Effekten av icke-invasiv Brian-stimulering på språkproduktion hos friska äldre vuxna
7 februari 2020 uppdaterad av: King's College London
Effekten av transkraniell likströmsstimulering på diskursproduktion hos friska äldre vuxna
Användningen av icke-invasiva hjärnstimuleringstekniker som transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för rehabilitering av språk är ett växande område som behöver ytterligare studier för att fastställa hur det bäst kan användas för att förbättra behandlingsresultaten. Det har visat sig att tDCS kan förbättra språkprestanda hos friska och hjärnskadade individer såsom ökad namngivningsnoggrannhet.
Men för närvarande är det inte känt vilken effekt tDCS har på språkkunskaper på högre nivå som diskursproduktion (dvs. berätta, ge instruktioner) i friska, äldre talare. Därför är syftet med denna studie att undersöka hos friska äldre vuxna, effekten av tDCS på diskursproduktion samt den ideala tDCS elektrodplaceringen för att förbättra språket på diskursnivå. Det antas att tDCS kommer att resultera i större språkförändringar och förbättringar under diskursproduktion jämfört med ingen stimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 65 år
- Engelska som modersmål
- Högerhänt
- Normal synskärpa med eller utan hjälp
- Minst gymnasienivå
Exklusions kriterier:
- Historik med neurologisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning
- Alla kontraindikationer för tDCS (dvs. historia av anfall, metallimplantat)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: bluff tDCS
|
Transkraniell likströmsstimulering är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som kan modifiera spontan kortikal aktivitet i riktade hjärnregioner.
Anodal tDCS levererad genom en positivt laddad elektrod har visat sig öka kortikal excitabilitet i en riktad hjärnregion.
Tillämpning av tDCS har visat sig förbättra språkproduktionen hos friska och hjärnskadade talare.
|
|
Experimentell: anodal tDCS på vänstra inferior frontal gyrus (IFG)
|
Transkraniell likströmsstimulering är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som kan modifiera spontan kortikal aktivitet i riktade hjärnregioner.
Anodal tDCS levererad genom en positivt laddad elektrod har visat sig öka kortikal excitabilitet i en riktad hjärnregion.
Tillämpning av tDCS har visat sig förbättra språkproduktionen hos friska och hjärnskadade talare.
|
|
Experimentell: anodal tDCS till höger IFG
|
Transkraniell likströmsstimulering är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som kan modifiera spontan kortikal aktivitet i riktade hjärnregioner.
Anodal tDCS levererad genom en positivt laddad elektrod har visat sig öka kortikal excitabilitet i en riktad hjärnregion.
Tillämpning av tDCS har visat sig förbättra språkproduktionen hos friska och hjärnskadade talare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i ordtotal
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
totalt antal ord i ett språkprov
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Ändring av verb totalt
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
totalt antal verb i ett språkprov
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Förändring i yttrande totalt
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
totalt antal yttranden (fullständiga meningar inklusive ett predikat och argument) i ett språkprov
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Förändring i procent av korrekt informationsenheter
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Procentandelen korrekt producerade ord som ger information som är relevant för språkuppgiften
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 7 dagar
|
HADS är en skala med 14 punkter som bedömer icke-somatiska ångest- och depressionssymptom som upplevts under den senaste veckan.
Poäng varierar från 0 till 21 för varje delskala med en poäng ≥8 som föreslås för identifiering av fall, för både depression och ångest.
|
7 dagar
|
|
EPIC Physical Activity Questionnaire (EPAQ2)
Tidsram: 12 månader
|
EPAQ2 är ett självutfyllt frågeformulär som samlar in information om en persons fysiska aktivitetsnivåer i hemmet, arbetet och fritiden.
Baserat på totala aktivitetstimmar under de senaste 12 månaderna, kategoriserar fysisk aktivitetsindex nivåer av fysisk aktivitet i "aktiv", "måttligt inaktiv", "måttlig aktiv" eller "aktiv".
|
12 månader
|
|
Keele Assessment of Participation (KAP)
Tidsram: 4 veckor
|
KAP är ett kort frågeformulär som mäter deltagandenivåer i olika aktiviteter såsom dagliga aktiviteter, sociala aktiviteter och arbete under de senaste 4 veckorna.
En poäng på 0 anger ingen begränsning i deltagande medan poäng från 1-11 anger en begränsning i deltagande i minst en aktivitet (ju högre poäng desto större begränsning).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Monti A, Ferrucci R, Fumagalli M, Mameli F, Cogiamanian F, Ardolino G, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and language. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Aug;84(8):832-42. doi: 10.1136/jnnp-2012-302825. Epub 2012 Nov 8.
- Cattaneo Z, Pisoni A, Papagno C. Transcranial direct current stimulation over Broca's region improves phonemic and semantic fluency in healthy individuals. Neuroscience. 2011 Jun 2;183:64-70. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.03.058. Epub 2011 Apr 6.
- Saffran EM, Berndt RS, Schwartz MF. The quantitative analysis of agrammatic production: procedure and data. Brain Lang. 1989 Oct;37(3):440-79. doi: 10.1016/0093-934x(89)90030-8.
- Wilkie R, Peat G, Thomas E, Hooper H, Croft PR. The Keele Assessment of Participation: a new instrument to measure participation restriction in population studies. Combined qualitative and quantitative examination of its psychometric properties. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1889-99. doi: 10.1007/s11136-005-4325-2.
- Wareham NJ, Jakes RW, Rennie KL, Mitchell J, Hennings S, Day NE. Validity and repeatability of the EPIC-Norfolk Physical Activity Questionnaire. Int J Epidemiol. 2002 Feb;31(1):168-74. doi: 10.1093/ije/31.1.168.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2020
Första postat (Faktisk)
7 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR-19/20-6391
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
All information som samlas in kommer att hållas konfidentiell och lagras anonymt på lösenordsskyddade datorer som endast används av forskarpersonal som ingår i studien.
Data kommer att lagras säkert i enlighet med dataskyddslagen (1998) och de allmänna dataskyddsförordningarna (maj 2018).
Lagrade, anonymiserade data kan komma att användas för framtida medicinska och hälsorelaterade studier.
Anonymiserade uppgifter kommer att bevaras i 10 år.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har inte rekryterat ännuDepressionFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
Karthick BalasubramanianHar inte rekryterat ännuStroke | Stroke, ischemiskSaudiarabien