- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04270253
Movilización de rango final en osteoartritis de rodilla
Movilización de rango final que afecta el dolor y la función física en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una afección musculoesquelética que afecta a las personas mayores. Se caracteriza por dolor y pérdida de la función física, lo que repercute negativamente en la calidad de vida de los pacientes. Las diferentes guías internacionales recomiendan varias modalidades de tratamiento no invasivo para el manejo del KOA. La terapia conservadora que incluye ejercicios en tierra, ejercicios acuáticos, terapia de Electro Neuroestimulación Transcutánea (TENS) y balneoterapia ha sido reportada positivamente en el manejo de pacientes con KOA (1, 2). La terapia manual también es una modalidad de tratamiento preferida con el objetivo de aliviar el dolor, mejorar la movilidad articular y, por lo tanto, la condición física (1, 2). Fuera de las técnicas de terapia manual, la movilización de rango final es una técnica de tratamiento bien aplicada en el manejo de diferentes afecciones musculoesqueléticas (3). Hasta la fecha, no se ha investigado el efecto de la movilización de rango final en la OA de rodilla.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la movilización de rango final agregada a la terapia conservadora frente a la terapia conservadora sola sobre la disminución del dolor y la mejora del estado funcional en KOA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Hungría, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- KOA según el Colegio Americano de Reumatología
- categorización como Problema de Fin de Rango basado en la clasificación de Maitland.
- al menos medio año de existencia y al menos 3 puntajes de dolor medidos con escala analógica visual (VAS) durante actividades de carga de peso
- OA de rodilla tibiofemoral sintomática bilateral de moderada a grave con evidencia radiográfica
- al menos 90 grados de rango pasivo de flexión de rodilla
- suficiente estado mental
Criterio de exclusión:
- inflamación aguda de la rodilla
- inyecciones intraarticulares en los últimos 3 meses
- reemplazo total de rodilla en el lado opuesto
- clase II. obesidad (índice de masa corporal, IMC>35kg/m2)
- enfermedad degenerativa grave de la columna lumbar (p. espondilolistesis)
- condición inflamatoria sistémica artrítica o neurológica
- asistencia a fisioterapia y otras balneoterapias dentro de los 6 meses
- contraindicación para la terapia conservadora y manual
- condición cardíaca inestable
- síndrome de dolor regional complejo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Movilización de rango final
Movilización del rango final aplicada 6 veces durante 2*2 min en el rango final de flexión y extensión del rango final de la articulación tibiofemoral y femororrotuliana junto con la misma terapia conservadora que se usó para el Control
|
Terapia conservadora que incluye ejercicios acuáticos, ejercicios en tierra, balneoterapia, terapia TENS
Movilización de rango final
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Terapia conservadora que incluye ejercicios acuáticos (5 veces), ejercicios en tierra (3 veces), balneoterapia (5 veces) y terapia TENS (3 veces)
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Terapia conservadora que incluye ejercicios acuáticos, ejercicios en tierra, balneoterapia, terapia TENS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad general del dolor
Periodo de tiempo: al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
medición de la intensidad del dolor general con escala visual analógica
|
al final de la rehabilitación de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
intensidad del dolor al levantarse de una silla
Periodo de tiempo: al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
medición de la intensidad del dolor al levantarse de una silla con Escala Analógica Visual
|
al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
intensidad del dolor al subir al coche
Periodo de tiempo: al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
Medición de la intensidad del dolor al subirse al coche con escala analógica visual
|
al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
intensidad del dolor al girar al caminar
Periodo de tiempo: al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
Medición de la intensidad del dolor al girar al caminar con escala analógica visual
|
al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
intensidad del dolor al bajar escaleras
Periodo de tiempo: al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
medición de la intensidad del dolor durante el descenso de escaleras con escala visual analógica
|
al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
Rango de movimiento pasivo de flexión y extensión
Periodo de tiempo: al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
Rango de movimiento pasivo de flexión y extensión de la articulación tibiofemoral
|
al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
Músculos cuádriceps e isquiotibiales fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
Músculos cuádriceps e isquiotibiales fuerza muscular máxima de ambas rodillas
|
al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
Prueba de caminata de 6 minutos que mide la capacidad funcional
|
al final de la rehabilitación de 3 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
Prueba Timed Up and Go que mide la capacidad funcional
|
al final de la rehabilitación de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PozsgaiMMaitlandKnee
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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