健康な高齢者の言語生産に対する非侵襲的ブライアン刺激の効果
2020年2月7日 更新者：King's College London
健康な高齢者の談話生成に対する経頭蓋直流刺激の影響
経頭蓋直流刺激 (tDCS) などの非侵襲的な脳刺激技術を言語リハビリテーションに使用することは成長分野であり、治療結果を向上させるためにどのように使用するのが最善かを判断するには、さらなる研究が必要です。 tDCS は、ネーミング精度の向上など、健常者および脳損傷者の言語パフォーマンスを改善できることが示されています。
しかし、現時点では、tDCS が談話の生成などの高レベルの言語スキルにどのような影響を与えるかはわかっていません。 物語を語る、指示を与える）健康で年配の話者で。 したがって、この研究の目的は、健康な高齢者を対象に、談話の生成に対する tDCS の効果と、談話レベルで言語を改善するための理想的な tDCS 電極の配置を調査することです。 tDCS は、刺激がない場合と比較して、談話の生成中に大きな言語の変化と改善をもたらすと仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE1 1UL
- King's College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 英語のネイティブ スピーカー
- 右利き
- 通常の補助または裸の視力
- 少なくとも中学校レベルの教育
除外基準:
- 神経疾患または認知障害の病歴
- -tDCSの禁忌（すなわち 発作歴、金属インプラント）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽tDCS
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経頭蓋直流刺激は、対象となる脳領域の自発的な皮質活動を変更できる非侵襲的な脳刺激法です。
正に荷電した電極を介して配信される陽極 tDCS は、対象となる脳領域の皮質興奮性を高めることがわかっています。
tDCS を適用すると、健康な話者と脳に障害のある話者の言語生産が改善されることがわかっています。
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実験的：左下前頭回 (IFG) の陽極 tDCS
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経頭蓋直流刺激は、対象となる脳領域の自発的な皮質活動を変更できる非侵襲的な脳刺激法です。
正に荷電した電極を介して配信される陽極 tDCS は、対象となる脳領域の皮質興奮性を高めることがわかっています。
tDCS を適用すると、健康な話者と脳に障害のある話者の言語生産が改善されることがわかっています。
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実験的：右IFGの陽極tDCS
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経頭蓋直流刺激は、対象となる脳領域の自発的な皮質活動を変更できる非侵襲的な脳刺激法です。
正に荷電した電極を介して配信される陽極 tDCS は、対象となる脳領域の皮質興奮性を高めることがわかっています。
tDCS を適用すると、健康な話者と脳に障害のある話者の言語生産が改善されることがわかっています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単語合計の変化
時間枠：介入前と介入直後
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言語サンプルの総単語数
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介入前と介入直後
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動詞合計の変化
時間枠：介入前と介入直後
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言語サンプルの動詞の総数
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介入前と介入直後
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発話総数の変化
時間枠：介入前と介入直後
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言語サンプル内の発話 (述語と引数を含む完全な文) の総数
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介入前と介入直後
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正しい情報単位の割合の変化
時間枠：介入前と介入直後
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言語タスクに関連する情報を提供する正確に生成された単語の割合
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介入前と介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：7日
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HADS は、過去 1 週間に経験した非身体的不安および抑うつ症状を評価する 14 項目の尺度です。
スコアは各サブスケールで 0 から 21 の範囲であり、うつ病と不安症の両方について、ケースネスの識別のために提案されたスコア ≥8 です。
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7日
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EPIC 身体活動アンケート (EPAQ2)
時間枠：12ヶ月
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EPAQ2 は、自宅、職場、レクリエーションでの個人の身体活動レベルに関する情報を収集する自己記入式アンケートです。
過去 12 か月の総活動時間に基づいて、身体活動指数は身体活動のレベルを「活動的」、「適度に活動的でない」、「適度に活動的」、または「活動的」に分類します。
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12ヶ月
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参加のキール評価 (KAP)
時間枠：4週間
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KAP は、過去 4 週間の日常生活、社会活動、仕事などのさまざまな活動への参加レベルを測定する簡単なアンケートです。
スコア 0 は参加に制限がないことを示し、スコア 1 ～ 11 は少なくとも 1 つの活動への参加に制限があることを示します (スコアが高いほど、制限が大きくなります)。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Monti A, Ferrucci R, Fumagalli M, Mameli F, Cogiamanian F, Ardolino G, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and language. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Aug;84(8):832-42. doi: 10.1136/jnnp-2012-302825. Epub 2012 Nov 8.
- Cattaneo Z, Pisoni A, Papagno C. Transcranial direct current stimulation over Broca's region improves phonemic and semantic fluency in healthy individuals. Neuroscience. 2011 Jun 2;183:64-70. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.03.058. Epub 2011 Apr 6.
- Saffran EM, Berndt RS, Schwartz MF. The quantitative analysis of agrammatic production: procedure and data. Brain Lang. 1989 Oct;37(3):440-79. doi: 10.1016/0093-934x(89)90030-8.
- Wilkie R, Peat G, Thomas E, Hooper H, Croft PR. The Keele Assessment of Participation: a new instrument to measure participation restriction in population studies. Combined qualitative and quantitative examination of its psychometric properties. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1889-99. doi: 10.1007/s11136-005-4325-2.
- Wareham NJ, Jakes RW, Rennie KL, Mitchell J, Hennings S, Day NE. Validity and repeatability of the EPIC-Norfolk Physical Activity Questionnaire. Int J Epidemiol. 2002 Feb;31(1):168-74. doi: 10.1093/ije/31.1.168.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月2日
一次修了 (実際)
2018年12月19日
研究の完了 (実際)
2019年8月22日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月7日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
収集されたすべての情報は秘密にされ、研究に参加する研究スタッフのみが使用するパスワードで保護されたコンピューターに匿名で保存されます。
データは、データ保護法 (1998 年) および一般データ保護規則 (2018 年 5 月) に従って安全に保管されます。
保存された匿名化されたデータは、将来の医療および健康関連の研究に使用される場合があります。
匿名化されたデータは 10 年間保持されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激 (tDCS)の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了