQ powyżej 70
- Posiada smartfon lub chce używać smartfona do nauki przez wymagany okres
- Prawdopodobna korzyść z interwencji w zakresie poznania społecznego według oceny zespołu klinicznego [dla części dotyczącej interwencji].
Kryteria wyłączenia:
Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniach
- Stanowi poważne zagrożenie dla siebie lub innych
- Niezdolność do rozumienia werbalnego lub pisanego języka angielskiego (tj. niemożność zrozumienia karty informacyjnej lub wymaga tłumacza).
- Wysoki poziom objawów psychotycznych, który wyklucza znaczący udział
- Nie nadaje się do uczęszczania na grupy (tylko część terapii grupowej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poznania społecznego
|
Każda sesja trwa 90 minut i obejmuje trzy 20-minutowe pakiety pracy dotykające różnych umiejętności poznania społecznego; szczególnie wpływają na rozpoznawanie i teorię atrybucji umysłu / stanu psychicznego w tym badaniu.
Przykłady pakietów roboczych obejmują odgadywanie emocji innych osób na podstawie ich wyrazu twarzy, działania takie jak wskazywanie, jak pewni są uczestnicy w odgadywaniu emocji podczas oglądania bardziej niejednoznacznych zdjęć oraz oglądanie/dyskutowanie klipów wideo o treści istotnej dla grupy.
Nowatorska aplikacja do zadań domowych została zaprojektowana w celu dostarczania zadań uczestnikom między sesjami terapii grupowej.
Aplikacja dostarczyła trzy rodzaje zadań; „Historie”, „Emocje” oraz „Fakty i domysły”.
Zadanie „Historie” miało na celu zachęcenie uczestników do zastanowienia się, w jaki sposób myśli, emocje i działania wchodzą w interakcje.
Uczestnikom przedstawiono krótką winietę i poproszono o zidentyfikowanie emocji lub zachowania postaci.
„Emocje” miały na celu ukierunkowanie na percepcję afektu poprzez prezentację twarzy przedstawiających różne emocje i poproszenie klientów o wybranie właściwej emocji z listy trzech, podczas gdy „Fakty i domysły” miały na celu rozwiązanie trudności z wyciąganiem pochopnych wniosków w sytuacjach społecznych poprzez pokazanie klientom zdjęcie sytuacji społecznej i poproszenie ich o ustalenie, czy dane stwierdzenie na temat zdjęcia jest „faktem”, czy „domysłem”.
Oceniono również pewność odpowiedzi, aby zachęcić do elastycznego myślenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy: akceptacja użytkownika usługi
Ramy czasowe: Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
Satysfakcja użytkowników usług oceniana na podstawie wywiadu jakościowego.
|
Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie rozpoznawania emocji Bell Lysaker
Ramy czasowe: Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
Miary rozpoznawania afektów. .
Uczestnicy są proszeni o obejrzenie 21 filmów trwających po dziesięć sekund, na których aktor płci męskiej pokazuje siedem różnych emocji: radość, smutek, strach, zaskoczenie, złość, zniesmaczenie lub brak emocji, a następnie określenie, która emocja jest przedstawiana.
Jest to miara percepcji emocji zalecana przez grupę ds. oceny psychometrycznej poznania społecznego (SCOPE) do badań oceniających interwencje w zakresie poznania społecznego
|
Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
|
Niejednoznaczne intencje Zadanie wrogości
Ramy czasowe: Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
Miara błędu atrybucyjnego.
Uczestnikom czyta się pięć hipotetycznych negatywnych sytuacji z niejednoznacznymi przyczynami, proszono ich, aby wyobrazili sobie, że to im się przydarza, a następnie wymyślili wyjaśnienie, jak doszło do tej sytuacji.
Uczestnicy są pytani, czy postać w historii działała celowo, jak bardzo się złościli i jak bardzo obwiniają postać, używając odpowiedzi typu Likert.
Podanie tego środka zajmuje około 6 minut.
|
Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
|
Zadanie podpowiedzi
Ramy czasowe: Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
Miara teorii umysłu.
Uczestnikom czyta się dziesięć krótkich fragmentów przedstawiających interakcję między dwojgiem ludzi, na końcu której jedna z postaci rzuca wskazówkę.
Uczestnik jest pytany, co postać naprawdę miała na myśli, aby ocenić, jak dobrze może wywnioskować znaczenie z mowy pośredniej.
Jest to miara teorii atrybucji umysłu/stanu psychicznego zalecana przez SCOPE.
Podanie tego środka zajmuje około 6 minut.
|
Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
|
Współczynnik empatii
Ramy czasowe: Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
Miara zdolności empatycznych/inteligencji emocjonalnej.
Można to postrzegać jako bardziej „globalną” miarę umiejętności społecznych, w przeciwieństwie do określonej domeny (tj.
percepcja emocji, teoria umysłu).
Jest to 22-punktowa miara samoopisowa, a jej podanie zajmuje około 6 minut.
|
Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
|
Skala Dostosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
Miara funkcjonowania społeczności.
Jest to pięciopunktowa samoocena, w której pyta się uczestników, w jakim stopniu ich problemy ze zdrowiem psychicznym wpływają na ich zdolność do pracy, zarządzania domem, angażowania się w zajęcia rekreacyjne i utrzymywania relacji społecznych, przy użyciu dziewięciostopniowej skali (od 0 do wcale , do 8- bardzo).
Dodatkowo uczestnicy są pytani, jak ich zdaniem prawdopodobne jest, że zmieni się to w przyszłości, używając tej samej skali.
|
Zakończenie terapii (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Cella, PhD, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 236451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .