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Évaluation d'une nouvelle application mobile pour la cognition sociale dans la psychose

6 février 2020 mis à jour par: King's College London

Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une nouvelle intervention mobile ciblant la cognition sociale chez les personnes atteintes de psychose

Développer, puis évaluer une application pour téléphone mobile permettant de proposer des devoirs thérapeutiques entre les séances de groupe (intervention sur la cognition sociale) chez les personnes atteintes de psychose. Les enquêteurs souhaitent savoir si proposer des devoirs via une application est a) faisable et b) acceptable.

Les enquêteurs évalueront également s'il existe une indication initiale que l'offre de devoirs via l'application améliore les résultats après la thérapie de groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai pilote de faisabilité d'une intervention clinique.

Les enquêteurs piloteront initialement l'application avec trois participants cliniques, qui seront invités à utiliser l'application pendant une période de trois jours et à fournir des commentaires sur les difficultés d'utilisation, les problèmes, l'affichage, etc.

Deux groupes de thérapie seront ensuite exécutés consécutivement. La thérapie dispensée sera une version modifiée du Group Training for Social Cognition in Psychosis (GRASP). Les deux groupes recevront leurs devoirs livrés via une application. Les participants subiront une évaluation avant et après la thérapie, et un entretien de suivi comme détaillé dans la section des mesures ci-dessous. Objectif principal : Évaluer une application mobile pour fournir des devoirs thérapeutiques entre les séances d'un groupe de thérapie cognitive sociale pour les personnes atteintes de psychose. Les enquêteurs souhaitent savoir si proposer des devoirs via une application est a) faisable et b) acceptable.

Objectif secondaire : Évaluer s'il existe une indication initiale que notre intervention améliore les compétences cognitives sociales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 8AF
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic sur le spectre de la psychose (utilisant soit le DSM 5, le DSM-IV ou la CIM-10 [F20-F29])
  • Âge 18-65 ans
  • Bonne maîtrise de la langue anglaise
  • QI prémorbide supérieur à 70
  • Possède un smartphone ou souhaite utiliser un smartphone d'étude pendant la période requise
  • Susceptibles de bénéficier d'une intervention de cognition sociale telle qu'évaluée par l'équipe clinique [pour la partie intervention].

Critère d'exclusion:

Manque de capacité à donner un consentement éclairé pour participer à la recherche

  • Présente un risque important pour soi-même ou pour les autres
  • Incapacité à comprendre l'anglais oral ou écrit (c. incapacité à comprendre la fiche d'information ou nécessite un interprète).
  • Niveaux élevés de symptômes psychotiques qui empêchent une participation significative
  • Ne convient pas pour assister à des groupes (partie thérapie de groupe uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Cognition Sociale
Comportemental: Groupe Cognition Sociale
Chaque session dure 90 minutes et comprend trois modules de travail de 20 minutes exploitant différentes compétences cognitives sociales ; affectent spécifiquement la reconnaissance et la théorie de l'attribution de l'esprit/de l'état mental dans cette étude. Des exemples de modules de travail incluent deviner les émotions des autres en fonction de leurs expressions faciales, des activités telles que l'indication de la confiance des participants à deviner les émotions lorsqu'ils regardent des images plus ambiguës, et le visionnage/discussion de clips vidéo avec un contenu pertinent pour le groupe.
Dispositif: Nouvelle application mobile
La nouvelle application de devoirs a été conçue pour fournir des tâches aux participants entre les séances de thérapie de groupe. Trois types de tâches ont été livrés par l'application ; « Histoires », « Émotions » et « Faits et suppositions ». La tâche « Histoires » a été conçue pour encourager les participants à réfléchir à la façon dont les pensées, les émotions et les actions interagissent. Les participants ont reçu une courte vignette et ont été invités à identifier l'émotion ou le comportement d'un personnage. « Emotions » visait à cibler la perception de l'affect en présentant des visages de différentes présentations d'émotions et en demandant aux clients de sélectionner la bonne émotion dans une liste de trois, tandis que « Facts and Guesses » visait à résoudre les difficultés de sauter aux conclusions dans des situations sociales en montrant aux clients un photographie d'une situation sociale et en leur demandant de déterminer si une déclaration donnée à propos de la photo était un « fait » ou une « conjecture ». La confiance dans les réponses a également été évaluée afin d'encourager une réflexion flexible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien qualitatif semi-directif : Acceptabilité des usagers du service
Délai: Fin du traitement (4 semaines)
Satisfaction des utilisateurs du service évaluée par un entretien qualitatif.
Fin du traitement (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de reconnaissance des émotions Bell Lysaker
Délai: Fin du traitement (4 semaines)
Mesures de reconnaissance de l'affect. . Les participants sont invités à regarder 21 vidéos d'une durée de dix secondes chacune, d'un acteur masculin affichant sept émotions différentes : heureux, triste, effrayé, surpris, en colère, dégoûté ou aucune émotion, puis à identifier l'émotion qu'ils pensent être représentée. Il s'agit de la mesure de la perception des émotions recommandée par le groupe d'évaluation psychométrique de la cognition sociale (SCOPE) pour les études évaluant les interventions de cognition sociale
Fin du traitement (4 semaines)
Tâche d'hostilité d'intentions ambiguës
Délai: Fin du traitement (4 semaines)
Mesure du biais d'attribution. On lit aux participants cinq situations négatives hypothétiques aux causes ambiguës, on leur demande d'imaginer que cela leur arrive, puis de proposer une explication de la façon dont la situation s'est produite. On demande aux participants si le personnage de l'histoire agissait délibérément, à quel point ils se sentent en colère et à quel point ils blâment le personnage, en utilisant des réponses de type Likert. Cette mesure prend environ 6 minutes à administrer.
Fin du traitement (4 semaines)
Tâche d'indication
Délai: Fin du traitement (4 semaines)
Mesure de la théorie de l'esprit. On lit aux participants dix courts passages illustrant une interaction entre deux personnes, à la fin desquels un personnage laisse tomber un indice. On demande au participant ce que le personnage voulait vraiment dire, afin d'évaluer dans quelle mesure il peut déduire le sens du discours indirect. Il s'agit de la mesure de la théorie de l'attribution de l'esprit/de l'état mental recommandée par SCOPE. Cette mesure prend environ 6 minutes à administrer.
Fin du traitement (4 semaines)
Quotient d'empathie
Délai: Fin du traitement (4 semaines)
Mesure des capacités d'empathie/intelligence émotionnelle. Cela peut être considéré comme une mesure plus « globale » des capacités sociales par opposition à un domaine spécifique (c.-à-d. perception des émotions, théorie de l'esprit). Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 22 items, dont l'administration prend environ 6 minutes.
Fin du traitement (4 semaines)
Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale
Délai: Fin du traitement (4 semaines)
Mesure du fonctionnement communautaire. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en cinq éléments qui demande aux participants dans quelle mesure leurs problèmes de santé mentale affectent leur capacité à travailler, à gérer leur maison, à participer à des activités de loisirs et à avoir des relations sociales, en utilisant une échelle en neuf points (de 0 à pas du tout , à 8- tout à fait). De plus, on demande aux participants quelle est la probabilité que cela change à l'avenir en utilisant la même échelle.
Fin du traitement (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matteo Cella, PhD, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Première publication (Réel)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 236451

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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