皮膚手術における疼痛管理のためのブピバカイン塩酸塩
2026年6月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
皮膚手術における術後疼痛管理のためのブピバカイン塩酸塩の局所投与：ランダム化比較試験
この研究の目的は、ブピバカイン HCl 注射の追加が皮膚手術後の疼痛管理を改善するかどうかを判断することです。
これはランダム化された臨床試験です。 約 100 人の参加者が無作為に割り付けられ、ブピバカイン HCl または生理食塩水のいずれかを注射して術後の痛みを緩和します。 患者には、手術直後の 3 日間にいつ、どのくらいの鎮痛剤が必要であったかを記入するための持ち帰り日誌が提供されます。 参加者は、手術後 7 ～ 21 日後のフォローアップ訪問時に直接ジャーナルを返却します。 この研究は、この手順の実現可能性を判断するために設計されたパイロット研究でした。
現在シカゴ大都市圏に住んでいて、包含/除外基準を満たす被験者は招待され、登録が考慮されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- >18歳
- 皮膚手術を受ける
- 治験責任医師の評価による一般的な健康状態
除外基準:
- -ブピバカインまたは他のアミド麻酔薬にアレルギーのある参加者
- -IRB承認の同意書に署名したくない参加者
- -麻薬に禁忌の参加者
- 妊娠中または妊娠予定の参加者
- 言語障害、精神発達不良、または脳機能障害のために、研究者とのコミュニケーションまたは協力ができない参加者は対象外です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン塩酸塩
外科的創傷閉鎖の直前に、ブピバカインアームにランダム化された参加者は、閉鎖部位に沿ってブピバカインHClを注射されます。
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ブピバカイン塩酸塩 (Hospira, Inc) は、FDA 承認の局所注射剤であり、手術用の局所または局所麻酔または鎮痛の製造を目的としています。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
外科的創傷閉鎖の直前に、生理食塩水にランダム化された参加者は、閉鎖部位に沿って生理食塩水注射を受けます。
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通常の生理食塩水注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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報告されたオピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬の服用
時間枠：手術後 3 日
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患者は、手術直後の 3 日間に服用した鎮痛剤の量を報告します。
|
手術後 3 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月24日
一次修了 (実際)
2026年5月20日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00211424
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。