- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04270253
Mobilizzazione di fascia alta sull'artrosi del ginocchio
Mobilizzazione di fascia alta che influenza il dolore e la funzione fisica nella gestione dell'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio (KOA) è una condizione muscoloscheletrica che colpisce le persone anziane. È caratterizzata da dolore e perdita della funzione fisica, che ha un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti. Le diverse linee guida internazionali raccomandano diverse modalità di trattamento non invasive per la gestione della KOA. La terapia conservativa comprendente esercizi a terra, esercizi in acqua, terapia di elettroneurostimolazione transcutanea (TENS) e balneoterapia è stata riportata positivamente nella gestione dei pazienti con KOA (1, 2). La terapia manuale è anche una modalità di trattamento preferita con l'obiettivo di alleviare il dolore, migliorare la mobilità articolare e quindi la condizione fisica (1, 2). Al di fuori delle tecniche di terapia manuale, la mobilizzazione end-range è una tecnica di trattamento ben applicata nella gestione di diverse condizioni muscoloscheletriche (3). Fino ad oggi, l'effetto della mobilizzazione end-range non è stato finora studiato nell'OA del ginocchio.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della mobilizzazione end-range aggiunta alla terapia conservativa rispetto alla sola terapia conservativa sulla diminuzione del dolore e sul miglioramento dello stato funzionale nella KOA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Ungheria, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- KOA secondo l'American College of Rheumatology
- categorizzazione come End Of Range Problem basata sulla classificazione di Maitland.
- esistere da almeno sei mesi e almeno 3 punteggi del dolore misurati con scala analogica visiva (VAS) durante le attività sotto carico
- OA del ginocchio tibiofemorale sintomatica bilaterale, da moderata a grave con evidenza radiografica
- flessione passiva del ginocchio di almeno 90 gradi
- stato mentale sufficiente
Criteri di esclusione:
- infiammazione acuta del ginocchio
- iniezioni intraarticolari negli ultimi 3 mesi
- sostituzione totale del ginocchio nel lato opposto
- classe II. obesità (indice di massa corporea, BMI>35 kg/m2)
- grave malattia degenerativa della colonna vertebrale lombare (ad es. spondilolistesi)
- condizione infiammatoria sistemica artritica o neurologica
- fisioterapia e altra frequenza di balneoterapia entro 6 mesi
- controindicazione alla terapia conservativa e manuale
- condizione cardiaca instabile
- sindrome dolorosa regionale complessa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Mobilitazione di fine campo
Mobilizzazione end-range applicata 6 volte per 2*2 min in end-range di flessione ed estensione end-range dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea accanto alla stessa terapia conservativa, utilizzata per il controllo
|
Terapia conservativa comprendente esercizi acquatici, esercizi a terra, balneoterapia, terapia TENS
Mobilitazione di fine campo
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Terapia conservativa inclusi esercizi acquatici (5 volte), esercizi a terra (3 volte), balneoterapia (5 volte) e terapia TENS (3 volte)
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Terapia conservativa comprendente esercizi acquatici, esercizi a terra, balneoterapia, terapia TENS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità generale del dolore
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
misurazione dell'intensità del dolore generale con Visual Analogue Scale
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al termine della riabilitazione di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore durante l'alzarsi da una sedia
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
misurazione dell'intensità del dolore durante l'alzarsi da una sedia con Visual Analogue Scale
|
al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
|
intensità del dolore durante la salita in macchina
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
misurazione dell'intensità del dolore durante la salita in auto con Visual Analogue Scale
|
al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
|
intensità del dolore durante la rotazione mentre si cammina
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
misurazione dell'intensità del dolore durante la rotazione mentre si cammina con scala analogica visiva
|
al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
|
intensità del dolore durante la discesa delle scale
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
misurazione dell'intensità del dolore durante la discesa delle scale con Visual Analogue Scale
|
al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
|
Gamma di movimento passiva di flessione ed estensione
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
Gamma di movimento passiva di flessione ed estensione dell'articolazione tibiofemorale
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al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
|
Quadricipiti e muscoli posteriori della coscia aumentano la forza muscolare
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
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Quadricipiti e muscoli posteriori della coscia raggiungono il picco della forza muscolare di entrambe le ginocchia
|
al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
Test del cammino di 6 minuti che misura la capacità funzionale
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al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
Test Timed Up and Go che misura la capacità funzionale
|
al termine della riabilitazione di 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PozsgaiMMaitlandKnee
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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