Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiinihydrokloridi kivunhallintaan ihokirurgiassa

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University

Paikallisesti annosteltu bupivakaiinihydrokloridi leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan ihokirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako bupivakaiini-HCl-injektioiden lisääminen kivunhallintaa iholeikkauksen jälkeen.

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Noin 100 osallistujaa satunnaistetaan saamaan joko bupivakaiini-HCl- tai suolaliuosta auttamaan leikkauksen jälkeistä kipua. Potilaille toimitetaan kotiin vietävä päiväkirja, josta käy ilmi, milloin ja kuinka paljon kipulääkkeitä he tarvitsivat leikkauksen jälkeisten kolmen päivän aikana. Osallistujat palauttavat päiväkirjan henkilökohtaisesti seurantakäynnillä 7-21 päivää leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus oli pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää tämän menettelyn toteutettavuus.

Koehenkilöt, jotka asuvat tällä hetkellä Chicagon pääkaupunkiseudulla ja täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, kutsutaan ja harkitaan ilmoittautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >18 vuoden iässä
  2. Iholeikkauksen vastaanottaminen
  3. Hyvässä yleiskunnossa tutkijan arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka ovat allergisia bupivakaiinille tai muille amidipuudutusaineille
  2. Osallistujat, jotka eivät halua allekirjoittaa IRB:n hyväksymää suostumuslomaketta
  3. Osallistujat, joilla on huumelääkkeiden vasta-aihe
  4. Osallistujat, jotka ovat raskaana tai tulevat raskaaksi
  5. Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa kieliongelmien, huonon henkisen kehityksen tai aivojen vajaatoiminnan vuoksi, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiini HCl
Välittömästi ennen kirurgisen haavan sulkemista bupivakaiinihaaraan satunnaistetuille osallistujille injektoidaan bupivakaiini-HCl:a sulkemiskohtaa pitkin.
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
Bupivakaiinihydrokloridi (Hospira, Inc) on FDA:n hyväksymä, paikallinen injektoitava, joka on tarkoitettu paikallisen tai alueellisen anestesian tai leikkauksen analgesian tuottamiseen.
Placebo Comparator: Suolaliuos
Välittömästi ennen kirurgisen haavan sulkemista suolaliuokseen satunnaistetut osallistujat saavat suolaliuosruiskeet sulkemiskohtaa pitkin.
Lääke: Suolaliuos
Normaalit suolaliuosruiskeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoitettu opioidi- ja ei-opioidikipulääkkeiden ottaminen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat ilmoittavat ottamiensa kipulääkkeiden määrän 3 päivää välittömästi leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00211424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa