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変形性膝関節症のエンドレンジモビリゼーション

2020年10月31日 更新者：University of Pecs

変形性膝関節症の管理における痛みと身体機能に影響を与えるエンドレンジモビリゼーション

変形性膝関節症 (KOA) 患者の痛みの軽減と身体機能の改善のために、さまざまな手技療法と保存療法が別々に使用されてきました。 ただし、KOA の管理におけるこれらの治療法の組み合わせの効果を報告した研究はありません。 この研究の目的は、KOA の疼痛の軽減および機能状態の改善に対する、保存療法と保存療法のみに追加されたエンド レンジ モビライゼーションの効果を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性膝関節症 (KOA) は、高齢者に影響を与える筋骨格の状態です。 痛みと身体機能の喪失が特徴で、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 さまざまな国際ガイドラインは、KOA の管理のためのいくつかの非侵襲的治療法を推奨しています。 陸上でのエクササイズ、水中でのエクササイズ、経皮的電気神経刺激療法 (TENS) 療法、温泉療法などの保存療法は、KOA 患者の管理に有効であることが報告されています (1, 2)。 手技療法もまた、痛みの軽減、関節可動性の改善、ひいては体調の改善を目的とした好ましい治療法です (1, 2)。 手技療法のうち、エンドレンジモビライゼーションは、さまざまな筋骨格状態の管理によく適用される治療法です (3)。 日付まで、エンド レンジ動員の効果はこれまで膝 OA で調査されていません。

したがって、この研究の目的は、KOAの痛みの軽減と機能状態の改善に対する、保存療法と保存療法のみに追加されたエンドレンジモビライゼーションの効果を調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ハンガリー
    • Please Select
      • Harkány、Please Select、ハンガリー、7815
        • Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会によるKOA
  • Maitland の分類に基づく End Of Range Problem として分類されます。
  • 体重負荷活動中に視覚的アナログスケール（VAS）で測定された、少なくとも半年以上の既存の痛みスコアと少なくとも3つの痛みスコア
  • X線写真による証拠を伴う中等度から重度の症候性脛骨大腿骨膝OA
  • 少なくとも 90 度の受動的膝屈曲範囲
  • 十分な精神状態

除外基準:

  • 膝の急性炎症
  • -過去3か月以内の関節内注射
  • 反対側の膝関節全置換術
  • クラスⅡ。 肥満（体格指数、BMI>35kg/m2）
  • 重度の変性腰椎疾患（例： 脊椎すべり症)
  • 全身性炎症性関節炎または神経学的状態
  • -6か月以内の理学療法およびその他の温泉療法への参加
  • 保守的および手動療法の禁忌
  • 不安定な心臓の状態
  • 複合性局所疼痛症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エンドレンジ動員
コントロールに使用されるのと同じ保存療法に加えて、脛骨大腿関節および膝蓋大腿関節の屈曲および伸展の末端範囲で、末端範囲の動員を 2*2 分間で 6 回適用しました。
手順：保存療法
水中でのエクササイズ、陸上でのエクササイズ、温泉療法、TENS 療法を含む保存療法
手順：手技療法
エンドレンジ動員
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
水中運動（5回）、陸上運動（3回）、温泉療法（5回）、TENS療法（3回）を含む保存療法
手順：保存療法
水中でのエクササイズ、陸上でのエクササイズ、温泉療法、TENS 療法を含む保存療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な痛みの強さ
時間枠：3週間のリハビリを終えて
Visual Analog Scaleによる一般的な痛みの強さの測定
3週間のリハビリを終えて

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
椅子から立ち上がる際の痛みの強さ
時間枠：3週間のリハビリを終えて
Visual Analogue Scaleによる椅子からの立ち上がり時の痛みの強さの測定
3週間のリハビリを終えて
車に乗るときの痛みの強さ
時間枠：3週間のリハビリを終えて
Visual Analog Scaleによる乗車中の痛みの強さの測定
3週間のリハビリを終えて
歩行中の方向転換時の痛みの強さ
時間枠：3週間のリハビリを終えて
Visual Analog Scaleによる歩行中の回転時の痛みの強さの測定
3週間のリハビリを終えて
階段を降りるときの痛みの強さ
時間枠：3週間のリハビリを終えて
Visual Analogue Scale を使用した階段下り時の痛みの強さの測定
3週間のリハビリを終えて
屈曲および伸展の受動的可動域
時間枠：3週間のリハビリを終えて
脛骨大腿関節の屈曲および伸展受動可動域
3週間のリハビリを終えて
大腿四頭筋とハムストリングスの筋肉は最大筋力
時間枠：3週間のリハビリを終えて
大腿四頭筋とハムストリングスの筋肉は両膝の最大筋力
3週間のリハビリを終えて
6分間歩行テスト
時間枠：3週間のリハビリを終えて
機能能力を測る6分間歩行テスト
3週間のリハビリを終えて
Timed Up and Go テスト
時間枠：3週間のリハビリを終えて
Timed Up and Go テストは機能的能力を測定します
3週間のリハビリを終えて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pecs

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月12日

一次修了 (実際)

2020年2月12日

研究の完了 (実際)

2020年5月12日

試験登録日

最初に提出

2020年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月12日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月31日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PozsgaiMMaitlandKnee

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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