- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04270253
Mobilisierung im Endbereich bei Kniearthrose
Endbereichsmobilisierung, die Schmerzen und körperliche Funktion bei der Behandlung von Knie-Osteoarthritis beeinflusst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kniearthrose (KOA) ist eine Erkrankung des Bewegungsapparates, die ältere Menschen betrifft. Sie ist gekennzeichnet durch Schmerzen und Verlust der körperlichen Funktion, was sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt. Die verschiedenen internationalen Leitlinien empfehlen mehrere nicht-invasive Behandlungsmodalitäten für das Management von KOA. Konservative Therapie, einschließlich Landübungen, Wassergymnastik, transkutane Elektroneurostimulation (TENS) und Balneotherapie, wurde bei der Behandlung von Patienten mit KOA positiv berichtet (1, 2). Auch die manuelle Therapie ist eine bevorzugte Behandlungsmethode mit dem Ziel der Schmerzlinderung, Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit und damit der körperlichen Verfassung (1, 2). Unter den manuellen Therapietechniken ist die Endbereichsmobilisierung eine gut angewandte Behandlungstechnik bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates (3). Bis heute wurde die Wirkung einer Endbereichsmobilisation bei Knie-OA noch nicht untersucht.
Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung einer Endbereichsmobilisierung zusätzlich zu einer konservativen Therapie im Vergleich zu einer alleinigen konservativen Therapie auf die Schmerzlinderung und Verbesserung des funktionellen Status bei KOA zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Ungarn, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- KOA nach dem American College of Rheumatology
- Kategorisierung als End-of-Range-Problem basierend auf Maitlands Klassifizierung.
- mindestens ein halbes Jahr bestehend und mindestens 3 Schmerzscores gemessen mit Visual Analogue Scale (VAS) bei gewichtstragenden Aktivitäten
- bilaterale, mittelschwere bis schwere symptomatische Arthrose des tibiofemoralen Kniegelenks mit röntgenologischem Nachweis
- mindestens 90 Grad passiver Kniebeugebereich
- ausreichender Geisteszustand
Ausschlusskriterien:
- akute Entzündung des Knies
- intraartikuläre Injektionen innerhalb der letzten 3 Monate
- Totaler Kniegelenkersatz auf der Gegenseite
- Klasse II. Fettleibigkeit (Body-Mass-Index, BMI >35kg/m2)
- schwere degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule (z. Spondylolisthese)
- systemischer entzündlicher arthritischer oder neurologischer Zustand
- Besuch von Physiotherapie und anderer Balneotherapie innerhalb von 6 Monaten
- Kontraindikation für konservative und manuelle Therapie
- instabiler Herzzustand
- komplexes regionales Schmerzsyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Endstreckenmobilisierung
Endbereichsmobilisierung 6 Mal für 2*2 min im Endbereich der Flexion und des Extensionsendbereichs des tibiofemoralen und patellofemoralen Gelenks neben der gleichen konservativen Therapie, wie sie für die Kontrolle verwendet wurde
|
Konservative Therapie einschließlich Wassergymnastik, Landgymnastik, Balneotherapie, TENS-Therapie
Endstreckenmobilisierung
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Konservative Therapie mit Wassergymnastik (5-mal), Landgymnastik (3-mal), Balneotherapie (5-mal) und TENS-Therapie (3-mal)
|
Konservative Therapie einschließlich Wassergymnastik, Landgymnastik, Balneotherapie, TENS-Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
allgemeine Schmerzintensität
Zeitfenster: am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Messung der allgemeinen Schmerzintensität mit Visual Analogue Scale
|
am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität beim Aufstehen von einem Stuhl
Zeitfenster: am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Messung der Schmerzintensität beim Aufstehen vom Stuhl mit Visual Analogue Scale
|
am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Schmerzintensität beim Einsteigen ins Auto
Zeitfenster: am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Messung der Schmerzintensität beim Einsteigen ins Auto mit Visual Analogue Scale
|
am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Schmerzintensität beim Drehen beim Gehen
Zeitfenster: am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Messung der Schmerzintensität beim Drehen beim Gehen mit Visual Analogue Scale
|
am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Schmerzintensität beim Treppensteigen
Zeitfenster: am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Messung der Schmerzintensität beim Treppenabsteigen mit Visual Analogue Scale
|
am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Flexion und Extension passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Flexion und Extension passiver Bewegungsumfang des Tibiofemoralgelenks
|
am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Quadrizeps und Kniesehnenmuskeln erreichen maximale Muskelkraft
Zeitfenster: am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Quadrizeps und Kniesehnenmuskeln erreichen die maximale Muskelkraft beider Knie
|
am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
6-Minuten-Gehtest zur Messung der Funktionsfähigkeit
|
am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Timed Up and Go Test zur Messung der Funktionskapazität
|
am Ende der 3-wöchigen Rehabilitation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PozsgaiMMaitlandKnee
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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