Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van niet-invasieve Brian-stimulatie op taalproductie bij gezonde oudere volwassenen

7 februari 2020 bijgewerkt door: King's College London

Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie op discoursproductie bij gezonde oudere volwassenen

Het gebruik van niet-invasieve hersenstimulatietechnieken zoals transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voor het herstel van taal is een groeiend veld dat verder onderzoek nodig heeft om te bepalen hoe het het beste kan worden gebruikt om de behandelingsresultaten te verbeteren. Het is aangetoond dat tDCS de taalprestaties van gezonde en hersenbeschadigde personen kan verbeteren, zoals een grotere nauwkeurigheid van de naamgeving.

Op dit moment is echter niet bekend welk effect tDCS heeft op taalvaardigheden op een hoger niveau, zoals de productie van discours (d.w.z. verhalen vertellen, instructies geven) bij gezonde, oudere sprekers. Daarom is het doel van deze studie om bij gezonde oudere volwassenen het effect van tDCS op discoursproductie te onderzoeken, evenals de ideale plaatsing van tDCS-elektroden voor het verbeteren van taal op discoursniveau. Er wordt verondersteld dat tDCS zal resulteren in grotere taalveranderingen en verbeteringen tijdens de productie van het discours in vergelijking met geen stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 65 jaar oud
  • Engelstaligen als moedertaal
  • Rechtshandig
  • Normale gezichtsscherpte met of zonder hulp
  • Minimaal middelbaar opleidingsniveau

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen of cognitieve stoornissen
  • Elke contra-indicatie van tDCS (d.w.z. voorgeschiedenis van toevallen, metalen implantaten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: nep tDCS
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die spontane corticale activiteit in gerichte hersengebieden kan wijzigen. Anodale tDCS die via een positief geladen elektrode wordt afgeleverd, blijkt de corticale prikkelbaarheid in een gericht hersengebied te vergroten. Toepassing van tDCS blijkt de taalproductie te verbeteren bij gezonde en hersenbeschadigde sprekers.
Experimenteel: anodale tDCS aan de linker inferieure frontale gyrus (IFG)
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die spontane corticale activiteit in gerichte hersengebieden kan wijzigen. Anodale tDCS die via een positief geladen elektrode wordt afgeleverd, blijkt de corticale prikkelbaarheid in een gericht hersengebied te vergroten. Toepassing van tDCS blijkt de taalproductie te verbeteren bij gezonde en hersenbeschadigde sprekers.
Experimenteel: anodale tDCS aan de rechterkant IFG
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die spontane corticale activiteit in gerichte hersengebieden kan wijzigen. Anodale tDCS die via een positief geladen elektrode wordt afgeleverd, blijkt de corticale prikkelbaarheid in een gericht hersengebied te vergroten. Toepassing van tDCS blijkt de taalproductie te verbeteren bij gezonde en hersenbeschadigde sprekers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in woordtotaal
Tijdsspanne: pre-interventie en direct na de interventie
totaal aantal woorden in een taalvoorbeeld
pre-interventie en direct na de interventie
Verandering in werkwoord totaal
Tijdsspanne: pre-interventie en direct na de interventie
totaal aantal werkwoorden in een taalvoorbeeld
pre-interventie en direct na de interventie
Verandering in uiting totaal
Tijdsspanne: pre-interventie en direct na de interventie
totaal aantal uitingen (volledige zinnen inclusief predikaat en argument) in een taalvoorbeeld
pre-interventie en direct na de interventie
Verandering in percentage van juiste informatie-eenheden
Tijdsspanne: pre-interventie en direct na de interventie
Het percentage nauwkeurig geproduceerde woorden dat informatie verschaft die relevant is voor de taaltaak
pre-interventie en direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 7 dagen
HADS is een schaal van 14 items die niet-somatische symptomen van angst en depressie in de afgelopen week beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 21 voor elke subschaal met een score ≥8 voorgesteld voor de identificatie van caseness, voor zowel depressie als angst.
7 dagen
EPIC Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (EPAQ2)
Tijdsspanne: 12 maanden
De EPAQ2 is een zelf ingevulde vragenlijst die informatie verzamelt over iemands lichamelijke activiteit thuis, op het werk en in de vrije tijd. Op basis van het totale aantal activiteitsuren in de afgelopen 12 maanden, deelt de fysieke activiteitsindex de mate van fysieke activiteit in op 'actief', 'matig inactief', 'matig actief' of 'actief'.
12 maanden
De Keele Toetsing Participatie (KAP)
Tijdsspanne: 4 weken
De KAP is een korte vragenlijst die de mate van deelname meet aan verschillende activiteiten zoals dagelijkse levensverrichtingen, sociale activiteiten en werk in de afgelopen 4 weken. Een score van 0 geeft geen beperking in deelname aan, terwijl scores van 1-11 een beperking in deelname aan ten minste één activiteit aangeven (hoe hoger de score, hoe groter de beperking).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR-19/20-6391

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde informatie zal vertrouwelijk worden behandeld en anoniem worden opgeslagen op met een wachtwoord beveiligde computers die alleen worden gebruikt door onderzoekspersoneel dat deel uitmaakt van het onderzoek. Gegevens worden veilig opgeslagen in overeenstemming met de Wet Bescherming Persoonsgegevens (1998) en de Algemene Verordening Gegevensbescherming (mei 2018). Opgeslagen, geanonimiseerde gegevens kunnen worden gebruikt voor toekomstige medische en gezondheidsgerelateerde onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens worden 10 jaar bewaard.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren