- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04270253
Mobilisation de fin de gamme sur l'arthrose du genou
Mobilisation de fin de gamme affectant la douleur et la fonction physique dans la gestion de l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (KOA) est une affection musculo-squelettique affectant les personnes âgées. Elle se caractérise par des douleurs et une perte de fonction physique, ce qui a un impact négatif sur la qualité de vie des patients. Les différentes directives internationales recommandent plusieurs modalités de traitement non invasives pour la prise en charge du KOA. La thérapie conservatrice comprenant des exercices terrestres, des exercices aquatiques, la thérapie d'électroneurostimulation transcutanée (TENS) et la balnéothérapie a été rapportée positivement dans la prise en charge des patients atteints de KOA (1, 2). La thérapie manuelle est également une modalité de traitement privilégiée dans le but de soulager la douleur, d'améliorer la mobilité articulaire et donc la condition physique (1, 2). En dehors des techniques de thérapie manuelle, la mobilisation de fin de gamme est une technique de traitement bien appliquée dans la gestion de différentes affections musculo-squelettiques (3). Jusqu'à présent, l'effet de la mobilisation de fin de gamme n'a pas été étudié jusqu'à présent dans l'arthrose du genou.
Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'effet de la mobilisation de fin de gamme ajoutée au traitement conservateur par rapport au traitement conservateur seul sur la diminution de la douleur et l'amélioration de l'état fonctionnel dans le KOA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Hongrie, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- KOA selon l'American College of Rheumatology
- catégorisation comme problème de fin de gamme basée sur la classification de Maitland.
- au moins six mois d'existence et au moins 3 scores de douleur mesurés avec l'échelle visuelle analogique (EVA) pendant les activités de mise en charge
- arthrose fémoro-tibiale bilatérale, symptomatique modérée à sévère avec preuves radiographiques
- plage de flexion passive du genou d'au moins 90 degrés
- état mental suffisant
Critère d'exclusion:
- inflammation aiguë du genou
- injections intra-articulaires au cours des 3 derniers mois
- arthroplastie totale du genou du côté opposé
- classe II. obésité (indice de masse corporelle, IMC>35kg/m2)
- maladie dégénérative sévère du rachis lombaire (par ex. spondylolisthésis)
- état arthritique ou neurologique inflammatoire systémique
- fréquentation de kinésithérapie et autre balnéothérapie dans les 6 mois
- contre-indication à la thérapie conservatrice et manuelle
- état cardiaque instable
- algoneurodystrophie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Mobilisation de fin de gamme
Mobilisation de fin de course appliquée 6 fois pendant 2 * 2 min en fin de course de flexion et extension de fin de course de l'articulation tibio-fémorale et fémoro-patellaire à côté du même traitement conservateur, tel qu'utilisé pour le contrôle
|
Thérapie conservatrice comprenant exercices aquatiques, exercices terrestres, balnéothérapie, thérapie TENS
Mobilisation de fin de gamme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Thérapie conservatrice incluant exercices aquatiques (5 fois), exercices terrestres (3 fois), balnéothérapie (5 fois) et thérapie TENS (3 fois)
|
Thérapie conservatrice comprenant exercices aquatiques, exercices terrestres, balnéothérapie, thérapie TENS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité générale de la douleur
Délai: à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
mesure de l'intensité générale de la douleur avec l'échelle visuelle analogique
|
à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité de la douleur en se levant d'une chaise
Délai: à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
mesure de l'intensité de la douleur lors du lever d'une chaise avec l'échelle visuelle analogique
|
à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
|
intensité de la douleur lors de la montée en voiture
Délai: à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
mesure de l'intensité de la douleur lors de la montée en voiture avec l'échelle visuelle analogique
|
à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
|
intensité de la douleur lors des virages en marchant
Délai: à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
mesure de l'intensité de la douleur lors des virages en marchant avec l'échelle visuelle analogique
|
à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
|
intensité de la douleur lors de la descente des escaliers
Délai: à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
mesure de l'intensité de la douleur lors de la descente d'un escalier avec l'échelle visuelle analogique
|
à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
|
Mobilité passive en flexion et en extension
Délai: à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
Mobilité passive en flexion et extension de l'articulation tibio-fémorale
|
à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
|
Les muscles quadriceps et ischio-jambiers maximisent la force musculaire
Délai: à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
Les muscles quadriceps et ischio-jambiers maximisent la force musculaire des deux genoux
|
à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
Test de marche de 6 minutes mesurant la capacité fonctionnelle
|
à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
|
Test Timed Up and Go
Délai: à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
Test Timed Up and Go mesurant la capacité fonctionnelle
|
à la fin de la rééducation de 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PozsgaiMMaitlandKnee
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .