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Mobilizzazione di fascia alta sull'artrosi del ginocchio

31 ottobre 2020 aggiornato da: University of Pecs

Mobilizzazione di fascia alta che influenza il dolore e la funzione fisica nella gestione dell'artrosi del ginocchio

Diverse tecniche di terapia manuale e terapia conservativa sono state utilizzate separatamente per alleviare il dolore e migliorare la funzione fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio (KOA). Tuttavia, nessuno studio ha riportato l'effetto della combinazione di queste modalità di trattamento nella gestione della KOA. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della mobilizzazione end-range aggiunta alla terapia conservativa rispetto alla sola terapia conservativa sulla diminuzione del dolore e sul miglioramento dello stato funzionale nella KOA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (KOA) è una condizione muscoloscheletrica che colpisce le persone anziane. È caratterizzata da dolore e perdita della funzione fisica, che ha un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti. Le diverse linee guida internazionali raccomandano diverse modalità di trattamento non invasive per la gestione della KOA. La terapia conservativa comprendente esercizi a terra, esercizi in acqua, terapia di elettroneurostimolazione transcutanea (TENS) e balneoterapia è stata riportata positivamente nella gestione dei pazienti con KOA (1, 2). La terapia manuale è anche una modalità di trattamento preferita con l'obiettivo di alleviare il dolore, migliorare la mobilità articolare e quindi la condizione fisica (1, 2). Al di fuori delle tecniche di terapia manuale, la mobilizzazione end-range è una tecnica di trattamento ben applicata nella gestione di diverse condizioni muscoloscheletriche (3). Fino ad oggi, l'effetto della mobilizzazione end-range non è stato finora studiato nell'OA del ginocchio.

Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della mobilizzazione end-range aggiunta alla terapia conservativa rispetto alla sola terapia conservativa sulla diminuzione del dolore e sul miglioramento dello stato funzionale nella KOA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Ungheria, 7815
        • Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • KOA secondo l'American College of Rheumatology
  • categorizzazione come End Of Range Problem basata sulla classificazione di Maitland.
  • esistere da almeno sei mesi e almeno 3 punteggi del dolore misurati con scala analogica visiva (VAS) durante le attività sotto carico
  • OA del ginocchio tibiofemorale sintomatica bilaterale, da moderata a grave con evidenza radiografica
  • flessione passiva del ginocchio di almeno 90 gradi
  • stato mentale sufficiente

Criteri di esclusione:

  • infiammazione acuta del ginocchio
  • iniezioni intraarticolari negli ultimi 3 mesi
  • sostituzione totale del ginocchio nel lato opposto
  • classe II. obesità (indice di massa corporea, BMI>35 kg/m2)
  • grave malattia degenerativa della colonna vertebrale lombare (ad es. spondilolistesi)
  • condizione infiammatoria sistemica artritica o neurologica
  • fisioterapia e altra frequenza di balneoterapia entro 6 mesi
  • controindicazione alla terapia conservativa e manuale
  • condizione cardiaca instabile
  • sindrome dolorosa regionale complessa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mobilitazione di fine campo
Mobilizzazione end-range applicata 6 volte per 2*2 min in end-range di flessione ed estensione end-range dell'articolazione tibiofemorale e femoro-rotulea accanto alla stessa terapia conservativa, utilizzata per il controllo
Terapia conservativa comprendente esercizi acquatici, esercizi a terra, balneoterapia, terapia TENS
Mobilitazione di fine campo
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Terapia conservativa inclusi esercizi acquatici (5 volte), esercizi a terra (3 volte), balneoterapia (5 volte) e terapia TENS (3 volte)
Terapia conservativa comprendente esercizi acquatici, esercizi a terra, balneoterapia, terapia TENS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità generale del dolore
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
misurazione dell'intensità del dolore generale con Visual Analogue Scale
al termine della riabilitazione di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore durante l'alzarsi da una sedia
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
misurazione dell'intensità del dolore durante l'alzarsi da una sedia con Visual Analogue Scale
al termine della riabilitazione di 3 settimane
intensità del dolore durante la salita in macchina
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
misurazione dell'intensità del dolore durante la salita in auto con Visual Analogue Scale
al termine della riabilitazione di 3 settimane
intensità del dolore durante la rotazione mentre si cammina
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
misurazione dell'intensità del dolore durante la rotazione mentre si cammina con scala analogica visiva
al termine della riabilitazione di 3 settimane
intensità del dolore durante la discesa delle scale
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
misurazione dell'intensità del dolore durante la discesa delle scale con Visual Analogue Scale
al termine della riabilitazione di 3 settimane
Gamma di movimento passiva di flessione ed estensione
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
Gamma di movimento passiva di flessione ed estensione dell'articolazione tibiofemorale
al termine della riabilitazione di 3 settimane
Quadricipiti e muscoli posteriori della coscia aumentano la forza muscolare
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
Quadricipiti e muscoli posteriori della coscia raggiungono il picco della forza muscolare di entrambe le ginocchia
al termine della riabilitazione di 3 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
Test del cammino di 6 minuti che misura la capacità funzionale
al termine della riabilitazione di 3 settimane
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: al termine della riabilitazione di 3 settimane
Test Timed Up and Go che misura la capacità funzionale
al termine della riabilitazione di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PozsgaiMMaitlandKnee

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite al ginocchio

Prove cliniche su Terapia conservativa

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