Cloridrato de Bupivacaína para Controle da Dor em Cirurgia Cutânea
29 de junho de 2026 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Cloridrato de bupivacaína administrado localmente para controle da dor pós-operatória em cirurgia cutânea: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de injeções de bupivacaína HCl melhorará o controle da dor após a cirurgia de pele.
Este é um ensaio clínico randomizado. Aproximadamente 100 participantes serão randomizados para receber bupivacaína HCl ou injeções salinas para ajudar com a dor pós-cirúrgica. Os pacientes receberão um diário para levar para casa, indicando quando e quanto medicamento para dor eles precisaram nos 3 dias imediatamente após a cirurgia. Os participantes devolverão o diário pessoalmente em uma visita de acompanhamento 7 a 21 dias após a operação. Este estudo foi um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade deste procedimento.
Os indivíduos que vivem atualmente na área metropolitana de Chicago e atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão convidados e considerados para inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- Recebendo cirurgia cutânea
- Em bom estado geral de saúde, conforme avaliado pelo investigador
Critério de exclusão:
- Participantes com alergia à bupivacaína ou a outros anestésicos do tipo amida
- Participantes que não desejam assinar um formulário de consentimento aprovado pelo IRB
- Participantes com contra-indicação a medicamentos narcóticos
- Participantes que estão grávidas ou irão engravidar
- Os participantes incapazes de se comunicar ou cooperar com o investigador devido a problemas de linguagem, desenvolvimento mental deficiente ou função cerebral prejudicada não são elegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cloridrato de bupivacaína
Imediatamente antes do fechamento da ferida cirúrgica, os participantes randomizados para o braço de bupivacaína serão injetados com bupivacaína HCl ao longo do local de fechamento.
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O cloridrato de bupivacaína (Hospira, Inc) é um injetável local aprovado pela FDA, indicado para a produção de anestesia local ou regional ou analgesia para cirurgia.
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Comparador de Placebo: Salina
Imediatamente antes do fechamento da ferida cirúrgica, os participantes randomizados para soro fisiológico receberão injeções de soro fisiológico ao longo do local de fechamento.
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Injeções salinas normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medicamentos analgésicos opioides e não opioides relatados tomados
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Os pacientes relatarão a quantidade de analgésicos tomados 3 dias imediatamente após a cirurgia
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3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Produtos químicos orgânicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Bupivacaína
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- STU00211424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .