Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

End-range mobilisatie bij artrose van de knie

31 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Pecs

End-range mobilisatie die pijn en fysiek functioneren bewerkstelligt bij de behandeling van knieartrose

Verschillende manuele therapietechnieken en conservatieve therapie zijn afzonderlijk gebruikt voor pijnverlichting en verbetering van het fysiek functioneren bij patiënten met knieartrose (KOA). Geen enkele studie heeft echter het effect van een combinatie van deze behandelingsmodaliteiten op de behandeling van KOA gerapporteerd. Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van end-range mobilisatie toegevoegd aan conservatieve therapie versus alleen conservatieve therapie op vermindering van pijn en verbetering van functionele status bij KOA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Knieartrose (KOA) is een musculoskeletale aandoening die ouderen treft. Het wordt gekenmerkt door pijn en verlies van fysieke functie, wat een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven van de patiënt. De verschillende internationale richtlijnen bevelen verschillende niet-invasieve behandelingsmodaliteiten aan voor de behandeling van KOA. Conservatieve therapie, waaronder oefeningen op het land, oefeningen in het water, Transcutane Electro Neuro Stimulation (TENS)-therapie en balneotherapie, is positief gerapporteerd bij de behandeling van patiënten met KOA (1, 2). Ook manuele therapie is een voorkeursbehandelingsmodaliteit met als doel pijnverlichting, verbetering van de gewrichtsmobiliteit en daarmee de lichamelijke conditie (1, 2). Van de manuele therapietechnieken is end-range mobilisatie een goed toegepaste behandelingstechniek bij de behandeling van verschillende musculoskeletale aandoeningen (3). Tot op heden is het effect van end-range mobilisatie bij knieartrose nog niet onderzocht.

Daarom was het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van end-range mobilisatie toegevoegd aan conservatieve therapie versus alleen conservatieve therapie op vermindering van pijn en verbetering van functionele status bij KOA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Hongarije, 7815
        • Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • KOA volgens het American College of Rheumatology
  • categorisatie als End Of Range-probleem op basis van de classificatie van Maitland.
  • minimaal een half jaar bestaand en minimaal 3 pijnscores gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) tijdens gewichtdragende activiteiten
  • bilaterale, matige tot ernstige symptomatische tibiofemorale knieartrose met radiografisch bewijs
  • ten minste 90 graden passief knieflexiebereik
  • voldoende mentale toestand

Uitsluitingscriteria:

  • acute ontsteking van de knie
  • intra-articulaire injecties in de afgelopen 3 maanden
  • totale knievervanging aan de andere kant
  • klasse II. zwaarlijvigheid (body mass index, BMI>35kg/m2)
  • ernstige degeneratieve ziekte van de lumbale wervelkolom (bijv. spondylolisthesis)
  • systemische inflammatoire artritis of neurologische aandoening
  • fysiotherapie en andere balneotherapie binnen 6 maanden
  • contra-indicatie voor conservatieve en manuele therapie
  • onstabiele hartaandoening
  • complex regionaal pijnsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mobilisatie van het eindbereik
Mobilisatie van het eindbereik 6 keer toegepast gedurende 2*2 min in het eindbereik van flexie en extensie eindbereik van het tibiofemorale en patellofemorale gewricht naast dezelfde conservatieve therapie als gebruikt voor de controle
Procedure: Conservatieve therapie
Conservatieve therapie inclusief wateroefeningen, oefeningen op het land, balneotherapie, TENS-therapie
Procedure: Manuele therapie
Mobilisatie van het eindbereik
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Conservatieve therapie inclusief oefeningen in het water (5 keer), oefeningen op het land (3 keer), balneotherapie (5 keer) en TENS-therapie (3 keer)
Procedure: Conservatieve therapie
Conservatieve therapie inclusief wateroefeningen, oefeningen op het land, balneotherapie, TENS-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemene pijnintensiteit
Tijdsspanne: aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
meten van algemene pijnintensiteit met Visual Analogue Scale
aan het einde van de 3 weken durende revalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnintensiteit bij opstaan ​​uit een stoel
Tijdsspanne: aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
meten van pijnintensiteit bij opstaan ​​uit een stoel met Visueel Analoge Schaal
aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
pijnintensiteit tijdens het in de auto stappen
Tijdsspanne: aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
meten van pijnintensiteit tijdens het instappen in de auto met Visual Analogue Scale
aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
pijnintensiteit tijdens het draaien tijdens het lopen
Tijdsspanne: aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
meten van pijnintensiteit tijdens draaien tijdens het lopen met Visual Analogue Scale
aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
pijnintensiteit bij het afdalen van een trap
Tijdsspanne: aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
meten van pijnintensiteit tijdens trap aflopen met Visual Analogue Scale
aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
Flexie en extensie passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
Flexie en extensie passief bewegingsbereik van het tibiofemorale gewricht
aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
Quadriceps en hamstrings pieken in spierkracht
Tijdsspanne: aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
Quadriceps en hamstrings pieken in de spierkracht van beide knieën
aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
6 minuten looptest
Tijdsspanne: aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
Looptest van 6 minuten waarbij de functionele capaciteit wordt gemeten
aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: aan het einde van de 3 weken durende revalidatie
Timed Up and Go-test die de functionele capaciteit meet
aan het einde van de 3 weken durende revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pecs

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PozsgaiMMaitlandKnee

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren