Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupivacaine hydrochlorid til smertekontrol i kutan kirurgi

29. juni 2026 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Lokalt administreret bupivacainhydrochlorid til postoperativ smertekontrol i kutan kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilsætning af bupivacain HCl-injektioner vil forbedre smertekontrol efter hudkirurgi.

Dette er et randomiseret klinisk forsøg. Cirka 100 deltagere vil blive randomiseret til at modtage enten bupivacain HCl eller saltvandsinjektioner for at hjælpe med de postkirurgiske smerter. Patienterne vil blive forsynet med en journal med hjem, som skal udfyldes, der angiver, hvornår og hvor meget smertestillende medicin de har brug for i de 3 dage umiddelbart efter operationen. Deltagerne returnerer journalen personligt ved et opfølgningsbesøg 7-21 dage efter operationen. Denne undersøgelse var en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​denne procedure.

Emner, der i øjeblikket bor i Chicagos hovedstadsområde og opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive inviteret og overvejet til tilmelding.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >18 år
  2. Modtager kutan kirurgi
  3. Ved god generel sundhed som vurderet af investigator

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med allergi over for bupivacain eller andre amidbedøvelsesmidler
  2. Deltagere, der ikke er villige til at underskrive en IRB godkendt samtykkeerklæring
  3. Deltagere med kontraindikation til narkotisk medicin
  4. Deltagere, der er gravide eller vil blive gravide
  5. Deltagere, der er ude af stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller nedsat cerebral funktion er ikke kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain HCl
Umiddelbart før kirurgisk sårlukning vil deltagere, der er randomiseret til bupivacain-armen, blive injiceret med bupivacain-HCl langs lukkestedet.
Medicin: Bupivacain hydrochlorid
Bupivacaine hydrochloride (Hospira, Inc) er en FDA godkendt, lokal, injicerbar injiceret til produktion af lokal eller regional anæstesi eller analgesi til kirurgi.
Placebo komparator: Saltvand
Umiddelbart før kirurgisk sårlukning vil deltagere randomiseret til saltvand modtage saltvandsinjektioner langs lukningsstedet.
Medicin: Saltvand
Normale saltvandsinjektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporterede opioid og ikke-opioid smertestillende medicin taget
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Patienterne vil rapportere mængden af ​​smertestillende medicin, der er taget 3 dage umiddelbart efter operationen
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00211424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner