重症患者における高タンパク摂取と早期のレジスタンス運動と通常のケアの効果 (EFFORT-X)

包含基準:

1. 年齢 18歳以上
2. 機械換気が行われており、スクリーニングからさらに 48 時間は機械換気が継続されることが予想されます

3. 栄養上のリスクが高い（以下の少なくとも 1 つ）：

   • BMI ≤ 25 または ≥ 35
   • 主観的全体評価 (SGA) によって定義される中等度から重度の栄養失調
   • 虚弱 (代理からの臨床虚弱スケール ≥ 5)
   • SARC-F (注: 「sarc-f」は略称ではなく正式名です) アンケート ≥ 4
   • スクリーニングの時点から、人工呼吸器の予測期間は 4 日を超える

除外基準:

1. スクリーニング前の連続96時間以上の人工呼吸器
2. スクリーニングから7日以内に死亡が予想される、または延命治療の中止が予想される
3. 妊娠中（注：産後および授乳中の患者は試験から除外されません）
4. 責任ある臨床医は、患者には低タンパク質か高タンパク質のいずれかが必要であると感じている
5. 患者は非経口栄養のみを必要としていますが、施設には高タンパク質用量のグループに到達する製品がありません。
6. ICU 入室につながる病気の前に自力歩行をしていない（歩行補助具の使用は許可されている）
7. 退院前に歩行を妨げる下肢の損傷または機能障害（例: 切断、膝/股関節の損傷)
8. 結果の評価を妨げる既存の認知障害または言語障壁
9. ICU前に重度の衰弱を引き起こす既存の原発性重度の全身性神経筋疾患（例：ギラン・バレー）
10. 運動機能に影響を与える頭蓋内または脊髄のプロセス
11. ICU 入院の 5 日以上前に入院している患者
12. 登録後4日以上滞在する予定はない
13. 神経筋遮断薬点滴静注（他の包含基準を満たしていれば点滴中止後に適格）
14. サイクリングを妨げる下肢の損傷または障害（例: 切断、膝/股関節の損傷)
15. 体重 ≥150 kg
16. 医師が運動への参加を拒否