Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupivacaine Hydrochloride for smertekontroll i kutan kirurgi

29. juni 2026 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University

Lokalt administrert bupivakainhydroklorid for postoperativ smertekontroll i kutan kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å avgjøre om tilsetning av bupivakain HCl-injeksjoner vil forbedre smertekontroll etter hudkirurgi.

Dette er en randomisert klinisk studie. Omtrent 100 deltakere vil bli randomisert til å motta enten bupivakain HCl eller saltvannsinjeksjoner for å hjelpe med postkirurgiske smerter. Pasientene vil få en journal som kan tas med hjem, som indikerer når og hvor mye smertestillende medisiner de trengte i de 3 dagene umiddelbart etter operasjonen. Deltakerne vil returnere journalen personlig ved et oppfølgingsbesøk 7-21 dager etter operasjonen. Denne studien var en pilotstudie designet for å bestemme gjennomførbarheten av denne prosedyren.

Emner som for tiden bor i Chicagos hovedstadsområde og oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriterier vil bli invitert og vurdert for påmelding.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. >18 år
  2. Får kutan kirurgi
  3. Ved god generell helse, vurdert av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere med allergi mot bupivakain eller andre amidbedøvelsesmidler
  2. Deltakere som ikke er villige til å signere et IRB-godkjent samtykkeskjema
  3. Deltakere med kontraindikasjon til narkotiske medisiner
  4. Deltakere som er gravide eller skal bli gravide
  5. Deltakere som ikke er i stand til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren på grunn av språkproblemer, dårlig mental utvikling eller nedsatt hjernefunksjon er ikke kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine HCl
Umiddelbart før lukking av kirurgisk sår, vil deltakere som er randomisert til bupivakainarmen bli injisert med bupivakain HCl langs lukkestedet.
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
Bupivacaine hydrochloride (Hospira, Inc) er en FDA-godkjent, lokal, injiserbar indisert for produksjon av lokal eller regional anestesi eller analgesi for kirurgi.
Placebo komparator: Saltvann
Umiddelbart før kirurgisk sårlukking vil deltakere randomisert til saltvann motta saltvannsinjeksjoner langs lukkingsstedet.
Legemiddel: Saltvann
Vanlige saltvannsinjeksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapporterte opioide og ikke-opioide smertestillende medisiner tatt
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Pasienter vil rapportere mengden smertestillende medisiner tatt 3 dager umiddelbart etter operasjonen
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00211424

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere